კაპტოპრილი 50მგ #50ტ GMP

კაპტოპრილი 50მგ #50ტ GMP (კაპტოპრილი 50მგ #50ტ GMP)

captopril (captopril) — ATC: C09AA01

tablets · 50 mg · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: captopril (captopril) — 50 mg.

კაპტოპრილი 50მგ GMP არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ კაპტოპრილს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (სულ 50 ტაბლეტი).

ATC C09AA01 ·

კაპტოპრილი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლის წნევას და აადვილებს გულის მუშაობას, რადგან აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის კუნთზე დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება: • არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. • გულის ქრონიკული უკმარისობის (გულის კუნთის სისუსტის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. • თირკმლის დაზიანების (ნეფროპათიის) სამკურნალოდ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ATC კოდი: C09AA01.

კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, საშუალო ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-70%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის ხარისხს, მაგრამ არა მნიშვნელოვნად. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 25-30%-ს. კაპტოპრილი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად დისულფიდურ დიმერებად, რომლებსაც არ გააჩნიათ ფარმაკოლოგიური აქტივობა. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 95% შარდით (40-60% უცვლელი სახით). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2-3 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს 20-30 საათამდე. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

კაპტოპრილი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს სისხლის წნევას და აადვილებს გულის მუშაობას, რადგან აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულის კუნთზე დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება: • არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ. • გულის ქრონიკული უკმარისობის (გულის კუნთის სისუსტის) სიმპტომების შესამსუბუქებლად. • თირკმლის დაზიანების (ნეფროპათიის) სამკურნალოდ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ATC კოდი: C09AA01.

❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ: გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ; გქონიათ ანგიოედემა წარსულში; ორსულად ხართ (განსაკუთრებით II და III ტრიმესტრში); გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის სარქველების პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ., წითელი მგლურა), ხართ დიალიზზე, იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიის დროს შეადგენს 25მგ დღეში ორჯერ. ეფექტის არასაკმარისობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50მგ-მდე დღეში ორჯერ ან სამჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 150მგ-ს. გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს საწყისი დოზაა 6.25მგ-12.5მგ დღეში სამჯერ, თანდათან იზრდება მაქსიმუმ 150მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <40 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება. CrCl 30-40 მლ/წთ: 25-50% ჩვეულებრივი დოზისა. CrCl 10-30 მლ/წთ: 25% ჩვეულებრივი დოზისა. CrCl <10 მლ/წთ: 12.5% ჩვეულებრივი დოზისა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამამდე 1 საათით ადრე, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი (>5%) გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ხველა (მშრალი, უმტკივნეულო). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: • ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, რაც სუნთქვის გართულებას იწვევს) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. • თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. • სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (მაგ., ლეიკოპენია). • მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია).

ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისცემის შენელება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

• კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. • არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს კაპტოპრილის ჰიპოტენზიურ (წნევის დამწევ) ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. • ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას. • იმუნოსუპრესანტები (იმუნური სისტემის დამთრგუნველები): ზრდის სისხლის უჯრედების ცვლილების რისკს. • ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.

❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ: გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან სხვა ACE ინჰიბიტორების მიმართ; გქონიათ ანგიოედემა წარსულში; ორსულად ხართ (განსაკუთრებით II და III ტრიმესტრში); გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის სარქველების პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ., წითელი მგლურა), ხართ დიალიზზე, იღებთ კალიუმის შემცველ პრეპარატებს.

კაპტოპრილი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება და სიკვდილი. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენის შემთხვევაში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეიცვალოს ალტერნატიული თერაპიით. კაპტოპრილი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია D (II და III ტრიმესტრში).

კაპტოპრილის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში სრულად არ არის დადგენილი. პედიატრიულ პაციენტებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით ჰიპერტენზიის ან გულის უკმარისობის მქონე ბავშვებში. დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ბავშვის სხეულის წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ზოგადად, საწყისი დოზა შეადგენს 0.3მგ/კგ დღეში სამჯერ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა 6მგ/კგ. მონაცემები 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 6.25მგ დღეში ორჯერ) და თანდათანობითი ტიტრირება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების დონის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის, რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების განსაკუთრებული ყურადღება.

კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კაპტოპრილს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რეკომენდებული ვადის განმავლობაში, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება მთლიან შენახვის ვადას, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.