1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმის გლუკ.0.5გ #10ტ(ბელორ (კალციუმის გლუკ.0.5გ #10ტ(ბელორ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium gluconate (calcium gluconate) — ATC: A12AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.5 g · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium gluconate (calcium gluconate) — 0.5 g.
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტების სახით, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.5 გრამ კალციუმის გლუკონატს. შეფუთვა არის ბლისტერი, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმის გლუკონატი არის კალციუმის შემცველი პრეპარატი. იგი გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმის დეფიციტის შესავსებად, რაც აუცილებელია ძვლების, კბილების, გულის, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ჩვენებები მოიცავს ოსტეოპოროზს, ოსტეოპენიას, რაქიტს, კალციუმის უკმარისობას, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა დაავადებებით ან მდგომარეობებით (მაგ. თირკმელების დაავადებები, ჰორმონალური დარღვევები). ასევე, გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება ალერგიული დაავადებების (ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება) და ზოგიერთი სახის მოწამლობისას (მძიმე მეტალების მარილები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის გლუკონატის აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან დამოკიდებულია პაციენტის კალციუმის სტატუსზე და დიეტაზე. დაახლოებით 30% შეიწოვება. განაწილება ხდება ორგანიზმის კალციუმის მარაგში, ძირითადად ძვლებში. მეტაბოლიზმი არ ხდება, რადგან ის არის არაორგანული მინერალი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში კალციუმის გამოყოფა რეგულირდება პარათირეოიდული ჰორმონით და თირკმლის ფუნქციით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან ის დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის ჰომეოსტაზზე.
9.ჩვენებები
კალციუმის გლუკონატი არის კალციუმის შემცველი პრეპარატი. იგი გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმის დეფიციტის შესავსებად, რაც აუცილებელია ძვლების, კბილების, გულის, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ჩვენებები მოიცავს ოსტეოპოროზს, ოსტეოპენიას, რაქიტს, კალციუმის უკმარისობას, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა დაავადებებით ან მდგომარეობებით (მაგ. თირკმელების დაავადებები, ჰორმონალური დარღვევები). ასევე, გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება ალერგიული დაავადებების (ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება) და ზოგიერთი სახის მოწამლობისას (მძიმე მეტალების მარილები).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კალციუმის გლუკონატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე), ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა თირკმლის დაავადებებით, გულის რიტმის დარღვევებით ან თუ იღებთ გულის გლიკოზიდებს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ სარკოიდოზი ან იმყოფებით ხანგრძლივი იმობილიზაციის პერიოდში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 გრამს (2-4 ტაბლეტი) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება იყოს 5 გრამი (10 ტაბლეტი), ექიმის მითითებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. CrCl <50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია კალციუმის დონის მონიტორინგი. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისას ან მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები მოიცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან დიარეა. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება აღინიშნოს მუცლის ტკივილი. იშვიათად შესაძლებელია ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რომელიც ვლინდება წყურვილით, ხშირი შარდვით, გულისრევის შეგრძნებით, სისუსტით, კუნთების ტკივილით. ძალიან იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, სისუსტე, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევები და თირკმლის დაზიანება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის გლუკონატმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული ანტიბიოტიკების (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების (თიროქსინი) შეწოვა. ამ პრეპარატების მიღებებს შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი. გულის გლიკოზიდებთან (დიგოქსინი) ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გულის რიტმის დარღვევების რისკი. თიაზიდურ დიურეტიკებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კალციუმის გლუკონატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე), ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით მიიღეთ პაციენტებმა თირკმლის დაავადებებით, გულის რიტმის დარღვევებით ან თუ იღებთ გულის გლიკოზიდებს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ სარკოიდოზი ან იმყოფებით ხანგრძლივი იმობილიზაციის პერიოდში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. კალციუმის გლუკონატი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, რადგან კალციუმი არის აუცილებელი მინერალი ნაყოფის განვითარებისთვის. თუმცა, პრეპარატის მიღება ორსულობისას უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ჰიპერკალციემიის რისკის გამო. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით. ჩვილებისა და მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს დაახლოებით 50-100 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, მაგრამ არაუმეტეს 1-2 გრამისა დღეში. უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. ზუსტი დოზირებისთვის რეკომენდებულია ბავშვთა ასაკის და წონის მიხედვით დოზირების ცხრილების გამოყენება ან უშუალოდ ექიმთან კონსულტაცია. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით ჩვილ ბავშვებში, შესაძლებელია ჰიპერკალციემიის განვითარების რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებში გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და სისხლში კალციუმის დონის კონტროლი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალციუმის გლუკონატს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. აუცილებელია პრეპარატის შენახვა ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. გახსნის შემდეგ შეფუთვის მთლიანობა უნდა იყოს დაცული. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად სწრაფად შეფუთვის გახსნის შემდეგ.