კაპტოპრილი დენკი ტაბლეტი 25მგ #100

კაპტოპრილი დენკი ტაბლეტი 25მგ #100 (კაპტოპრილი დენკი ტაბლეტი 25მგ #100)

() — ATC:

tablets · 25 mg · 100 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: დენკ ფარმა.

კაპტოპრილი დენკი 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე (გაყოფის ხაზი). თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ კაპტოპრილს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში (ალუმინი/PVC), თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ბლისტერი (სულ 100 ტაბლეტი) და გამოყენების ინსტრუქცია.

ATC ·

კაპტოპრილი არის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორი. ის ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას, რითაც აქვეითებს არტერიულ წნევას, ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
• გულის ქრონიკული უკმარისობა
• შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული თირკმლის დაზიანება (დიალიზზე მყოფ პაციენტებში, მიკროალბუმინურიით).

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და სხვა თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.

კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პერორალური მიღების შემდეგ ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-75%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის ხარისხს, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამამდე 1 საათით ადრე. განაწილების მოცულობა შეადგენს 0.7 ლ/კგ. კაპტოპრილი უკავშირდება პლაზმის ცილებს დაახლოებით 30%-ით. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა არა CYP450 სისტემის მეშვეობით. ძირითადი მეტაბოლიტი არის დიმერი, რომელიც არ ფლობს ფარმაკოლოგიურ აქტივობას. კაპტოპრილის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, ხოლო თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს 3-5-ჯერ. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 95%) როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლისმიერი კლირენსი შეადგენს 0.8-1.4 მლ/წთ/კგ.

კაპტოპრილი არის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორი. ის ამცირებს სისხლძარღვების შევიწროვებას, რითაც აქვეითებს არტერიულ წნევას, ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
• გულის ქრონიკული უკმარისობა
• შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული თირკმლის დაზიანება (დიალიზზე მყოფ პაციენტებში, მიკროალბუმინურიით).

პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და სხვა თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.

❌ **არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ:

• გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორის მიმართ.
• წინა მკურნალობისას გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება).
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა და იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი).

⚠ **მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ აორტის სტენოზი ან სხვა სისხლძარღვოვანი პრობლემები.
• გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა ან სხვა აუტოიმუნური დაავადება.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

მოზრდილებში საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიის დროს არის 25მგ დღეში ორჯერ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50მგ-მდე დღეში ორჯერ ან სამჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 150მგ. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს საწყისი დოზაა 6.25მგ-12.5მგ დღეში სამჯერ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 150მგ. თირკმლის დაზიანების დროს (CrCl < 40 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია. CrCl 10-40 მლ/წთ დროს დოზა უნდა შემცირდეს 25-50%-ით. CrCl < 10 მლ/წთ დროს დოზა უნდა შემცირდეს 75%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამამდე 1 საათით ადრე, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):

• მშრალი, შემაწუხებელი ხველა (სასუნთქი გზების გაღიზიანებით გამოწვეული).
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა.
• გულისრევა, მუცლის ტკივილი.
• კანზე გამონაყარი.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელებით).
• თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, განსაკუთრებით თირკმლის დაავადებების მქონე პაციენტებში.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე).
• სისხლის უჯრედების რაოდენობის ცვლილებები (ანემია, ლეიკოპენია).

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის წასვლა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკერები): შეიძლება გაძლიერდეს წნევის დამწევი ეფექტი. საჭიროა მონიტორინგი.
• კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები: ზრდის სისხლში კალიუმის დონის (ჰიპერკალიემია) რისკს.
• ალიმიმაზემაბი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის ანგიოედემის რისკს.
• ლითიუმი: კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. საჭიროა ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., იბუპროფენი): შეიძლება შეასუსტოს კაპტოპრილის ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ **არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ:

• გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორის მიმართ.
• წინა მკურნალობისას გქონიათ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება).
• ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის უკმარისობა და იღებთ ალისკირენს (სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი).

⚠ **მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ აორტის სტენოზი ან სხვა სისხლძარღვოვანი პრობლემები.
• გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა ან სხვა აუტოიმუნური დაავადება.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

კაპტოპრილი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X). ამ პერიოდში ACE ინჰიბიტორების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის მძიმე დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თავის ქალას ჰიპოპლაზია, სიკვდილიანობა. პირველ ტრიმესტრში (FDA კატეგორია C) პოტენციური რისკი არსებობს, თუმცა სარგებელი შეიძლება აღემატებოდეს რისკს, თუ ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ხელმისაწვდომი. ძუძუთი კვების დროს კაპტოპრილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენისას, პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს მკურნალობის ალტერნატიული მეთოდის შესარჩევად.

კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.3 მგ/კგ დღეში სამჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 6 მგ/კგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში საჭიროა დოზის კორექცია. არასაკმარისი მონაცემები არსებობს ახალშობილებსა და 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეცვლილი იყოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზებით (მაგ., 6.25მგ დღეში ორჯერ) და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, შრატის კალიუმი) რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. შესაძლოა საჭირო გახდეს სხვა პრეპარატების დოზის კორექცია.

კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამ ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერში შენახული ტაბლეტების შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ისინი ინახება მითითებულ პირობებში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე (EXP: თვე/წელი).