1.სავაჭრო დასახელება
კაპტოპრილი-დენკი 25მგ #20ტ (კაპტოპრილი-დენკი 25მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
captopril (captopril) — ATC: C09AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: captopril (captopril) — 25 mg.
5.აღწერა
კაპტოპრილი-დენკი 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებული '25' და მეორე მხარეს 'CAP'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ კაპტოპრილს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი-დენკი 25 მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ასევე, ის ეფექტურია გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, რათა შეამციროს გულზე დატვირთვა და გააუმჯობესოს მისი მუშაობა. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს წნევას. ხშირად ინიშნება დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში თირკმლის დაზიანებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, აბსორბციის მაქსიმალური დონე მიიღწევა 1-2 საათში. საკვების მიღება ამცირებს აბსორბციას დაახლოებით 30-40%-ით. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. კაპტოპრილი პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 25-30%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, თუმცა არა CYP450 სისტემის მეშვეობით. კაპტოპრილის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, მაგრამ თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ეს დრო შეიძლება გაიზარდოს 24 საათამდე. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 95% შარდით, აქედან 40-50% უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი-დენკი 25 მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. ასევე, ის ეფექტურია გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, რათა შეამციროს გულზე დატვირთვა და გააუმჯობესოს მისი მუშაობა. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს წნევას. ხშირად ინიშნება დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში თირკმლის დაზიანებისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი-დენკი, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან აგფ-ინჰიბიტორების სხვა ჯგუფის პრეპარატებზე, ან თუ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია გაქვთ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, აუტოიმუნური დაავადებები (როგორიცაა სისტემური წითელი მგლურა), ან თუ იმყოფებით დიალიზზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს არის 25 მგ დღეში ორჯერ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ დღეში ორჯერ ან სამჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 150 მგ. გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზა არის 6.25 მგ დღეში სამჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 50 მგ დღეში სამჯერ-მდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 40 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება. CrCl 30-40 მლ/წთ: 25-50 მგ დღეში ორჯერ. CrCl 10-30 მლ/წთ: 25 მგ დღეში ორჯერ. CrCl < 10 მლ/წთ: 12.5 მგ დღეში ორჯერ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, კანის გამონაყარი, ხველა (მშრალი, არაპროდუქტიული). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, რომელიც სუნთქვას ართულებს), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის პრობლემები, სისხლის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). თუ გამოგივლინდათ სუნთქვის გაძნელება ან სახის შეშუპება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის შეგრძნება, სისუსტე, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან გადადით უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებაში.
14.ურთიერთქმედებები
კაპტოპრილი-დენკის შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:
- შარდმდენები (განსაკუთრებით კალიუმშემნახველი): ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.
- ლითიუმი: კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (აასს), როგორიცაა იბუპროფენი: ამცირებს კაპტოპრილის ჰიპოტენზიურ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემცვლელები: ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი-დენკი, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან აგფ-ინჰიბიტორების სხვა ჯგუფის პრეპარატებზე, ან თუ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია გაქვთ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, აუტოიმუნური დაავადებები (როგორიცაა სისტემური წითელი მგლურა), ან თუ იმყოფებით დიალიზზე. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კაპტოპრილი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის სერიოზული დაზიანება, მათ შორის თირკმლის განუვითარებლობა, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. კაპტოპრილი არ უნდა იქნას გამოყენებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილში. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან აღმოაჩენს ორსულობას მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და შეიცვალოს უსაფრთხო ალტერნატივით.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის აუცილებლად და სხვა მკურნალობის ვარიანტები არ არის ეფექტური. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს სხეულის წონის მიხედვით და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ზუსტი დოზირების რეკომენდაციები ბავშვებისთვის შეზღუდულია და მოითხოვს ინდივიდუალურ მიდგომას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და შესაძლოა უფრო მგრძნობიარენი იყვნენ პრეპარატის ჰიპოტენზიური ეფექტის მიმართ. მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით (მაგ., 6.25 მგ დღეში ორჯერ) და თანდათან გაიზარდოს პაციენტის მდგომარეობისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგის საფუძველზე. შესაძლო პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული 'EXP' თარიღის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება.