1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმის გლუკ100მგ/მლ5მლ#10ა დარნ (კალციუმის გლუკ100მგ/მლ5მლ#10ა დარნ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium gluconate (calcium gluconate) — ATC: A12AA03
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 100 mg · 10 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium gluconate (calcium gluconate) — 100 mg.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია 5 მლ მოცულობის ხსნარის სახით, რომელიც მოთავსებულია მინის ფლაკონებში. ხსნარი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე. თითოეული ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში 10 ცალი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმის გლუკონატი (ATC კოდი: A12AA03) არის კალციუმის წყარო, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების, ნერვული იმპულსების გადაცემისა და კუნთების შეკუმშვისთვის. ის გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის არასრულფასოვანი კვებით, მალაბსორბციით ან გარკვეული დაავადებებით. ასევე, გამოიყენება ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, რაქიტისას, ოსტეომალაციისას და კალციუმის გაზრდილი მოთხოვნილების დროს (მაგ., ორსულობის, ლაქტაციის, ბავშვობისა და მოზარდობის პერიოდში). ზოგჯერ გამოიყენება როგორც ანტიდოტი მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზისას და ალერგიული რეაქციების დროს. პრეპარატი მოქმედებს ორგანიზმში კალციუმის დონის რეგულირებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის გლუკონატის აბსორბცია პერორალური მიღებისას დამოკიდებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში არსებულ კალციუმზე და ვიტამინ D-ის სტატუსზე; დაახლოებით 30% შეიწოვება. განაწილება ხდება ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში, სადაც ის ინახება და საჭიროებისამებრ გამოიყოფა. კალციუმი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელების გზით, შარდში კალციუმის დონე დამოკიდებულია სისხლში მის კონცენტრაციასა და გლომერულურ ფილტრაციაზე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ცვალებადია და დამოკიდებულია ორგანიზმში კალციუმის ჰომეოსტაზზე, თუმცა ზოგადად შეადგენს რამდენიმე საათს.
9.ჩვენებები
კალციუმის გლუკონატი (ATC კოდი: A12AA03) არის კალციუმის წყარო, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების, ნერვული იმპულსების გადაცემისა და კუნთების შეკუმშვისთვის. ის გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის არასრულფასოვანი კვებით, მალაბსორბციით ან გარკვეული დაავადებებით. ასევე, გამოიყენება ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, რაქიტისას, ოსტეომალაციისას და კალციუმის გაზრდილი მოთხოვნილების დროს (მაგ., ორსულობის, ლაქტაციის, ბავშვობისა და მოზარდობის პერიოდში). ზოგჯერ გამოიყენება როგორც ანტიდოტი მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზისას და ალერგიული რეაქციების დროს. პრეპარატი მოქმედებს ორგანიზმში კალციუმის დონის რეგულირებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კალციუმის გლუკონატი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვები (ნეფროლითიაზი) ან კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევები. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა თირკმლის საშუალო უკმარისობით, გულის დაავადებებით, სარკოიდოზით ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორიით. ხანგრძლივი მკურნალობისას რეკომენდებულია სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5-20 მლ (500-2000 მგ ელემენტარული კალციუმი) დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, ან 10-20 მლ (1000-2000 მგ) ერთჯერადად მძიმე ჰიპოკალციემიის დროს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >50 მლ/წთ - სტანდარტული დოზა; CrCl 30-50 მლ/წთ - დოზის 50-75% შემცირება; CrCl <30 მლ/წთ - დოზის 75-100% შემცირება ან უკუჩვენება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად. ინტრავენური შეყვანა ხდება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით პერორალური მიღებისას, შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, როგორიცაა ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება და მუცლის ტკივილი. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, ძილიანობა, თავის ტკივილი, არტერიული წნევის მომატება, გულის რითმის დარღვევა და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზირების სიმპტომები (ჰიპერკალციემია) მოიცავს მომატებულ წყურვილს, ხშირ შარდვას, გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, კუნთების სისუსტეს, ძილიანობას, თავის ტკივილს და არტერიული წნევის მომატებას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რითმის დარღვევა და თირკმლის დაზიანება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ექიმი შეაფასებს მდგომარეობას და დანიშნავს შესაბამის მკურნალობას, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს სითხის ინფუზიას, დიურეტიკებს ან სხვა მედიკამენტებს.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის გლუკონატმა შეიძლება შეამციროს ტეტრაციკლინების და ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკების შეწოვა; ამიტომ, ამ პრეპარატებს შორის მიღების ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 2-3 საათი. ვიტამინი D ზრდის კალციუმის შეწოვას, ხოლო თიაზიდური დიურეტიკები ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას შარდთან ერთად, რამაც შეიძლება გაზარდოს ჰიპერკალციემიის რისკი. კორტიკოსტეროიდები შეიძლება ამცირებდნენ კალციუმის ეფექტს. გულის გლიკოზიდებთან ერთად მიღებისას, ჰიპერკალციემიამ შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კალციუმის გლუკონატი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვები (ნეფროლითიაზი) ან კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევები. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა თირკმლის საშუალო უკმარისობით, გულის დაავადებებით, სარკოიდოზით ან კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორიით. ხანგრძლივი მკურნალობისას რეკომენდებულია სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. კალციუმის გლუკონატი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, როდესაც მიიღება რეკომენდებული დოზებით, რადგან კალციუმი არის აუცილებელი ელემენტი ნაყოფის განვითარებისთვის. თუმცა, ჰიპერკალციემიის რისკი, განსაკუთრებით ვიტამინ D-ის დამატებით მიღებისას, უნდა იქნას გათვალისწინებული. ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ. ლაქტაციის პერიოდში დედის რძეში კალციუმის დონე შეიძლება გაიზარდოს, თუმცა ეს, როგორც წესი, არ წარმოადგენს პრობლემას ჩვილისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, ასევე კალციუმის დეფიციტის სიმძიმეზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 1-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 5-10 მლ (500-1000 მგ) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში - მოზრდილთა დოზის შესაბამისად. მძიმე ჰიპოკალციემიის დროს ბავშვებში, განსაკუთრებით ნეონატალურ პერიოდში, პრეპარატი შეიძლება შეყვანილ იქნას ინტრავენურად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ზუსტი დოზირებისთვის აუცილებელია პედიატრის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის არსებობისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია დოზის კორექცია და სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში ჰიპერკალციემიის რისკი შეიძლება იყოს მომატებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალციუმის გლუკონატს, როგორც წესი, არ გააჩნია მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას ავტომობილის მართვა ან სხვა აქტივობების შესრულება, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, როგორც წესი, დასაშვებია. თუმცა, თუ გამოვლინდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გავლენას ახდენს ამ უნარებზე, რეკომენდებულია თავის შეკავება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი არ ინახება.