1.სავაჭრო დასახელება
Calcium (კალციუმი+D3)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Calcium (Calcium) — ATC: A12CA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Calcium (Calcium) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები. თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები, შესაძლოა ოდნავად მოყვითალო ელფერით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს კალციუმის კარბონატს და ქოლეკალციფეროლს (D3 ვიტამინი). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი+D3-ის ძირითადი დანიშნულებაა ორგანიზმში კალციუმის დეფიციტის შევსება და D3 ვიტამინის მიწოდება, რომელიც აუცილებელია კალციუმის შეწოვისთვის. პრეპარატი გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ან კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი გამოყენებისას. ასევე, ეფექტურია ძვლებისა და კბილების გასამაგრებლად, რაქიტის (ბავშვებში ძვლის განვითარების დარღვევა) პრევენციისთვის და კალციუმის უკმარისობის სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ. ATC კოდი A12CA01 მიუთითებს კალციუმის პრეპარატებზე, რომლებიც გამოიყენება მინერალური ცვლის დარღვევების დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, აქტიური ტრანსპორტით, რომელიც რეგულირდება D3 ვიტამინის დონით. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში და განიცდის ორ ჰიდროქსილირებას: პირველს ღვიძლში (25-ჰიდროქსილაზას მიერ, წარმოქმნის კალციდიოლს - 25(OH)D3) და მეორეს თირკმელებში (1-ალფა-ჰიდროქსილაზას მიერ, წარმოქმნის აქტიურ ფორმას - კალციტრიოლს, 1,25(OH)2D3). კალციტრიოლი ზრდის კალციუმის შეწოვას ნაწლავში და ხელს უწყობს მის რემინერალიზაციას ძვლებში. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის სტატუსზე და შეიძლება მერყეობდეს 20-40 საათიდან რამდენიმე წლამდე. D3 ვიტამინის T½ დაახლოებით 24 საათია. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით შარდის სახით, მცირე რაოდენობა გამოიყოფა განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კალციუმის და D3 ვიტამინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
კალციუმი+D3-ის ძირითადი დანიშნულებაა ორგანიზმში კალციუმის დეფიციტის შევსება და D3 ვიტამინის მიწოდება, რომელიც აუცილებელია კალციუმის შეწოვისთვის. პრეპარატი გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ან კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი გამოყენებისას. ასევე, ეფექტურია ძვლებისა და კბილების გასამაგრებლად, რაქიტის (ბავშვებში ძვლის განვითარების დარღვევა) პრევენციისთვის და კალციუმის უკმარისობის სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ. ATC კოდი A12CA01 მიუთითებს კალციუმის პრეპარატებზე, რომლებიც გამოიყენება მინერალური ცვლის დარღვევების დროს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი+D3, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭების არსებობის ისტორია, ან ხართ ალერგიული პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, ან ხართ მიდრეკილი თირკმელებში კენჭების ჩამოყალიბებისკენ. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და ხანდაზმულებში: 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ. ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, კალციუმის დეფიციტის დროს, რეკომენდებული დოზაა 1000-1200 მგ კალციუმი და 800-1000 სე D3 ვიტამინი დღეში. თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სისხლში კალციუმის დონის მონიტორინგი. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰიპერკალციემიისადმი მიდრეკილებისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
კალციუმი+D3-ის მიღებისას, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში, შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე). ამ მდგომარეობის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, წყურვილი, ხშირი შარდვა, თავის ტკივილი, სისუსტე, კუნთების ტკივილი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თირკმელებში კენჭების ჩამოყალიბება. თუ შეამჩნევთ რომელიმე ამ სიმპტომს, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კალციუმი+D3-ის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, გაძლიერებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, სისუსტე, თავის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევა და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატებსა და D3 ვიტამინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან. კერძოდ: 1. თიაზიდური შარდმდენები: ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. 2. კორტიკოსტეროიდები: ამცირებს კალციუმის შეწოვას. 3. ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ანტიბიოტიკები: კალციუმს შეუძლია შეამციროს მათი შეწოვა; მიღებებს შორის გააკეთეთ მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. 4. გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი): ჰიპერკალციემია ზრდის გულის არითმიის რისკს. 5. ბისფოსფონატები: კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას; მიღებებს შორის 2-საათიანი ინტერვალი. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი+D3, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭების არსებობის ისტორია, ან ხართ ალერგიული პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმელების ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, ან ხართ მიდრეკილი თირკმელებში კენჭების ჩამოყალიბებისკენ. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B (კალციუმი და D3 ვიტამინი). ორსულობის დროს კალციუმის და D3 ვიტამინის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით თუ არსებობს კალციუმის დეფიციტის რისკი. დოზა არ უნდა აღემატებოდეს ორსულთათვის რეკომენდებულ დღიურ ნორმას (დაახლოებით 1000-1200 მგ კალციუმი და 600 სე D3 ვიტამინი), რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალციემია დედასა და ნაყოფში. D3 ვიტამინის ჭარბი დოზა ორსულობის დროს შეიძლება იყოს ტერატოგენული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, რადგან კალციუმი და D3 ვიტამინი გადადის დედის რძეში. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ჩვილში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, ძირითადად რაქიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ან კალციუმის დეფიციტის დროს. დოზა შეირჩევა ასაკისა და წონის მიხედვით. 1-3 წლის ბავშვებში: 1/2 ტაბლეტი დღეში. 4-8 წლის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი დღეში. 9-18 წლის მოზარდებში: 1-2 ტაბლეტი დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის ზუსტი გაანგარიშებით. ტაბლეტების დაღეჭვა ან დაშლა არ არის რეკომენდებული მცირეწლოვან ბავშვებში გადაყლაპვის გაძნელების გამო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის რისკის მქონე პირებში, პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია. თუმცა, ხანდაზმულ ასაკში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და სისხლში კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა უნდა იყოს დაბალი და თანდათან გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასება პრეპარატის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, მაღალი დოზებით მიღებისას ან ჰიპერკალციემიის განვითარებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ყურადღების კონცენტრაციაზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24-36 თვე (დამოკიდებულია მწარმოებელზე). ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: როგორც წესი, 6 თვე, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.