კალციუმის ოროტატი კაფსულა 500მგ+400სე #30

კალციუმის ოროტატი კაფსულა 500მგ+400სე #30 (კალციუმის ოროტატი კაფსულა 500მგ+400სე #30)

() — ATC:

capsules · 500 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ერბოზეტა.

კაფსულები, მყარი ჟელატინის გარსით. თითოეული კაფსულა შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. შეფუთულია 30 კაფსულიან ბლისტერებში ან ფლაკონებში. თითოეული კაფსულა შეიცავს 500 მგ კალციუმის ოროტატს და 400 სე (საერთაშორისო ერთეული) ვიტამინ D3 (ქოლეკალციფეროლი).

ATC ·

კალციუმის ოროტატი კალციუმის მარილების წყაროა, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისა და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის. იგი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ორსულობის, ლაქტაციის, ზრდის პერიოდში, ხანდაზმულ ასაკში და ოსტეოპოროზის დროს. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას და ამცირებს მოტეხილობების რისკს. ATC კლასი: A12AA01 — კალციუმი.

კალციუმის ოროტატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. ვარაუდობენ, რომ კალციუმის იონები აქტიურად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად აქტიური ტრანსპორტის მექანიზმით, რომელიც დამოკიდებულია ვიტამინ D-ზე. ოროტატის იონი, როგორც ორგანული მოლეკულა, ასევე შეიძლება შეიწოვებოდეს და მეტაბოლიზდეს ორგანიზმში. კალციუმის განაწილება ხდება ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში და უჯრედგარე სითხეში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, თუმცა მცირე რაოდენობა გამოიყოფა განავალთან ერთად. კალციუმის ოროტატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან ის დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის სტატუსზე და ძვლის ცვლაზე.

კალციუმის ოროტატი კალციუმის მარილების წყაროა, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისა და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის. იგი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ორსულობის, ლაქტაციის, ზრდის პერიოდში, ხანდაზმულ ასაკში და ოსტეოპოროზის დროს. პრეპარატი ხელს უწყობს ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას და ამცირებს მოტეხილობების რისკს. ATC კლასი: A12AA01 — კალციუმი.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის ოროტატის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ჰიპერკალცემიის ისტორიით ან თირკმელებში კენჭების არსებობისას. პრეპარატის ხანგრძლივად მიღებამ ექიმის დანიშნულების გარეშე შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას დღეში ერთხელ, საკვებთან ერთად. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 კაფსულამდე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლოა დოზის კორექცია ან ალტერნატიული თერაპია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყალთან ერთად. სასურველია მიღება საკვებთან ერთად, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, როგორიცაა ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა. იშვიათად (>0.1%): თავის ტკივილი, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). ძალიან იშვიათად (<0.01%): ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება), თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.

ჰიპერკალცემიის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, გაძლიერებულ წყურვილს, ხშირ შარდვას, დაღლილობას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია არითმია და თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბებისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

კალციუმის ოროტატმა შეიძლება შეამციროს ზოგიერთი მედიკამენტის შეწოვა, მათ შორის: ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები, ლევოთიროქსინი. ამ პრეპარატებს შორის მიღების ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 2-4 საათი. ასევე, თიაზიდური დიურეტიკები ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს კალციუმთან ერთად მიღებისას.

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის ოროტატის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ჰიპერკალცემიის ისტორიით ან თირკმელებში კენჭების არსებობისას. პრეპარატის ხანგრძლივად მიღებამ ექიმის დანიშნულების გარეშე შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია.

FDA კატეგორია: C (კალციუმის დანამატები ზოგადად განიხილება უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, თუმცა კალციუმის ოროტატის კონკრეტული კვლევები შეზღუდულია). ორსულობის დროს კალციუმის მოთხოვნილება იზრდება. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით კალციუმის დეფიციტის ან ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკის მიზნით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ჰიპერკალცემიის რისკის გამო, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულს. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა დანამატის მიღება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება. რეკომენდაცია: მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რათა თავიდან აიცილოთ დოზის გადაჭარბება და ჰიპერკალცემია.

პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, ძირითადად ზრდის პერიოდში კალციუმის დეფიციტის ან ძვლის განვითარების დარღვევების დროს. ასაკობრივი ლიმიტი: 12 წლიდან ზემოთ, თუმცა უმცროს ბავშვებშიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას ექიმის შეფასებით. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, როგორც წესი, ზრდასრულთა დოზის პროპორციულად. ექიმმა უნდა განსაზღვროს ზუსტი დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა. მონაცემები 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ შეზღუდულია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, კალციუმის შეწოვა და ძვლის მეტაბოლიზმი შეიძლება იყოს შეცვლილი. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილით მიღება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, თუმცა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო დაბალი დოზა ან შეამციროს მკურნალობის ხანგრძლივობა.

პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათად, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციაზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება მჭიდროდ დახურულ შეფუთვაში.