1.სავაჭრო დასახელება
კაპტოპრილი 25მგ #40ტ (კაპტოპრილი 25მგ #40ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
captopril (captopril) — ATC: C09AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 40 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: captopril (captopril) — 25 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებით 'C25'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ კაპტოპრილს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 4 ბლისტერი (სულ 40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი 25მგ არის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორი. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების მექანიზმზე, ამცირებს რა ორგანიზმში სითხის შეკავებას და საბოლოოდ აქვეითებს არტერიულ წნევას. პრეპარატი გამოიყენება: 1. მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ. 2. გულის ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით თუ პაციენტს არ შეუძლია სხვა მედიკამენტების მიღება. 3. თირკმლის დაზიანების (რენოპათიის) სამკურნალოდ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პერორალური მიღების შემდეგ მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. საკვები ამცირებს შეწოვის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 25-30%-ს. კაპტოპრილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად არააქტიური დიმერების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს. კაპტოპრილი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 95%), როგორც გორგლოვანი ფილტრაციით, ასევე ტუბულარული სეკრეციით. პრეპარატის კლირენსი დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი 25მგ არის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორი. ის მოქმედებს სისხლძარღვების შევიწროვების მექანიზმზე, ამცირებს რა ორგანიზმში სითხის შეკავებას და საბოლოოდ აქვეითებს არტერიულ წნევას. პრეპარატი გამოიყენება: 1. მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდ. 2. გულის ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, განსაკუთრებით თუ პაციენტს არ შეუძლია სხვა მედიკამენტების მიღება. 3. თირკმლის დაზიანების (რენოპათიის) სამკურნალოდ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორზე, ან თუ წარსულში გქონიათ ანგიოედემა აგფ-ინჰიბიტორებით მკურნალობისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. ლუპუსი), ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან თუ იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს სისხლში. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 12.5 მგ დღეში 2-ჯერ. შენარჩუნების დოზა შეადგენს 25-50 მგ დღეში 2-3-ჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 40 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl 30-40 მლ/წთ: 25-50 მგ დღეში 2-ჯერ. CrCl 10-30 მლ/წთ: 25 მგ დღეში 2-ჯერ. CrCl < 10 მლ/წთ: 12.5 მგ დღეში 2-ჯერ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამამდე 1 საათით ადრე, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, კანის გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ხველა (სტანდარტული აგფ-ინჰიბიტორული ხველა), გემოვნების შეცვლა, ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, რაც საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას). სერიოზული, თუმცა იშვიათი, გვერდითი მოვლენები მოიცავს: თირკმლის ფუნქციის გაუარესებას, სისხლში კალიუმის მომატებას (ჰიპერკალიემია), ღვიძლის პრობლემებს.
13.დოზის გადაცილება
კაპტოპრილის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისცემის შენელება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
კაპტოპრილმა შესაძლოა გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში: 1. კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (მაგ. სპირონოლაქტონი) და კალიუმის დანამატები — ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. 2. ლითიუმი — კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა. 3. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — შეიძლება შეასუსტონ კაპტოპრილის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. იმუნოსუპრესანტები (მაგ. აზათიოპრინი) — ზრდის სისხლის უჯრედების პათოლოგიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ გაქვთ ალერგია კაპტოპრილზე ან სხვა აგფ-ინჰიბიტორზე, ან თუ წარსულში გქონიათ ანგიოედემა აგფ-ინჰიბიტორებით მკურნალობისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. ლუპუსი), ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან თუ იღებთ პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან კალიუმის დონეს სისხლში. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კატეგორია D FDA-ს კლასიფიკაციით. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში კაპტოპრილის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი (ოლიგოჰიდრამნიოზი, თირკმლის უკმარისობა, ჰიპოტენზია, ჰიპერკალიემია, თავის ქალას ჰიპოპლაზია). ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რისკი ნაკლებია, მაგრამ მაინც არსებობს. თუ ორსულობა დადგინდა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. კაპტოპრილი არ არის რეკომენდებული მეძუძური დედებისთვის, რადგან მისი ექსკრეცია დედის რძეში არ არის სრულად შესწავლილი და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში სრულად არ არის დადგენილი. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შეიძლება გამოყენებულ იქნას პედიატრიულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, წონისა და თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით. ზოგადად, საწყისი დოზა შეადგენს 0.3 მგ/კგ დღეში 3-ჯერ. ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კაპტოპრილის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 6.25 მგ დღეში 2-ჯერ) და სიფრთხილით გაზრდა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია პოლიფარმაცია, ამიტომ საჭიროა სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მუყაოს კოლოფში, ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.