კაპსაგამა დოლორ კრემი 0 05% 1829.19 mg

Capsagamma® Dolor Creme 0 05% (კაპსაგამა დოლორ კრემი 0 05%)

comb. drug (Capsagamma® Dolor Creme 0 05%) — ATC: D02AE01

cream · 1829.19 mg

აქტიური ნივთიერება: Capsagamma® Dolor Creme 0 05% (comb. drug) — 1829.19 mg. მწარმოებელი: WORWAG Pharma.

კაპსაგამა დოლორ კრემი 0.05% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. პრეპარატი შეფუთულია ლამინირებულ ტუბებში (ალუმინი/პლასტმასი), რომელთა მოცულობაა 50 გრამი. თითოეული ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC D02AE01 ·

კაპსაგამა დოლორ კრემი 0.05% შეიცავს კაპსაიცინს, რომელიც კაიენის წიწაკის აქტიური ნივთიერებაა. კაპსაიცინი ადგილობრივად მოქმედებს ტკივილის რეცეპტორებზე, ამცირებს ნივთიერება P-ის (ტკივილის გამტარობის მთავარი შუამავლის) რაოდენობას ნერვულ დაბოლოებებში. ეს იწვევს ტკივილის შეგრძნების შემცირებას.

ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• კუნთოვანი ტკივილი (მაგ. ზურგის ტკივილი, სპორტული ტრავმები)
• სახსრების ტკივილი (მაგ. ოსტეოართრიტი)
• ნერვული ტკივილი (ნევროპათია, მაგ. შაქრიანი დიაბეტის დროს)

კაპსაიცინი ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურად შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. აბსორბცია კანში ხდება ნელა და შეზღუდულია. განაწილება ძირითადად ხდება კანის ზედაპირულ შრეებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება მნიშვნელოვნად, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ექსკრეცია ძირითადად განისაზღვრება კანის მეტაბოლიზმით და უმნიშვნელო ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, თუმცა ადგილობრივი ეფექტი გრძელდება რამდენიმე საათის განმავლობაში.

კაპსაგამა დოლორ კრემი 0.05% შეიცავს კაპსაიცინს, რომელიც კაიენის წიწაკის აქტიური ნივთიერებაა. კაპსაიცინი ადგილობრივად მოქმედებს ტკივილის რეცეპტორებზე, ამცირებს ნივთიერება P-ის (ტკივილის გამტარობის მთავარი შუამავლის) რაოდენობას ნერვულ დაბოლოებებში. ეს იწვევს ტკივილის შეგრძნების შემცირებას.

ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• კუნთოვანი ტკივილი (მაგ. ზურგის ტკივილი, სპორტული ტრავმები)
• სახსრების ტკივილი (მაგ. ოსტეოართრიტი)
• ნერვული ტკივილი (ნევროპათია, მაგ. შაქრიანი დიაბეტის დროს)

❌ არ გამოიყენოთ კაპსაგამა დოლორ კრემი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კაპსაიცინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ ღია ჭრილობა, დაზიანებული ან ანთებითი კანი.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რჩევის გარეშე).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ:

• გაქვთ მგრძნობიარე კანი.
• გაქვთ სხვა სამედიცინო მდგომარეობა, განსაკუთრებით თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები.
• პრეპარატმა გამოიწვია ძლიერი გაღიზიანება ან წვის შეგრძნება.
• სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2-4 კვირის შემდეგ.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: საწყისი დოზა - წაისვით მცირე რაოდენობით კრემი დაზიანებულ ადგილზე დღეში 2-3-ჯერ. მსუბუქად შეიზილეთ კანში, სანამ არ შეიწოვება. მაქსიმალური დოზა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი კონცენტრაციით და სიხშირით. თირკმლის უკმარისობა: კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას თირკმლის ფუნქციის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. წაისვით სუფთა, მშრალ კანზე. მოერიდეთ თვალებთან, ლორწოვან გარსებთან და დაზიანებულ კანს. გამოყენების შემდეგ კარგად დაიბანეთ ხელები.

კაპსაგამა დოლორ კრემის გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი რეაქციები, რომელიც ჩვეულებრივ დროებითია და მცირდება მკურნალობის გაგრძელებასთან ერთად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100)

• წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება წასმის ადგილას
• კანის სიწითლე
• სიმშრალე
• ქავილი

სერიოზული (იშვიათი) გვერდითი ეფექტები

• ძლიერი ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
• დამწვრობის შეგრძნება, რომელიც ძლიერდება და არ მცირდება.

კრემის დოზის გადაჭარბება იშვიათია კანზე წასმისას. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით წასმა ან მოხვდა თვალში/პირში, შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი წვის, სიწითლის და ტკივილის შეგრძნება. დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დაზიანებული ადგილი წყლით და საპნით. თუ სიმპტომები არ გაქრა ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.

კაპსაიცინის კრემს ადგილობრივი გამოყენებისას იშვიათად აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. თუმცა, გასათვალისწინებელია:

• ადგილობრივი წამლები: სხვა კრემების ან მალამოების ერთდროულად გამოყენებამ იმავე ზონაზე შესაძლოა გააძლიეროს კაპსაიცინის გამაღიზიანებელი ეფექტი.
• თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო): ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს, რომ კაპსაიცინმა შეიძლება გააძლიეროს თეოფილინის მეტაბოლიზმი, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა ნაკლებად სავარაუდოა ადგილობრივი გამოყენებისას.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): მიუხედავად იმისა, რომ პირდაპირი ურთიერთქმედება არ არის დადასტურებული, სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ძლიერმა ადგილობრივმა გაღიზიანებამ შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი მგრძნობიარე კანზე.

❌ არ გამოიყენოთ კაპსაგამა დოლორ კრემი, თუ:

• გაქვთ ალერგია კაპსაიცინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ ღია ჭრილობა, დაზიანებული ან ანთებითი კანი.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის რჩევის გარეშე).

⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ:

• გაქვთ მგრძნობიარე კანი.
• გაქვთ სხვა სამედიცინო მდგომარეობა, განსაკუთრებით თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები.
• პრეპარატმა გამოიწვია ძლიერი გაღიზიანება ან წვის შეგრძნება.
• სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 2-4 კვირის შემდეგ.

ორსულობა და ლაქტაცია: FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის საკმარისი. კაპსაიცინის უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. კრემის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა თავიდან უნდა იქნას აცილებული გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს, თუ ექიმი სხვაგვარად არ გვირჩევს. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებლის/რისკის შეფასების შემდეგ.

ბავშვები: კაპსაგამა დოლორ კრემი 0.05% არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12-18 წლის მოზარდებში გამოყენება ხდება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება კანის სიმშრალე და მგრძნობელობა, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და კანის რეაქციის მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ადგილობრივი ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. კაპსაიცინის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება, თუმცა ეს ეფექტი, როგორც წესი, არ არის ისეთი ძლიერი, რომ გავლენა მოახდინოს მართვის უნარზე. თუ პაციენტი განიცდის ძლიერ დისკომფორტს ან სხვა ცნს-ზე მოქმედ გვერდით ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს.