კაფსაიცინის კრემი 0.025% 0.25 მგ/გ

Capsicam (კაფსაიცინის კრემი 0.025%)

კაფსაიცინი (Capsaicin) — ATC: M02AB01

cream · 0.25 მგ/გ · 30 გ

აქტიური ნივთიერება: Capsaicin (კაფსაიცინი) — 0.25 მგ/გ. მწარმოებელი: Tallinn.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 30 გრამ კრემს.

ATC M02AB01 ·

კაფსაიცინის კრემი 0.025% (INN: კაფსაიცინი) მიეკუთვნება ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებლების ჯგუფს (ATC კოდი: M02AB01). მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება კაფსაიცინის, წითელი წიწაკის მთავარი აქტიური ნივთიერების, თვისებებს. კაფსაიცინი მოქმედებს ნერვულ დაბოლოებებზე, იწვევს ტკივილის სიგნალების შემცირებას და ადგილობრივი სისხლის მიმოქცევის გაძლიერებას, რაც ხელს უწყობს ტკივილისა და ანთების სიმპტომების შემსუბუქებას.

ძირითადად გამოიყენება:

• ოსტეოართრიტის გამოწვეული სახსრების ტკივილისას.
• კუნთების ტკივილის, დაჭიმულობისა და სპაზმებისას.
• ნევროლოგიური ტკივილის ზოგიერთ ფორმაში (მაგ., პოსტჰერპეტული ნევრალგია, ექიმის დანიშნულებით).

კაფსაიცინის კრემის სისტემური აბსორბცია კანში შეზღუდულია. პრეპარატის ძირითადი მოქმედება ლოკალურია, კაფსაიცინი მოქმედებს ადგილობრივ ნერვულ დაბოლოებებზე. სისტემური მიმოქცევაში ხვდება მინიმალური რაოდენობით, რაც არ იწვევს მნიშვნელოვან ფარმაკოკინეტიკურ ეფექტებს. მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია არ არის დეტალურად შესწავლილი სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისთვის უცნობია.

კაფსაიცინის კრემი 0.025% (INN: კაფსაიცინი) მიეკუთვნება ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებლების ჯგუფს (ATC კოდი: M02AB01). მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება კაფსაიცინის, წითელი წიწაკის მთავარი აქტიური ნივთიერების, თვისებებს. კაფსაიცინი მოქმედებს ნერვულ დაბოლოებებზე, იწვევს ტკივილის სიგნალების შემცირებას და ადგილობრივი სისხლის მიმოქცევის გაძლიერებას, რაც ხელს უწყობს ტკივილისა და ანთების სიმპტომების შემსუბუქებას.

ძირითადად გამოიყენება:

• ოსტეოართრიტის გამოწვეული სახსრების ტკივილისას.
• კუნთების ტკივილის, დაჭიმულობისა და სპაზმებისას.
• ნევროლოგიური ტკივილის ზოგიერთ ფორმაში (მაგ., პოსტჰერპეტული ნევრალგია, ექიმის დანიშნულებით).

❌ არ გამოიყენოთ კაფსაიცინის კრემი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კაფსაიცინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• კანი დაზიანებულია, აქვს ღია ჭრილობები, ეგზემა, დამწვრობა ან სხვა ანთებითი პროცესები.
• აპირებთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, ლორწოვან გარსებზე ან სასუნთქ გზებში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ მგრძნობიარე კანი.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის შემდეგ).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები (ექიმის კონსულტაციის შემდეგ).
• იყენებთ სხვა ადგილობრივ მედიკამენტებს იმავე უბანზე.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაიტანეთ მცირე რაოდენობით კრემი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) მტკივნეულ უბანზე დღეში 3-4-ჯერ. შეიზილეთ კრემი კანში სრულ შეწოვამდე. არ გამოიყენოთ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია კანზე ადგილობრივ რეაქციებთან, რაც ხშირად გარდამავალია:

• წვის ან ქავილის შეგრძნება წასმის ადგილას (ხშირი, >1/10).
• კანის სიწითლე და გაცხელება.
• სიმშრალე ან აქერცვლა.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას:

• ძლიერი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• წყლულების ან ბუშტუკების წარმოქმნა კანზე.
• თვალში მოხვედრის შემთხვევაში — ძლიერი ტკივილი, სიწითლე და მხედველობის დაქვეითება. დაუყოვნებლივ დაიბანეთ თვალები დიდი რაოდენობით წყლით და მიმართეთ ექიმს.

კაფსაიცინის კრემის დოზის გადაჭარბება ადგილობრივად იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით კრემის წასმა ან მოხვდა თვალში/ლორწოვანზე, შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი წვის, სიწითლისა და ტკივილის შეგრძნება.

რა უნდა გააკეთოთ

• დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ კანი ან დაზიანებული ადგილი დიდი რაოდენობით გრილი წყლით და რბილი საპნით.
• თვალში მოხვედრის შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ თვალები 15-20 წუთის განმავლობაში და მიმართეთ ექიმს.
• თუ სიმპტომები არ გაივლის ან ძლიერდება, მიმართეთ ექიმს.

კაფსაიცინის კრემის სისტემური შეწოვა მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, გასათვალისწინებელია:

• ადგილობრივი კორტიკოსტეროიდები ან სხვა კრემები: ამ პრეპარატების ერთდროულმა გამოყენებამ იმავე ადგილას შეიძლება გააძლიეროს კანის გაღიზიანება. დაელოდეთ 15-30 წუთს კრემების წასმას შორის.
• თეოფილინი: კაფსაიცინმა შესაძლოა გააძლიეროს თეოფილინის (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი) ეფექტი და გაზარდოს მისი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისცემის გახშირება.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) ადგილობრივად: ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანების რისკი, თუმცა კრემის სახით ეს რისკი დაბალია.

❌ არ გამოიყენოთ კაფსაიცინის კრემი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კაფსაიცინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• კანი დაზიანებულია, აქვს ღია ჭრილობები, ეგზემა, დამწვრობა ან სხვა ანთებითი პროცესები.
• აპირებთ პრეპარატის მოხვედრას თვალებში, ლორწოვან გარსებზე ან სასუნთქ გზებში.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ მგრძნობიარე კანი.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის კონსულტაციის შემდეგ).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები (ექიმის კონსულტაციის შემდეგ).
• იყენებთ სხვა ადგილობრივ მედიკამენტებს იმავე უბანზე.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). კაფსაიცინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ამიტომ, კაფსაიცინის კრემი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა კაფსაიცინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მკერდის არეში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, თავი უნდა აარიდოთ ძუძუს არეში წასმას და დავიწყოთ ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კაფსაიცინის კრემის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ბავშვებში კანის მგრძნობელობა უფრო მაღალია და შესაძლოა გაძლიერდეს წვისა და გაღიზიანების ეფექტი. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, მაგრამ სიფრთხილით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა, ასაკთან ერთად კანის მგრძნობელობა შეიძლება გაიზარდოს. რეკომენდებულია პრეპარატის მცირე რაოდენობით დაწყება და კანის რეაქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, თუმცა კაფსაიცინის კრემის სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, ეს რისკი მინიმალურია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო.

კაფსაიცინის კრემს არ აქვს ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და მოქმედება ლოკალურია. თუმცა, თუ პრეპარატის წასმის შემდეგ განვითარდა ძლიერი წვის შეგრძნება ან დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოყენებადია 12 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.