1.სავაჭრო დასახელება
Captopril Denk (კაპტოპრილი დენკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Captopril Denk (Captopril Denk) — ATC: C09AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Captopril Denk (Captopril Denk) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, ნაჭდევიანი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი დენკი 25მგ მიეკუთვნება აგფ ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის აფერხებს სისხლძარღვების შევიწროვებას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება:
- მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზია) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის, ასევე კომბინირებული თერაპიის სახით.
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, გულის დატვირთვის შესამცირებლად და გართულებების პრევენციისთვის.
- თირკმლის დაზიანების (ნეფროპათია) სამკურნალოდ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-75%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის ხარისხს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.7 ლ/კგ-ია, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 25-30%-ია. კაპტოპრილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად დისულფიდურ დიმერად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ეს პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს. 95% გამოიყოფა თირკმელებით, ძირითადად უცვლელი სახით. კაპტოპრილი დიალიზდება.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი დენკი 25მგ მიეკუთვნება აგფ ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის აფერხებს სისხლძარღვების შევიწროვებას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება:
- მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზია) სამკურნალოდ, როგორც მონოთერაპიის, ასევე კომბინირებული თერაპიის სახით.
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, გულის დატვირთვის შესამცირებლად და გართულებების პრევენციისთვის.
- თირკმლის დაზიანების (ნეფროპათია) სამკურნალოდ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი დენკი, თუ:
- გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან ნებისმიერი სხვა აგფ ინჰიბიტორის მიმართ.
- გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება) წინა მკურნალობისას.
- ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. ლუპუსი).
- ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს არის 25 მგ დღეში ორჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე დღეში ორჯერ ან სამჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 150 მგ დღეში. გულის უკმარისობისას საწყისი დოზაა 6.25 მგ დღეში სამჯერ, შემდგომში ტიტრირდება 50 მგ-მდე დღეში სამჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 40 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl 30-40 მლ/წთ: 25-75 მგ/დღეში. CrCl 10-30 მლ/წთ: 25 მგ/დღეში. CrCl < 10 მლ/წთ: 12.5 მგ/დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია ჩვეულებრივ არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია უზმოზე, ჭამამდე ერთი საათით ადრე, რათა გაიზარდოს ბიოშეღწევადობა. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება იყოს: მშრალი ხველა (რომელიც არ ქრება), თავბრუსხვევა, დაღლილობა.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს:
- ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის, ხორხის შეშუპება, რომელიც სუნთქვის გაძნელებას იწვევს).
- მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ (ფოტოფობია).
- თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება.
- სიყვითლე (კანისა და თვალების გაყვითლება).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისცემის შენელება. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
- კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი, ამილორიდი): ზრდის სისხლში კალიუმის დონის საშიშ მატებას (ჰიპერკალიემია).
- ლითიუმი: კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს კაპტოპრილის ჰიპოტენზიურ (წნევის დამწევ) ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- იმუნოსუპრესანტები (მაგ. აზათიოპრინი): ზრდის სისხლის უჯრედების ცვლილებების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი დენკი, თუ:
- გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან ნებისმიერი სხვა აგფ ინჰიბიტორის მიმართ.
- გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება) წინა მკურნალობისას.
- ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი.
- გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. ლუპუსი).
- ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: D (მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში). კაპტოპრილი უკუნაჩვენებია ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში, რადგან ამ პერიოდში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და სიკვდილიანობა. პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს, ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას. ლაქტაციის პერიოდში კაპტოპრილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში სრულად არ არის დადგენილი. ჰიპერტენზიის მქონე ბავშვებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას ექიმის მითითებით, დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ზოგადად, საწყისი დოზა შეადგენს 0.3 მგ/კგ დღეში სამჯერ. მაქსიმალური დოზაა 6 მგ/კგ/დღეში. 2 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში მონაცემები შეზღუდულია. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 6.25 მგ დღეში ორჯერ) და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ საჭიროა მისი რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და ურჩიონ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს 24 თვის განმავლობაში, თუ ინახება რეკომენდებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ.