1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმის ქლორ.10% 5მლ#10(დარნ (კალციუმის ქლორ.10% 5მლ#10(დარნ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium chloride (calcium chloride) — ATC: A12AA04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10% · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium chloride (calcium chloride) — 10%.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოადგენს უფერო, გამჭვირვალე ხსნარს, რომელიც მოთავსებულია 5 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა დალუქულია და შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ამპულა ერთ კოლოფში. ხსნარი უნდა იყოს სუფთა, უცხო ნაწილაკების გარეშე.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმის ქლორიდი (Calcium Chloride) არის აუცილებელი მინერალი, რომელიც ორგანიზმში მრავალი სასიცოცხლო ფუნქციისთვისაა საჭირო, მათ შორის ძვლებისა და კბილების სიჯანსაღისთვის, კუნთების შეკუმშვისთვის და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის. ის ძირითადად გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის არასაკმარისი კვებით, მალაბსორბციით ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებით. გარდა ამისა, კალციუმის ქლორიდი გამოიყენება როგორც ანტიდოტი მაგნიუმის სულფატის, ფტორ-იონების ან ჰიდროფტორმჟავას მოწამვლისას. გადაუდებელ მედიცინაში, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას გულის გაჩერებისას კარდიოპულმონური რეანიმაციის დროს, ჰიპერკალიემიის ან ჰიპომაგნიემიის სამკურნალოდ. ATC კოდი: A12AA04.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის ქლორიდის აბსორბცია პერორალური მიღებისას დამოკიდებულია დოზაზე და ნაწლავის pH-ზე, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შედარებით დაბალია. კალციუმი ძირითადად ნაწლავებში შეიწოვება აქტიური ტრანსპორტის გზით, რომელსაც არეგულირებს D ვიტამინი. განაწილება ხდება ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში (დაახლოებით 99%) და მცირე რაოდენობით უჯრედგარე სითხეში. მეტაბოლიზმი არ ხდება, რადგან ის არის არაორგანული მარილი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა ნაწლავებიდანაც გამოიყოფა. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ორგანიზმში რთულად დასადგენია ჰომეოსტაზის რეგულაციის გამო, მაგრამ პლაზმის კალციუმის დონის სტაბილიზაცია მიიღწევა თირკმელების მიერ ექსკრეციის მოდულაციით. ინტრავენური შეყვანისას, კალციუმი სწრაფად ნაწილდება სისხლში და უჯრედგარე სითხეში, ხოლო ჭარბი გამოიყოფა თირკმელებით.
9.ჩვენებები
კალციუმის ქლორიდი (Calcium Chloride) არის აუცილებელი მინერალი, რომელიც ორგანიზმში მრავალი სასიცოცხლო ფუნქციისთვისაა საჭირო, მათ შორის ძვლებისა და კბილების სიჯანსაღისთვის, კუნთების შეკუმშვისთვის და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის. ის ძირითადად გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის არასაკმარისი კვებით, მალაბსორბციით ან გარკვეული სამედიცინო მდგომარეობებით. გარდა ამისა, კალციუმის ქლორიდი გამოიყენება როგორც ანტიდოტი მაგნიუმის სულფატის, ფტორ-იონების ან ჰიდროფტორმჟავას მოწამვლისას. გადაუდებელ მედიცინაში, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას გულის გაჩერებისას კარდიოპულმონური რეანიმაციის დროს, ჰიპერკალიემიის ან ჰიპომაგნიემიის სამკურნალოდ. ATC კოდი: A12AA04.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმის ქლორიდი თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), თირკმელების მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვები (ნეფროლითიაზი), სარკოიდოზი, ან ხართ ალერგიული კალციუმის ქლორიდის ან მისი შემადგენელი ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თუ: გაქვთ თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობა, გულის დაავადებები, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, ან იღებთ დიგოქსინს. ინტრავენური შეყვანისას აუცილებელია სისხლის ელექტროლიტების დონის კონტროლი.
11.მიღების წესი და დოზები
პერორალური მიღება: მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1-2 გრამი კალციუმი (10-20 მლ 10% ხსნარი) დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 გრამს (40 მლ). ინტრავენური შეყვანა: გადაუდებელ შემთხვევებში, როგორიცაა მძიმე ჰიპოკალციემია ან გულის გაჩერება, ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება შეყვანილ იქნას 5-10 მლ 10% ხსნარი (500-1000 მგ კალციუმი) ნელა, ვენაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა ელექტროლიტების დონის მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის პრობლემა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად (წყალთან ერთად) ან შეჰყავთ ინტრავენურად ექიმის მითითებით.
12.გვერდითი მოვლენები
კალციუმის ქლორიდის მიღებისას, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას, შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი. იშვიათი: არითმია (გულის რითმის დარღვევა), სისხლის წნევის დაქვეითება, კანის სიწითლე, ტკივილი ან წვის შეგრძნება ვენის მიდამოში ინექციის ადგილას. სერიოზული: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა), რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ძლიერი წყურვილით, ხშირი შარდვით, გულისრევით, ღებინებით, ყაბზობით, კუნთების სისუსტით, ძვლების ტკივილით, გულის რითმის დარღვევით, დაბნეულობით ან თირკმელების პრობლემებით. მძიმე ალერგიული რეაქციები (იშვიათად).
13.დოზის გადაცილება
კალციუმის ქლორიდის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემიის სიმპტომები, როგორიცაა: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, ძვლების ტკივილი, გულის რითმის დარღვევა, დაბნეულობა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის ქლორიდმა შეიძლება მოახდინოს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: * დიგოქსინი (გულის მედიკამენტი): კალციუმის ქლორიდის ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევა. * ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: კალციუმის იონებმა შეიძლება შეამცირონ ტეტრაციკლინების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი. * ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო): კალციუმის ქლორიდმა შეიძლება შეაფერხოს ბისფოსფონატების შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2 საათიანი ინტერვალი. * თიაზიდური შარდმდენები: ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმის ქლორიდი თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), თირკმელების მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვები (ნეფროლითიაზი), სარკოიდოზი, ან ხართ ალერგიული კალციუმის ქლორიდის ან მისი შემადგენელი ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ თუ: გაქვთ თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობა, გულის დაავადებები, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, ან იღებთ დიგოქსინს. ინტრავენური შეყვანისას აუცილებელია სისხლის ელექტროლიტების დონის კონტროლი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. კალციუმის ქლორიდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კვლევები ცხოველებზე აჩვენებს პოტენციურ რისკებს, მაგრამ ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობისას ჰიპერკალციემიის თავიდან აცილება მნიშვნელოვანია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მიღებისას სისტემური ეფექტები ჩვილებზე ნაკლებად სავარაუდოა. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კალციუმის ქლორიდის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. პერორალური დოზა განისაზღვრება ასაკისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით, ხშირად იანგარიშება სხეულის წონის მიხედვით (მაგ., 45-50 მგ ელემენტარული კალციუმი/კგ/დღეში, გაყოფილი დოზებად). ინტრავენური შეყვანა ხდება მხოლოდ გადაუდებელ შემთხვევებში და საჭიროებს გულის რითმის და ელექტროლიტების დონის ზუსტ მონიტორინგს. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში ინტრავენური შეყვანა უნდა მოხდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით და ნელა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ადგილობრივი ქსოვილების გაღიზიანება და არითმია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, კალციუმის ქლორიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება შეამციროს კალციუმის ექსკრეცია და გაზარდოს ჰიპერკალციემიის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და სისხლში კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალციუმის ქლორიდს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი, რომ ხელი შეუშალოს სატრანსპორტო საშუალების მართვას ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას რეკომენდებულ პირობებში. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას.