1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმის ქლორ10% 5მლ#50ა (კალციუმის ქლორ10% 5მლ#50ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium chloride (calcium chloride) — ATC: A12AA04
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 10% · 50 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium chloride (calcium chloride) — 10%.
5.აღწერა
კალციუმის ქლორიდი 10% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 5 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 100 მგ/მლ კალციუმის ქლორიდს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 50 ცალი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმის ქლორიდი 10% გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმის მწვავე დეფიციტის (ჰიპოკალცემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზებით, მათ შორის თირკმლის უკმარისობით, ვიტამინ D-ის დეფიციტით ან ჰორმონალური დარღვევებით. ასევე გამოიყენება როგორც დეტოქსიკაციის საშუალება მოწამვლისას, მაგალითად, მაგნიუმის სულფატით ან ფტორით მოწამვლისას. ეფექტურია ალერგიული დაავადებების (ჭინჭრის ციება, შრატისმიერი ავადმყოფობა) და კანის დაავადებების (ფსორიაზი, ეგზემა) სამკურნალოდ. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს (A12AA04).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის ქლორიდის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. პერორალურად მიღებული კალციუმის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში და დამოკიდებულია ორგანიზმში კალციუმის საერთო დონეზე, D ვიტამინის სტატუსზე და ნაწლავის მჟავიანობაზე. ინტრავენურად შეყვანილი კალციუმი სწრაფად ნაწილდება სხეულის სითხეებში. კალციუმის მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ძვლოვან ქსოვილში, ხოლო ექსკრეცია ხდება თირკმელებით. სისხლში კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია კალციუმის ჰომეოსტაზის რეგულაციაზე და შეიძლება იყოს 10-20 საათი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კალციუმის ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს.
9.ჩვენებები
კალციუმის ქლორიდი 10% გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმის მწვავე დეფიციტის (ჰიპოკალცემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზებით, მათ შორის თირკმლის უკმარისობით, ვიტამინ D-ის დეფიციტით ან ჰორმონალური დარღვევებით. ასევე გამოიყენება როგორც დეტოქსიკაციის საშუალება მოწამვლისას, მაგალითად, მაგნიუმის სულფატით ან ფტორით მოწამვლისას. ეფექტურია ალერგიული დაავადებების (ჭინჭრის ციება, შრატისმიერი ავადმყოფობა) და კანის დაავადებების (ფსორიაზი, ეგზემა) სამკურნალოდ. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება მინერალურ დანამატებს (A12AA04).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმის ქლორიდი, თუ გაქვთ ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადება, მიოკარდიუმის ინფარქტი (განსაკუთრებით გულის ბლოკადის დროს), სარკოიდოზი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადების ისტორია. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ გულის გლიკოზიდებს, უნდა გამოიჩინონ განსაკუთრებული სიფრთხილე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, ჰიპოკალცემიის სამკურნალოდ, ინტრავენურად შეჰყავთ 5-10 მლ (500-1000 მგ კალციუმის ქლორიდი) ნელა, 1-2-ჯერ დღეში. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. პერორალურად, დღიური დოზა შეადგენს 1-3 გრამს, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. ალერგიული რეაქციების დროს, ინტრავენურად შეჰყავთ 5-10 მლ. მოწამვლისას, დოზა დამოკიდებულია მოწამვლის ტიპზე და სიმძიმეზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა კალციუმის დონის ფრთხილად მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონიტორინგი რეკომენდებულია. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა ინტრავენურად ან მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
კალციუმის ქლორიდის 10% ხსნარის მიღებისას, განსაკუთრებით სწრაფი ინტრავენური შეყვანისას, შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი რეაქციები: ტკივილი, წვა, სიწითლე ან ნეკროზი ინექციის ადგილას. ზოგადი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, დიარეას, გულის რითმის დარღვევებს (ბრადიკარდია, არითმია), არტერიული წნევის დაქვეითებას, კანის სიწითლეს, ოფლიანობას, თავბრუსხვევას. იშვიათად, ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება), რაც ვლინდება სისუსტით, ძილიანობით, თავის ტკივილით, გულისრევით, ყაბზობით, თირკმლის კენჭებით.
13.დოზის გადაცილება
კალციუმის ქლორიდის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, სისუსტე, ძილიანობა, კუნთების ტკივილი, გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, თირკმლის უკმარისობა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ფუროსემიდი, კორტიკოსტეროიდები ან ჰემოდიალიზი.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის ქლორიდმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი) — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გულის ტოქსიკურობა და არითმიის რისკი. 2. ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ამიტომ მიღებებს შორის უნდა იყოს მინიმუმ 3-საათიანი ინტერვალი. 3. ბისფოსფონატები — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. 4. თიაზიდური შარდმდენები — ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს. 5. ნეომიცინი — ამცირებს კალციუმის შეწოვას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმის ქლორიდი, თუ გაქვთ ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადება, მიოკარდიუმის ინფარქტი (განსაკუთრებით გულის ბლოკადის დროს), სარკოიდოზი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადების ისტორია. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ გულის გლიკოზიდებს, უნდა გამოიჩინონ განსაკუთრებული სიფრთხილე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. კალციუმის ქლორიდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კალციუმი აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. თუმცა, ჰიპერკალცემიის რისკი ორსულ ქალებში უნდა იქნას გათვალისწინებული. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე, რადგან კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კალციუმის ქლორიდის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ინტრავენური შეყვანისას დოზა განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის, ასევე კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია: 0.2-0.5 მლ/კგ სხეულის მასაზე, არა უმეტეს 1-2-ჯერ დღეში. პერორალურად, დოზა შეადგენს 50-100 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, კალციუმის ქლორიდის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს. შესაძლებელია დოზის კორექცია და კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა გათვალისწინებულ იქნას პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის შეფასება პრეპარატის დაწყებამდე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალციუმის ქლორიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა ან გულის რითმის დარღვევა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.