1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი+დ3 ტაბლეტი საღეჭი 600მგ+460სე #50 (კალციუმი+დ3 ტაბლეტი საღეჭი 600მგ+460სე #50)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 600 mg · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 600 mg. მწარმოებელი: ინტერნეშნალ ჰელს სოლუშენ.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი საღეჭი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად მოტკბო გემო და ხილის არომატი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი+D3 საღეჭი ტაბლეტი 600მგ+460სე წარმოადგენს კალციუმის კარბონატისა და D3 ვიტამინის კომბინაციას. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის, კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისა და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის მეტაბოლიზმს. ეს პრეპარატი გამოიყენება კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტისას, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში ან კალციუმის შეწოვის დარღვევისას. პრეპარატი ასევე ინიშნება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, როდესაც იზრდება კალციუმის მოთხოვნილება, ან სხვადასხვა დაავადებების დროს, რომლებიც დაკავშირებულია კალციუმის ცვლის დარღვევასთან. ATC კლასი: A12AA20 - კალციუმი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, თუმცა ნაწლავში ის გარდაიქმნება ხსნად კალციუმის ქლორიდად, რომელიც აქტიურად შეიწოვება. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მისი შეწოვა დამოკიდებულია ცხიმების არსებობაზე საკვებში. D3 ვიტამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსილაზას მიერ) და თირკმელებში (1-ალფა-ჰიდროქსილაზას მიერ) აქტიურ ფორმად – კალციტრიოლად. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი დამოკიდებულია ორგანიზმში მის საერთო დონეზე და ძვლოვან ქსოვილში აკუმულაციაზე, თუმცა დაახლოებით 20-40 საათია. D3 ვიტამინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1-2 დღეს. კალციუმი გამოიყოფა ძირითადად განავლით და მცირე რაოდენობით შარდით. D3 ვიტამინის მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით და ნაღველით.
9.ჩვენებები
კალციუმი+D3 საღეჭი ტაბლეტი 600მგ+460სე წარმოადგენს კალციუმის კარბონატისა და D3 ვიტამინის კომბინაციას. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის, კუნთების ნორმალური ფუნქციონირებისა და ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის მეტაბოლიზმს. ეს პრეპარატი გამოიყენება კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტისას, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში ან კალციუმის შეწოვის დარღვევისას. პრეპარატი ასევე ინიშნება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, როდესაც იზრდება კალციუმის მოთხოვნილება, ან სხვადასხვა დაავადებების დროს, რომლებიც დაკავშირებულია კალციუმის ცვლის დარღვევასთან. ATC კლასი: A12AA20 - კალციუმი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი+D3 საღეჭი ტაბლეტი 600მგ+460სე, თუ გაქვთ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (ორგანიზმში D ვიტამინის სიჭარბე), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის დიდი შემცველობის კენჭები (ნეფროლითიაზი), სარკოიდოზი, მრავლობითი მიელომა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, ფილტვების დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, რომლებიც აფერხებენ კალციუმის შეწოვას, ჰიპერპარათირეოიდიზმი.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 ტაბლეტს (1200 მგ კალციუმი და 920 სე D3 ვიტამინი), თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ტაბლეტი უნდა დაღეჭოთ სრულად და გადაყლაპოთ. მიღება შესაძლებელია საკვების მიუხედავად, მაგრამ ჭამის შემდეგ შეწოვა უკეთესია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც ვითარდება პრეპარატის მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მიღებისას, მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება: მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, კუნთების სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, თირკმელებში კენჭების ჩამოყალიბება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს თირკმლის უკმარისობა, გულის არითმია და კომა. თუ შეამჩნევთ რაიმე მძიმე გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალცემია და ჰიპერვიტამინოზი D. სიმპტომებია: მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, კუნთების სისუსტე, დაღლილობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, არითმია. თუ აღნიშნეთ ჭარბი დოზით მიღება, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია სითხის მიღების გაზრდა და, ექიმის გადაწყვეტილებით, პრეპარატების მიღება, რომლებიც აქვეითებენ კალციუმის დონეს.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმი+D3 საღეჭი ტაბლეტი 600მგ+460სე-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: - თიაზიდური შარდმდენები: ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს. - გლუკოკორტიკოსტეროიდები: ამცირებს კალციუმის შეწოვას. - ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. ამიტომ, ამ ანტიბიოტიკების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი. - გულის გლიკოზიდები: ზრდის მათ ტოქსიკურობას (ჰიპერკალცემიის გამო). - ბისფოსფონატები და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები: ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ამ პრეპარატების მიღებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი+D3 საღეჭი ტაბლეტი 600მგ+460სე, თუ გაქვთ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (ორგანიზმში D ვიტამინის სიჭარბე), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის დიდი შემცველობის კენჭები (ნეფროლითიაზი), სარკოიდოზი, მრავლობითი მიელომა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, ფილტვების დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, რომლებიც აფერხებენ კალციუმის შეწოვას, ჰიპერპარათირეოიდიზმი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმისა და D3 ვიტამინის მოთხოვნილება იზრდება. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუ დედის კვების რაციონში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტია და ექიმის მიერ შეფასებულია სარგებელი რისკზე მეტად. თუმცა, ორსულობის დროს D3 ვიტამინის მაღალი დოზების ხანგრძლივმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში, რაც შეიძლება განვითარდეს თირკმლის სტენოზის სახით. რეკომენდებული დღიური მიღება ორსულთათვის შეადგენს დაახლოებით 1000-1200 მგ კალციუმს და 400-600 სე D3 ვიტამინს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია, რადგან კალციუმი და D3 ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა დედის ჰიპერკალცემია შეიძლება გახდეს უკუჩვენება.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენებისთვის რეკომენდებულია სხვა ფორმულირებები, რომლებიც განკუთვნილია ბავშვებისთვის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და დოზის ინდივიდუალური შერჩევით, რომელიც დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის დოზირება, როგორც წესი, შეესაბამება ზრდასრულთა დოზას. კონკრეტული დოზირების სქემა ბავშვებისთვის უნდა დაადგინოს პედიატრმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი ხშირია, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული და შენახული მშრალ ადგილას. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლამდე.