1.სავაჭრო დასახელება
კაპტოპრილი 25მგ #40ტ (პოლ) (კაპტოპრილი 25მგ #40ტ (პოლ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
captopril (captopril) — ATC: C09AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 40 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: captopril (captopril) — 25 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს ნაჭდევით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ კაპტოპრილს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 4 ბლისტერს (40 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაპტოპრილი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას სისხლძარღვების შევიწროვებისა და სითხის შეკავების მექანიზმზე მოქმედებით. ძირითადად გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ.
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- თირკმლის დაავადებების სამკურნალოდ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
ეს პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაპტოპრილი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-75%-ს. საკვების მიღება ამცირებს აბსორბციას დაახლოებით 30-40%-ით, ამიტომ რეკომენდებულია მისი მიღება ჭამამდე 1 საათით ადრე. კაპტოპრილი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად არააქტიური დიმერების წარმოქმნით. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 25-30%-ს. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს 3-5-ჯერ. კაპტოპრილის დაახლოებით 95% გამოიყოფა თირკმელებით, ძირითადად გლომერულური ფილტრაციით და ტუბულური სეკრეციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
კაპტოპრილი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს არტერიულ წნევას და ამსუბუქებს გულის მუშაობას სისხლძარღვების შევიწროვებისა და სითხის შეკავების მექანიზმზე მოქმედებით. ძირითადად გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ.
- გულის ქრონიკული უკმარისობის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
- თირკმლის დაავადებების სამკურნალოდ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
ეს პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ:
- გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია ACE ინჰიბიტორებით მკურნალობისას.
- ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
- გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი.
- გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. წითელი მგლურა).
- ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
- იღებთ შარდმდენებს ან კალიუმის შემცველ პრეპარატებს.
- გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას ან ანესთეზიას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 12.5 მგ-ს 2-3-ჯერ დღეში. ეფექტის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 25-50 მგ-მდე 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 150 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 40 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება. პაციენტებში, რომელთა არტერიული წნევა არ კონტროლდება ადექვატურად, ან იღებენ შარდმდენებს, საწყისი დოზა უნდა იყოს 6.25 მგ 2-3-ჯერ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა ინდივიდუალურად. მიღება ხდება ჭამამდე 1 საათით ადრე, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:
- ხველა (მშრალი, მუდმივი) — ყველაზე ხშირი, ხშირად საჭიროებს პრეპარატის შეცვლას.
- თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
- გულისრევა, მუცლის ტკივილი.
- კანის გამონაყარი, ქავილი.
- დაღლილობა, სისუსტე.
სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რის გამოც აუცილებელია ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:
- ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, ტუჩების, ენის, ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელებით).
- თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი გაუარესება.
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე).
- სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (ანემია, ლეიკოპენია).
- ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება).
13.დოზის გადაცილება
კაპტოპრილის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპოტენზია (წნევის მკვეთრი დაქვეითება), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისცემის შენელება.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
კაპტოპრილმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან:
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (შარდმდენების ჩათვლით): კომბინირებულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს წნევის მკვეთრი დაქვეითება. საჭიროა წნევის კონტროლი.
- კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი, ამილორიდი) და კალიუმის დანამატები: ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს.
- ლითიუმი: კაპტოპრილმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
- არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): შესაძლოა შეამცირონ კაპტოპრილის ჰიპოტენზიური ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაპტოპრილი, თუ:
- გაქვთ ალერგია კაპტოპრილის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია ACE ინჰიბიტორებით მკურნალობისას.
- ხართ ორსულობის მე-2 ან მე-3 ტრიმესტრში.
- გაქვთ თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი.
- გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ აუტოიმუნური დაავადებები (მაგ. წითელი მგლურა).
- ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.
- იღებთ შარდმდენებს ან კალიუმის შემცველ პრეპარატებს.
- გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას ან ანესთეზიას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია D მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში. კაპტოპრილი უკუნაჩვენებია ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის თირკმლის დაზიანება, ოლიგოჰიდრამნიოზი და თავის ქალას ჰიპოპლაზია. პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება რისკს, საჭიროა მკაცრი მონიტორინგი. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან კაპტოპრილი გადადის დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ჩვილს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაპტოპრილის გამოყენება ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ჩათვლის საჭიროდ. ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ ინდივიდუალურად. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, კაპტოპრილის მიმართ მგრძნობელობა შეიძლება გაზრდილი იყოს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება შემცირებული დოზით (მაგ. 6.25 მგ 2-3-ჯერ დღეში) და თანდათანობით გაზრდა პაციენტის მდგომარეობისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგის გათვალისწინებით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაპტოპრილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ კაპტოპრილს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი მათზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.