კანდესარტანი 8მგ

Atacand (კანდესარტანი 8მგ)

კანდესარტანი (Candesartan) — ATC: C09CA06

tablets · 8 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Candesartan (კანდესარტანი) — 8 მგ. მწარმოებელი: AstraZeneca.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, ერთ მხარეს გამყოფი ხაზით. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 10 ტაბლეტს, ხოლო კოლოფში მოთავსებულია 1, 2, 3 ან 4 ბლისტერი.

ATC C09CA06 ·

კანდესარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება, წნევა მცირდება და გულზე დატვირთვა ნაკლებია.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ქრონიკული გულის უკმარისობა, როცა ACE ინჰიბიტორები არ არის ტოლერანტული ან არ არის საკმარისი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევა სტაბილურად მომატებულია ან გულის ფუნქცია შესუსტებულია. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს — ჩვეულებრივ 8მგ-დან იწყება, საჭიროებისამებრ 16-32მგ-მდე ეტაპობრივად იზრდება.

კანდესარტან ცილექსეტილი არის პროწამალი, რომელიც სწრაფად ჰიდროლიზდება აქტიურ ნივთიერება კანდესარტანად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან აბსორბციის შემდეგ. აბსორბცია: პერორალური მიღების შემდეგ კანდესარტანის ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 15%-ია. პიკური პლაზმური კონცენტრაცია (Tmax) მიიღწევა 3-4 საათში. საკვები მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს ბიოშეღწევადობაზე. განაწილება: კანდესარტანი მაღალი ხარისხით უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა (Vd) დაახლოებით 0.13 ლ/კგ-ია. მეტაბოლიზმი: კანდესარტანი მინიმალურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში და არ არის CYP450 სისტემის იზოფერმენტების მნიშვნელოვანი ინჰიბიტორი ან ინდუქტორი. ექსკრეცია: კანდესარტანი გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით (დაახლოებით 33%) და ნაღველით (დაახლოებით 67%). ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 9 საათია. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას T½ შეიძლება გაიზარდოს.

კანდესარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროვებს. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება, წნევა მცირდება და გულზე დატვირთვა ნაკლებია.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ქრონიკული გულის უკმარისობა, როცა ACE ინჰიბიტორები არ არის ტოლერანტული ან არ არის საკმარისი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევა სტაბილურად მომატებულია ან გულის ფუნქცია შესუსტებულია. დოზას ექიმი ინდივიდუალურად არჩევს — ჩვეულებრივ 8მგ-დან იწყება, საჭიროებისამებრ 16-32მგ-მდე ეტაპობრივად იზრდება.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ კანდესარტანზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა ან ნაღვლის გამომავალი გზების ობსტრუქცია; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა.

სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; გულის სარქველის სტენოზი; დეჰიდრატაცია ან მარილნაკლებობა (მაგ. ხანგრძლივი ღებინება, დიარეა). ნებისმიერ ქირურგიულ ჩარევამდე აცნობეთ ანესთეზიოლოგს ამ წამლის შესახებ.

არტერიული ჰიპერტენზია

• საწყისი დოზა: ჩვეულებრივ 8 მგ ერთხელ დღეში.
• შენარჩუნების დოზა: დოზა შეიძლება გაიზარდოს ეტაპობრივად, 4 კვირიანი ინტერვალით, მაქსიმუმ 32 მგ-მდე ერთხელ დღეში.
• მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ქრონიკული გულის უკმარისობა

• საწყისი დოზა: 4 მგ ერთხელ დღეში.
• დოზის ტიტრაცია: დოზა უნდა გაიზარდოს ორმაგად 2 კვირიანი ინტერვალით, მაქსიმალურ ტოლერირებულ დოზამდე, რომელიც შეიძლება იყოს 32 მგ ერთხელ დღეში.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა

• კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >30 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
• CrCl <30 მლ/წთ (მათ შორის ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში): საწყისი დოზა 4 მგ ერთხელ დღეში. საჭიროა თირკმლის ფუნქციისა და კალიუმის დონის მჭიდრო მონიტორინგი.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

• მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის (Child-Pugh A ან B): საწყისი დოზა 4 მგ ერთხელ დღეში.
• მძიმე ღვიძლის უკმარისობა (Child-Pugh C) ან ნაღვლის გამომავალი გზების ობსტრუქცია: უკუნაჩვენებია.

ხშირი (>1/10 პაციენტისგან): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში, როცა ორგანიზმი ახალ წნევას ეჩვევა. ზომიერი თავის ტკივილი, გულისრევა და დაღლილობა ასევე შესაძლებელია.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებამიქცევადი): სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. კალიუმის მომატება სისხლში (ჰიპერკალიემია) — შესაძლოა კუნთის სისუსტით, გულის რითმის დარღვევით გამოვლინდეს. თირკმლის ფუნქციის გაუარესება — ექიმი პერიოდულად ამოწმებს სისხლის ანალიზით. წნევის მკვეთრი ვარდნა (ჰიპოტენზია) — განსაკუთრებით პირველ დოზაზე ან დეჰიდრატაციისას.

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულის რითმის ცვლილება (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია). შესაძლოა გონების დაკარგვა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. დააწვინეთ პაციენტი ფეხები აწეული. შეფუთვა წაიღეთ ექიმთან. ჰოსპიტალში მკურნალობა ხდება ინტრავენური სითხეებით და მონიტორინგით.

ალისკირენი ან ACE ინჰიბიტორი (მაგ. ენალაპრილი) — ერთდროული მიღება ორმაგად ბლოკავს რენინ-ანგიოტენზინის სისტემას, ზრდის თირკმლის დაზიანებისა და ჰიპერკალიემიის რისკს. კომბინაცია უკუნაჩვენებია დიაბეტის დროს.

კალიუმშემანარჩუნებელი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი) ან კალიუმის დანამატები — კალიუმის საშიში მომატება შესაძლებელია. ექიმი აკონტროლებს კალიუმის დონეს.

ლითიუმი — კანდესარტანი ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს. ექიმი ხშირად ამოწმებს ლითიუმის დონეს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს კანდესარტანის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ კანდესარტანზე ან ტაბლეტის ნებისმიერ კომპონენტზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა ან ნაღვლის გამომავალი გზების ობსტრუქცია; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემა.

სიფრთხილით: თირკმლის არტერიის სტენოზი; გულის სარქველის სტენოზი; დეჰიდრატაცია ან მარილნაკლებობა (მაგ. ხანგრძლივი ღებინება, დიარეა). ნებისმიერ ქირურგიულ ჩარევამდე აცნობეთ ანესთეზიოლოგს ამ წამლის შესახებ.

FDA კატეგორია: D (მეორე და მესამე ტრიმესტრი), C (პირველი ტრიმესტრი). პირველი ტრიმესტრი: კანდესარტანის მიღება არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. თუ ორსულობა დადგინდა, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და ჩანაცვლდეს ალტერნატიული თერაპიით. მეორე და მესამე ტრიმესტრი: კანდესარტანი უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ამ პერიოდში მისი გამოყენება დაკავშირებულია ნაყოფის თირკმლის ფუნქციის დარღვევასთან, ოლიგოჰიდრამნიონთან, ქალას ჰიპოპლაზიასთან და ახალშობილის თირკმლის უკმარისობასთან, ჰიპოტენზიასთან და ჰიპერკალიემიასთან. ლაქტაცია: კანდესარტანი გამოიყოფა ცხოველების რძეში. უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის ადამიანის დედის რძეში. ჩვილისთვის პოტენციური რისკის გამო, კანდესარტანის მიღება არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში. ექიმმა უნდა შეაფასოს დედისთვის მკურნალობის მნიშვნელობა და ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან წამლის მოხსნის გადაწყვეტილება.

ასაკობრივი ლიმიტი: კანდესარტანი არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან მონაცემები არასაკმარისია. ჰიპერტენზია 6-დან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში:

• წონა <50 კგ: საწყისი დოზა 4 მგ ერთხელ დღეში. მაქსიმალური დოზა 16 მგ ერთხელ დღეში.
• წონა ≥50 კგ: საწყისი დოზა 8 მგ ერთხელ დღეში. მაქსიმალური დოზა 32 მგ ერთხელ დღეში.
• დოზის კორექცია უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, წნევის საპასუხო რეაქციის მიხედვით.

გულის უკმარისობა: მონაცემები გულის უკმარისობის მქონე ბავშვებში კანდესარტანის გამოყენების შესახებ შეზღუდულია. ამ ჩვენებით გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე ზემოთ) დოზის საწყისი კორექცია ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციისა და შრატში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. თუ პაციენტი იღებს დიურეტიკებს ან აქვს თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა, შესაძლოა მიზანშეწონილი იყოს საწყისი დოზის შემცირება 4 მგ-მდე. პოლიფარმაციის მაღალი რისკის გამო, ყურადღება მიაქციეთ წამალთაშორის ურთიერთქმედებებს.

კანდესარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ გვერდითმა ეფექტებმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. პაციენტებს უნდა მიეცეთ რჩევა, გამოიჩინონ სიფრთხილე ამ აქტივობების შესრულებისას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ კანდესარტანი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

შეინახეთ 30°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში, ტენიანობისგან დასაცავად. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე და ჩვეულებრივ შეადგენს 2-3 წელს წარმოების თარიღიდან. ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტებისთვის გახსნის შემდეგ ვარგისიანობის სპეციალური ვადა არ არის დადგენილი, რადგან თითოეული ტაბლეტი დაცულია ინდივიდუალურ ბლისტერში მის ამოღებამდე. გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.