1.სავაჭრო დასახელება
კანდეზეკ კომბი კაფსულა 8მგ+5მგ #30 (კანდეზეკ კომბი კაფსულა 8მგ+5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 8 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კანდეზეკ კომბი ორი განსხვავებული მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: კანდესარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს; ამლოდიპინი ადუნებს სისხლძარღვების კედლებს კალციუმის შეღწევის შეზღუდვით. ორივე ერთად უფრო ეფექტურად აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულზე დატვირთვას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც ერთი პრეპარატით ვერ მიიღწევა სამიზნე წნევა, ან საწყისი თერაპია პაციენტებში, რომლებსაც კომბინირებული მკურნალობა ესაჭიროებათ. ექიმი დანიშნავს გულ-სისხლძარღვთა რისკ-ფაქტორების შეფასების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კანდეზეკ კომბი ორი განსხვავებული მექანიზმით ამცირებს არტერიულ წნევას: კანდესარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ჰორმონს, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს; ამლოდიპინი ადუნებს სისხლძარღვების კედლებს კალციუმის შეღწევის შეზღუდვით. ორივე ერთად უფრო ეფექტურად აფართოებს სისხლძარღვებს და ამცირებს გულზე დატვირთვას.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), როდესაც ერთი პრეპარატით ვერ მიიღწევა სამიზნე წნევა, ან საწყისი თერაპია პაციენტებში, რომლებსაც კომბინირებული მკურნალობა ესაჭიროებათ. ექიმი დანიშნავს გულ-სისხლძარღვთა რისკ-ფაქტორების შეფასების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კანდესარტანის ან ამლოდიპინის მიმართ; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრშია; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; მძიმე აორტის სტენოზი; ალისკირენთან ერთად იღებ (დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების ფონზე).
⚠ სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; დეჰიდრატაცია ან ნატრიუმის დეფიციტი; გულის უკმარისობა; პირველი ტრიმესტრი — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): თავბრუსხვევა, შეშუპება კოჭებსა და ტერფებში (ამლოდიპინის გამო), თავის ტკივილი, სახის სიწითლე/სიცხის შეგრძნება.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, ღებინება, დაღლილობა, ზურგისა და სახსრის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ რეაგირებას): სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანგიოედემა) — სუნთქვის გაძნელება; მკვეთრი წნევის ვარდნა — ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი; თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან 112-ზე დარეკე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მკვეთრი წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა, გულის ფრიალი (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია), სისუსტე, გულისრევა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ 112-ზე დარეკე. პაციენტი დააწვინე ფეხები ამაღლებული. შეფუთვა წაიღე. სამედიცინო დაწესებულებაში — სიმპტომატური მკურნალობა, ინფუზია წნევის აღსადგენად.
14.ურთიერთქმედებები
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის გაუარესებისა და ჰიპერკალიემიის რისკს. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
კალიუმშემცველი პრეპარატები ან კალიუმის შემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) — კალიუმის სახიფათო მატება შესაძლებელია. ექიმი აკონტროლებს სისხლის ანალიზებს.
NSAID (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — წნევის შემცირების ეფექტი სუსტდება და თირკმელზე ტოქსიკურობა იზრდება.
ლითიუმი — ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში მატულობს, ტოქსიკურობის რისკი. ექიმის მონიტორინგი აუცილებელია.
სიმვასტატინი (40მგ-ზე მეტი) — ამლოდიპინი ზრდის სტატინის კონცენტრაციას, კუნთის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კანდესარტანის ან ამლოდიპინის მიმართ; ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრშია; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; მძიმე აორტის სტენოზი; ალისკირენთან ერთად იღებ (დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების ფონზე).
⚠ სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; დეჰიდრატაცია ან ნატრიუმის დეფიციტი; გულის უკმარისობა; პირველი ტრიმესტრი — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულო.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]