1.სავაჭრო დასახელება
კაპოქსინი ტაბლეტი 500მგ #7 (კაპოქსინი ტაბლეტი 500მგ #7)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 7 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: რეკორდატ ილაჩ.
5.აღწერა
კაპოქსინი ტაბლეტები 500მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ ციპროფლოქსაცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 7 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციპროფლოქსაცინი ბლოკავს ბაქტერიულ ფერმენტებს (DNA-გირაზასა და ტოპოიზომერაზა IV-ს), რაც აჩერებს ბაქტერიის გამრავლებას და კლავს მას. მოქმედებს გრამუარყოფით და ზოგიერთ გრამდადებით ბაქტერიაზე.
გამოიყენება: შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), პროსტატიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, ფილტვის ანთება, სინუსიტი (მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლისა და სახსრების ინფექციები, მოგზაურთა დიარეა, ჯილეხისა და ჭირის პროფილაქტიკა/მკურნალობა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია გამოწვეულია ციპროფლოქსაცინისადმი მგრძნობიარე ბაქტერიით. ეს არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი — არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციპროფლოქსაცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%-ს. საკვებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა შეანელოს შეწოვა, თუმცა არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს. ციპროფლოქსაცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ფილტვებში, პროსტატაში, საშვილოსნოს ქსოვილებში. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 20-40%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10-15%), ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP1A2 ფერმენტის ინჰიბირებას ახდენს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით შარდში), ნაწლავებით კი დაახლოებით 20-30%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 4-6 საათს, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ციპროფლოქსაცინი ბლოკავს ბაქტერიულ ფერმენტებს (DNA-გირაზასა და ტოპოიზომერაზა IV-ს), რაც აჩერებს ბაქტერიის გამრავლებას და კლავს მას. მოქმედებს გრამუარყოფით და ზოგიერთ გრამდადებით ბაქტერიაზე.
გამოიყენება: შარდგამომყოფი გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), პროსტატიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, ფილტვის ანთება, სინუსიტი (მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ძვლისა და სახსრების ინფექციები, მოგზაურთა დიარეა, ჯილეხისა და ჭირის პროფილაქტიკა/მკურნალობა.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია გამოწვეულია ციპროფლოქსაცინისადმი მგრძნობიარე ბაქტერიით. ეს არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი — არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონის მიმართ; ერთდროულად იღებთ ტიზანიდინს; ანამნეზში გაქვთ მყესის დაზიანება ფტორქინოლონის გამო.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია ან კრუნჩხვისადმი მიდრეკილება; გულის რიტმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; მიასთენია გრავისი — ფტორქინოლონმა შესაძლოა გააუარესოს მდგომარეობა; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; 18 წლამდე ასაკი (სახსრებზე მოქმედების რისკი); ხანდაზმული პაციენტი, რომელიც იღებს კორტიკოსტეროიდებს — მყესის გაწყვეტის რისკი მაღალია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-750მგ დღეში ორჯერ, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. მაგალითად, შარდის გზების უმნიშვნელო ინფექციების დროს 250მგ ორჯერ დღეში, ხოლო მძიმე ინფექციების დროს 750მგ ორჯერ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >50მლ/წთ — სტანდარტული დოზა; CrCl 30-50მლ/წთ — დოზის 50-100% ყოველ 12 საათში; CrCl 5-29მლ/წთ — დოზის 50% ყოველ 12 საათში; CrCl <5მლ/წთ (ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტები) — დოზის 25-50% ყოველ 12 საათში ან 750მგ ყოველ 24 საათში დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობაც თანდართული. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, საკვებისგან დამოუკიდებლად. რძის პროდუქტებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა შეამციროს შეწოვა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანში): გულისრევა, დიარეა, გამონაყარი, სახსრების ტკივილი (მოზარდებში).
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა, მუცლის ტკივილი, ღებინება, სოკოვანი ინფექცია (შაშვი).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): მყესის ანთება ან გაწყვეტა (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ტკივილის, შეშუპების ან მოძრაობის გაძნელების შემთხვევაში. პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის ჩხვლეტა, დაბუჟება). ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე. აორტის ანევრიზმის რისკი. QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რიტმის დარღვევა).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები, გულისრევა, ღებინება, თირკმლის დაზიანების ნიშნები.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი ციპროფლოქსაცინის მცირე რაოდენობას შლის.
14.ურთიერთქმედებები
ტიზანიდინი (კუნთების რელაქსანტი) — ერთდროულად მიღება კატეგორიულად დაუშვებელია: ტიზანიდინის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება, რაც იწვევს ძლიერ ძილიანობას და არტერიული წნევის დაქვეითებას.
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი იზრდება. აუცილებელია INR-ის მონიტორინგი.
ანტაციდები, რკინის, კალციუმის, მაგნიუმის პრეპარატები — ამცირებს ციპროფლოქსაცინის შეწოვას. მიიღეთ ანტიბიოტიკი 2 საათით ადრე ან 6 საათით გვიან.
თეოფილინი (ასთმის სამკურნალო პრეპარატი) — თეოფილინის დონე სისხლში იზრდება, იზრდება კრუნჩხვის რისკი. საჭიროა დოზის კორექცია.
მეტოტრექსატი — იზრდება ტოქსიურობა, თირკმელი ნაკლებად გამოჰყავს. ექიმის მონიტორინგი სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ციპროფლოქსაცინის ან სხვა ფტორქინოლონის მიმართ; ერთდროულად იღებთ ტიზანიდინს; ანამნეზში გაქვთ მყესის დაზიანება ფტორქინოლონის გამო.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია ან კრუნჩხვისადმი მიდრეკილება; გულის რიტმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; მიასთენია გრავისი — ფტორქინოლონმა შესაძლოა გააუარესოს მდგომარეობა; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; 18 წლამდე ასაკი (სახსრებზე მოქმედების რისკი); ხანდაზმული პაციენტი, რომელიც იღებს კორტიკოსტეროიდებს — მყესის გაწყვეტის რისკი მაღალია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია — C. ორსულობის დროს ციპროფლოქსაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ართროპათია (სახსრების დაზიანება), თუმცა ადამიანებში მსგავსი ეფექტი არ არის დადასტურებული. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა. ციპროფლოქსაცინი გადადის დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია ჩვილის სახსრების დაზიანება. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციპროფლოქსაცინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, გარდა დასაბუთებული შემთხვევებისა, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია და ინფექციის რისკი აჭარბებს პოტენციურ გვერდით ეფექტებს (მაგ., ჯილეხი, მძიმე ინფექციები). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა სახსრის ხრტილის დაზიანების (ართროპათია) რისკი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ინფექციის ტიპისა და პაციენტის წონის გათვალისწინებით. ზუსტი დოზირების სქემა ბავშვებში არ არის დადგენილი და მოითხოვს ინდივიდუალურ მიდგომას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციპროფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან სხვა თანმხლები დაავადებების არსებობისას. ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით თუ ისინი ერთდროულად იღებენ კორტიკოსტეროიდებს, იზრდება მყესების ანთებისა და გაწყვეტის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია საჭიროებისამებრ. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ექიმისთვის.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციპროფლოქსაცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება იმოქმედოს რეაქციის უნარზე. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში შენახული ტაბლეტები ინარჩუნებენ თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.