1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმისგლუკონატი ტაბლეტი 500მგ #10 (კალციუმისგლუკონატი ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს არ გააჩნია სუნი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოსგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმის გლუკონატი (ATC კოდი: A12AA03) არის კალციუმის დანამატი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ეს მდგომარეობა შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, კალციუმის შეწოვის პრობლემებით ან ზოგიერთი დაავადებით, როგორიცაა ოსტეოპოროზი (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება), ოსტეოპენია ან რაქიტი ბავშვებში. ასევე გამოიყენება კუნთების კრუნჩხვების, ტეტანიის (კუნთების უნებლიე შეკუმშვა) ან ალერგიული რეაქციების დროს კალციუმის დეფიციტის შესავსებად. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლების, კბილების ჯანმრთელობას და ნერვული სისტემის გამართულ მუშაობას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის გლუკონატის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში და დამოკიდებულია კალციუმის სტატუსზე და დიეტაზე. შეწოვილი კალციუმის დაახლოებით 30% ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში. განაწილება ხდება ორგანიზმის უჯრედებსა და ქსოვილებში, ძირითადად ძვლებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. კალციუმის ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში კალციუმის დონეზე და შეიძლება მერყეობდეს 10-30 საათამდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია მცირდება.
9.ჩვენებები
კალციუმის გლუკონატი (ATC კოდი: A12AA03) არის კალციუმის დანამატი, რომელიც გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ეს მდგომარეობა შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, კალციუმის შეწოვის პრობლემებით ან ზოგიერთი დაავადებით, როგორიცაა ოსტეოპოროზი (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება), ოსტეოპენია ან რაქიტი ბავშვებში. ასევე გამოიყენება კუნთების კრუნჩხვების, ტეტანიის (კუნთების უნებლიე შეკუმშვა) ან ალერგიული რეაქციების დროს კალციუმის დეფიციტის შესავსებად. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლების, კბილების ჯანმრთელობას და ნერვული სისტემის გამართულ მუშაობას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმის გლუკონატი თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე), თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ხართ მძიმად იმობილიზებული. ასევე, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის გლუკონატის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით თუ: გაქვთ თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, თირკმელებში კენჭების ისტორია ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს (გულისთვის).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1000-2000 მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე, საკვების მიღების შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000 მგ-ს, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 50 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე. თირკმლის საშუალო/მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ): დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა სისხლში კალციუმის დონის მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, რადგან პრეპარატი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. მიღების ხერხი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება პაციენტთა 1-10%-ში, შეიძლება იყოს: ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა, კუჭის ტკივილი. იშვიათად შესაძლოა განვითარდეს: კანის გამონაყარი, ქავილი, თირკმელებში კალციუმის მარილების დალექვა (ნეფროლითიაზი) ხანგრძლივი გამოყენებისას. ძალიან იშვიათად (>1/10000): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება), რაც გამოიხატება გულის რითმის დარღვევით, კუნთების სისუსტით, გაძლიერებული წყურვილით, ხშირი შარდვით, გულისრევით/ღებინებით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმლის კენჭები ან ჰიპერკალციემია, მოითხოვს პრეპარატის მიღების შეწყვეტას და ექიმთან კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის არეში, გაძლიერებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების სისუსტე, დაღლილობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის გლუკონატის მიღებამ შეიძლება შეცვალოს ზოგიერთი სხვა პრეპარატის მოქმედება. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას და ეფექტურობას. მიიღეთ ანტიბიოტიკი კალციუმის გლუკონატამდე/შემდეგ 2-3 საათით ადრე/გვიან. 2. ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო) — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ბისფოსფონატები კალციუმის გლუკონატამდე/შემდეგ მინიმუმ 2 საათით ადრე/გვიან. 3. გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკური მოქმედება. 4. თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმის გლუკონატი თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე), თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ხართ მძიმად იმობილიზებული. ასევე, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის გლუკონატის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით თუ: გაქვთ თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობა, თირკმელებში კენჭების ისტორია ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს (გულისთვის).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს კალციუმის გლუკონატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები არ ადასტურებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა ჰიპერკალციემიამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მისი მიღება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კალციუმის გლუკონატის გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ჰიპოკალციემიის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის. დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ასევე კლინიკური მდგომარეობის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 1-12 წლის ბავშვებისთვის არის 500-1000 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უახლოვდება მოზრდილთა დოზას. კონკრეტული დოზირების სქემისთვის აუცილებელია პედიატრის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, კალციუმის გლუკონატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სისხლში კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy). თირკმლის ფუნქციის შეფასება (CrCl) აუცილებელია დოზის კორექციის დასადგენად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალციუმის გლუკონატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც აფერხებდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტს განუვითარდა ჰიპერკალციემიის სიმპტომები (მაგ. თავბრუსხვევა, სისუსტე), ამ აქტივობებისგან თავის შეკავებაა რეკომენდებული.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს.