1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმის გლუკონატი ხსნარი საინექციო 10% 5მლ ამპულა #10 (კალციუმის გლუკონატი ხსნარი საინექციო 10% 5მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 5 ml · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 ml. მწარმოებელი: ფარმაკი.
5.აღწერა
კალციუმის გლუკონატი 10% არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი. იგი მოთავსებულია 5 მლ-იან შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 500 მგ კალციუმის გლუკონატს (ექვივალენტური 45 მგ ელემენტარული კალციუმის). შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 10 ამპულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმის გლუკონატი (A12AA03) წარმოადგენს კალციუმის წყაროს, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების, ნერვული სისტემისა და გულის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის პარათირეოიდული ჯირკვლების ფუნქციის დაქვეითებით ან D ვიტამინის დეფიციტით. ასევე გამოიყენება როგორც ანტიდოტი მაგნიუმის სულფატის, ფტორისა და ოქსალატის ინტოქსიკაციებისას. ეფექტურია ალერგიული რეაქციების, ანგიონევროზული შეშუპებისა და ზოგიერთი კანის დაავადების (მაგ. ქავილი) დროს. შეჰყავთ მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის გლუკონატი ინტრავენური შეყვანის შემდეგ სწრაფად ნაწილდება სისხლის მიმოქცევის სისტემაში და უჯრედგარე სითხეში. მისი აბსორბცია პერორალური მიღებისას დამოკიდებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მდგომარეობაზე და D ვიტამინის სტატუსზე, თუმცა საინექციო ფორმა პირდაპირ ხვდება სისხლში. განაწილება ხდება ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში, სადაც კალციუმი ინახება. მეტაბოლიზმი არ ხდება, რადგან კალციუმი არის ელემენტი და არა ორგანული ნივთიერება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში კალციუმის გამოყოფის რეგულაცია ხდება პარათირეოიდული ჰორმონისა და კალციტონინის მიერ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული, რადგან კალციუმის ჰომეოსტაზი რთული პროცესია და დამოკიდებულია ორგანიზმის საჭიროებებზე და რეგულატორულ მექანიზმებზე.
9.ჩვენებები
კალციუმის გლუკონატი (A12AA03) წარმოადგენს კალციუმის წყაროს, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების, ნერვული სისტემისა და გულის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის პარათირეოიდული ჯირკვლების ფუნქციის დაქვეითებით ან D ვიტამინის დეფიციტით. ასევე გამოიყენება როგორც ანტიდოტი მაგნიუმის სულფატის, ფტორისა და ოქსალატის ინტოქსიკაციებისას. ეფექტურია ალერგიული რეაქციების, ანგიონევროზული შეშუპებისა და ზოგიერთი კანის დაავადების (მაგ. ქავილი) დროს. შეჰყავთ მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმის გლუკონატი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, სარკოიდოზი, თირკმლის ქვები (კალციუმის ოქსალატის ტიპის). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობა, გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები, ელექტროლიტური დისბალანსი. აუცილებელია სისხლში კალციუმისა და თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა მერყეობს 5-10 მლ (2.25-4.5 მგ ელემენტარული კალციუმი) ინტრავენურად, რომელიც შეიძლება განმეორდეს 1-3 საათის ინტერვალით, მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით. მწვავე ჰიპოკალციემიის დროს შეიძლება დაინიშნოს 10-20 მლ ინტრავენურად ნელი ინფუზიის სახით. ინტრამუსკულარული შეყვანისას დოზა შეადგენს 5-10 მლ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, რადგან თირკმელები ძირითადი გზაა ექსკრეციისთვის. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა არ წარმოადგენს დოზის კორექციის აუცილებლობას. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. ინტრავენური შეყვანა უნდა მოხდეს ნელა, რათა თავიდან იქნას აცილებული გულის რითმის დარღვევები და ჰიპოტენზია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (განსაკუთრებით სწრაფი ინტრავენური შეყვანისას) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, გულის რითმის დარღვევას (არითმია), არტერიული წნევის დაქვეითებას (ჰიპოტენზია). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, კანის სიწითლე (ჰიპერემია), ოფლიანობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: გულის გაჩერება, კალციუმის ჭარბი დაგროვება ორგანიზმში (ჰიპერკალციემია), რომელიც ვლინდება ძლიერი სისუსტით, კუნთების ტკივილით, გულისრევით, შარდვის გახშირებით. ინტრამუსკულარული შეყვანისას შესაძლებელია ტკივილი, სიწითლე და შეშუპება ინექციის ადგილას.
13.დოზის გადაცილება
კალციუმის გლუკონატის ჭარბი დოზირების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, ძლიერი წყურვილი, გაძლიერებული შარდვა, კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის გლუკონატის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი, ქლორთალიდონი): ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
- საგულე გლიკოზიდები (დიგოქსინი): ზრდის გულის რითმის დარღვევების (არითმიის) რისკს.
- ტეტრაციკლინები და ფტორქინოლონები (ანტიბიოტიკები): ამცირებს ამ ანტიბიოტიკების შეწოვას. საჭიროა მიღებებს შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი.
- კალციტონინი: ამცირებს კალციუმის დონეს, ამიტომ მისი კომბინაცია მოითხოვს დოზის კორექციას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმის გლუკონატი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, სარკოიდოზი, თირკმლის ქვები (კალციუმის ოქსალატის ტიპის). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობა, გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები, ელექტროლიტური დისბალანსი. აუცილებელია სისხლში კალციუმისა და თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. კალციუმის გლუკონატის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები ცხოველებზე არასაკმარისია, მაგრამ კალციუმი აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. ჰიპერკალციემია ორსულობის დროს შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დასაშვებია, თუმცა უნდა მოხდეს ექიმის კონსულტაციით, რადგან კალციუმის ჭარბი რაოდენობა შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა ექიმის გადასაწყვეტია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კალციუმის გლუკონატის გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე (ჰიპოკალციემიის სიმძიმე). ზოგადი რეკომენდაცია მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის არის 0.5-1 მლ/კგ ინტრავენურად ნელა შეყვანა, რომელიც შეიძლება განმეორდეს. თუმცა, კონკრეტული დოზები და შეყვანის სიჩქარე უნდა განისაზღვროს პედიატრის მიერ. ინტრამუსკულარული შეყვანა ბავშვებში არ არის რეკომენდებული ტკივილისა და ქსოვილის დაზიანების რისკის გამო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კალციუმის გლუკონატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან გულის დაავადებები. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებები, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას და სისხლში კალციუმის დონის რეგულარულ მონიტორინგს. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალციუმის გლუკონატის საინექციო ხსნარს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობის უნარზე, რადგან იგი შეჰყავთ სამედიცინო დაწესებულებაში. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულის რითმის დარღვევა, ამან შეიძლება ირიბად იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.