1.სავაჭრო დასახელება
Captopril (კაპტოპრილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Captopril (Captopril) — ATC: C09AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Captopril (Captopril) — .
5.აღწერა
კაპტოპრილი 50 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ კაპტოპრილს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი 50 მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. ის ასევე ეფექტურია გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, რაც ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს მის ფუნქციას. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვოვან წინააღმდეგობას და ამით აქვეითებს არტერიულ წნევას. გულის უკმარისობისას კი ამცირებს გულზე წინასწარ და შემდგომ დატვირთვას, რაც აუმჯობესებს გულის მუშაობას და ამცირებს ქოშინს და შეშუპებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-75%-ს. საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის ხარისხს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. კაპტოპრილი ნაწილდება ორგანიზმში, თუმცა არ გროვდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად არააქტიური დიმერების წარმოქმნით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 95%) უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი 50 მგ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. ის ასევე ეფექტურია გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, რაც ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს მის ფუნქციას. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების საწინააღმდეგოდ, ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვოვან წინააღმდეგობას და ამით აქვეითებს არტერიულ წნევას. გულის უკმარისობისას კი ამცირებს გულზე წინასწარ და შემდგომ დატვირთვას, რაც აუმჯობესებს გულის მუშაობას და ამცირებს ქოშინს და შეშუპებას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) პრეპარატის ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორების მიმართ; თუ ანამნეზში გაქვთ ანგიონევროზული შეშუპება (მემკვიდრული ან იდიოპათიური); ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და იღებთ ალისკირენის შემცველ პრეპარატებს. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა), ან თუ იღებთ იმუნოსუპრესანტებს. მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 25 მგ დღეში ორჯერ. ეფექტის არასაკმარისობისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე დღეში ორჯერ ან სამჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 150 მგ. გულის ქრონიკული უკმარისობისას საწყისი დოზაა 6.25 მგ დღეში სამჯერ, შემდგომში დოზა ტიტრირდება ინდივიდუალურად, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 150 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 40 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებამდე 1 საათით ადრე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), მშრალი ხველა (რომელიც ხშირად არ გაივლის მკურნალობის შეწყვეტის გარეშე), გულისრევა, კანის გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: გემოვნების შეგრძნების ცვლილება, დაღლილობა, თავის ტკივილი, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რამაც შეიძლება სუნთქვის გართულება გამოიწვიოს) ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა, საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისცემის შენელება. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
კაპტოპრილის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მათ შორის შარდმდენები) — შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მეტად დაქვეითება; კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები — ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს; არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — შეიძლება შეამციროს კაპტოპრილის ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი; ლითიუმი — ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას; ალისკირენი (სხვა ანტიჰიპერტენზიული) — კომბინაცია უკუნაჩვენებია დიაბეტით ან თირკმლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) პრეპარატის ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორების მიმართ; თუ ანამნეზში გაქვთ ანგიონევროზული შეშუპება (მემკვიდრული ან იდიოპათიური); ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და იღებთ ალისკირენის შემცველ პრეპარატებს. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა), ან თუ იღებთ იმუნოსუპრესანტებს. მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში კაპტოპრილის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს, თუმცა FDA კატეგორია C-ა. ლაქტაციის პერიოდში კაპტოპრილის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია მისი გამოყენება მძიმე ჰიპერტენზიის ან გულის უკმარისობის დროს, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის წონასა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ამ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმის ინდივიდუალური დანიშვნა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და უფრო ნელი ტიტრაცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ექიმის მუდმივი კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტების შენახვის ვადა არის 3 წელი დამზადების დღიდან. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
კაპტოპრილის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა დაზიანებული არ არის, შენახვის ვადა არ იცვლება, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.