კაპტოპრილი-დენკი 25მგ #100ტ

კაპტოპრილი-დენკი 25მგ #100ტ (კაპტოპრილი-დენკი 25მგ #100ტ)

captopril (captopril) — ATC: C09AA01

tablets · 25 mg · 100 tabs

აქტიური ნივთიერება: captopril (captopril) — 25 mg.

კაპტოპრილი-დენკი 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ კაპტოპრილს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 ბლისტერი (სულ 100 ტაბლეტი).

ATC C09AA01 ·

კაპტოპრილი-დენკი 25მგ (აქტიური ნივთიერება კაპტოპრილი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების მექანიზმზე, ამშვიდებს და აფართოებს მათ, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება:

• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, როდესაც გულს უჭირს სისხლის ეფექტურად გადატუმბვა.
• თირკმლის ფუნქციის გაუარესებისას დიაბეტის მქონე პაციენტებში (დიაბეტური ნეფროპათია).

კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. საკვები ამცირებს შეწოვის ხარისხს დაახლოებით 30-40%-ით. კაპტოპრილის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 25-30%-ით. კაპტოპრილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ძირითადი ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი კაპტოპრილის, ასევე მისი დიმერული დისულფიდური მეტაბოლიტის სახით. კაპტოპრილის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, ხოლო თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს 12 საათამდე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას საჭიროა დოზის კორექცია.

კაპტოპრილი-დენკი 25მგ (აქტიური ნივთიერება კაპტოპრილი) მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების მექანიზმზე, ამშვიდებს და აფართოებს მათ, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას. ძირითადად გამოიყენება:

• მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ.
• გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალოდ, როდესაც გულს უჭირს სისხლის ეფექტურად გადატუმბვა.
• თირკმლის ფუნქციის გაუარესებისას დიაბეტის მქონე პაციენტებში (დიაბეტური ნეფროპათია).

❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი-დენკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე.
• გაწუხებთ ანგიოედემის ისტორია (წარსულში სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება).
• ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემები და იღებთ ალისკირენის შემცველ პრეპარატებს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. ლუპუსი, რევმატოიდული ართრიტი).
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ დიარეა/ღებინება.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან ანესთეზიას.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 25მგ დღეში ორჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 50მგ-მდე დღეში ორჯერ ან სამჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 150მგ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <40 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl 30-50 მლ/წთ) რეკომენდებულია 25-50მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა იყოს 12.5-25მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა. ტაბლეტის გადაყლაპვა შესაძლებელია მთლიანად წყალთან ერთად ან დაფხვნილი სახით.

ყველაზე ხშირი (>5%) გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისრევა, მშრალი ხველა, გემოვნების შეცვლა.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმთან დაკავშირება:

• ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გართულებას იწვევს).
• თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება.
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე).
• სისხლის მაჩვენებლების ცვლილებები (სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება).

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება).

თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

კაპტოპრილი-დენკი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები), დიურეტიკები (შარდმდენები): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მეტისმეტად დაცემა.
• კალიუმის შემცველი პრეპარატები, კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები: ზრდის სისხლში კალიუმის დონის საშიშ მატებას (ჰიპერკალიემია).
• ლითიუმი: შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შეუძლიათ შეამცირონ კაპტოპრილის ეფექტურობა და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი-დენკი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან სხვა ACE ინჰიბიტორზე.
• გაწუხებთ ანგიოედემის ისტორია (წარსულში სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება).
• ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
• გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემები და იღებთ ალისკირენის შემცველ პრეპარატებს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. ლუპუსი, რევმატოიდული ართრიტი).
• ხართ დეჰიდრატირებული ან გაქვთ დიარეა/ღებინება.
• გეგმავთ ქირურგიულ ოპერაციას ან ანესთეზიას.

კაპტოპრილი უკუნაჩვენებია ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება, მათ შორის თირკმლის უკმარისობა, ფილტვის ჰიპოპლაზია და თავის ქალას დეფორმაციები. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ACE ინჰიბიტორების პოტენციური რისკი არსებობს. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა, აუცილებელია პრეპარატის შეწყვეტა და ალტერნატიული მკურნალობის დანიშვნა. კაპტოპრილი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნეონატალური პერიოდის ან ნაადრევად დაბადებული ჩვილების შემთხვევაში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 0.3მგ/კგ დღეში სამ მიღებაზე გაყოფილი. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6მგ/კგ დღეში, 4 მიღებაზე გაყოფილი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე ბავშვებში დოზა უნდა შემცირდეს. კაპტოპრილი-დენკი 25მგ ტაბლეტები შეიძლება არ იყოს შესაფერისი ძალიან მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, რომლებსაც სჭირდებათ დოზის უფრო ზუსტი ტიტრაცია. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უპირატესობა ენიჭება სპეციალურად ბავშვებისთვის განკუთვნილ ფორმებს ან პრეპარატის დაფხვნილ ფორმას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება იყოს შეცვლილი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით, მაგალითად, 6.25მგ ან 12.5მგ დღეში ორჯერ, და დოზის თანდათანობითი ტიტრაცია პაციენტის ტოლერანტობისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების და გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად. რეგულარულად უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინი, შრატის კალიუმი) მონიტორინგი.

კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე. თუმცა, რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე გახსნის შემდეგ, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მათი ეფექტურობა და უსაფრთხოება.