1.სავაჭრო დასახელება
Calcium D3 Nycomed (კალციუმი D3 ნიკომედი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (CALCIUM D3 NYCOMED) — ATC: A12AX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 23 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CALCIUM D3 NYCOMED (calcium carbonate) — 23 mg. მწარმოებელი: Nycomed Pharma AS.
5.აღწერა
ტაბლეტები, მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოდნავ მოყვითალო ელფერით, შესაძლოა ერთ მხარეს ჰქონდეს გრავირება. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი D3 ნიკომედი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც ხელს უწყობს კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის შევსებას. კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. D3 ვიტამინი კი აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და ამცირებს მის გამოყოფას თირკმელებიდან. პრეპარატი გამოიყენება: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის, კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის თავიდან ასაცილებლად და სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ან არასაკმარისი კვებისას. ასევე, გამოიყენება ძვლის მოტეხილობების შეხორცების დასაჩქარებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ვიტამინი D3-ს მონაწილეობით. ვიტამინი D3 შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მისი მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსილირება) და თირკმელებში (1-ჰიდროქსილირება), აქტიური ფორმის — კალციტრიოლის წარმოქმნით. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში მის საერთო დონეზე და ძვლოვან ცვლაზე. თირკმელები გამოყოფენ კალციუმის დაახლოებით 20%-ს შარდით. ვიტამინი D3-ს T½ შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას, მისი მეტაბოლიტების გამოყოფა ხდება ძირითადად ნაღველით და განავლით.
9.ჩვენებები
კალციუმი D3 ნიკომედი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც ხელს უწყობს კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის შევსებას. კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. D3 ვიტამინი კი აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და ამცირებს მის გამოყოფას თირკმელებიდან. პრეპარატი გამოიყენება: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის, კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის თავიდან ასაცილებლად და სამკურნალოდ, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ან არასაკმარისი კვებისას. ასევე, გამოიყენება ძვლის მოტეხილობების შეხორცების დასაჩქარებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კალციუმი D3 ნიკომედი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე); ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე); თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თირკმელკენჭოვანი დაავადება; D-ჰიპერვიტამინოზი (D ვიტამინის სიჭარბე). სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, სარკოიდოზი. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ტეტრაციკლინებს, ბისფოსფონატებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს ან გულის გლიკოზიდებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის: 1 ტაბლეტი დღეში 1-2-ჯერ. კალციუმის და D3 ვიტამინის დეფიციტის დროს: 1 ტაბლეტი დღეში 1-2-ჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. CrCl < 30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია საკვებთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, კალციუმი D3 ნიკომედი კარგად გადაიტანება. თუმცა, იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. ჰიპერკალციემიის (სისხლში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა) განვითარებისას შესაძლოა აღინიშნოს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ლეთარგია, კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა, მომატებული შარდვა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა ან ჰიპერკალციემია, საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების სისუსტე, დაღლილობა, თავის ტკივილი, გულის რითმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა და თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება და, აუცილებლობის შემთხვევაში, სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ ტეტრაციკლინის და ქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკების შეწოვა. ამიტომ, მათი მიღებისას უნდა იყოს მინიმუმ 3-საათიანი ინტერვალი. თიაზიდური დიურეტიკები ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას შარდში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია. გულის გლიკოზიდებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა, ამიტომ საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა. ბისფოსფონატებთან (ოსტეოპოროზის სამკურნალო პრეპარატები) ერთდროული მიღებისას, კალციუმის შეწოვა შეიძლება დაქვეითდეს. ამიტომ, რეკომენდებულია ბისფოსფონატების მიღება კალციუმის პრეპარატებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კალციუმი D3 ნიკომედი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე); ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე); თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თირკმელკენჭოვანი დაავადება; D-ჰიპერვიტამინოზი (D ვიტამინის სიჭარბე). სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, სარკოიდოზი. პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ტეტრაციკლინებს, ბისფოსფონატებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს ან გულის გლიკოზიდებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (ვიტამინი D3-ს მაღალი დოზებით). ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ჰიპერკალციემიის განვითარებამ ორსულობისას შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია, თუმცა უნდა გვახსოვდეს, რომ კალციუმი და აქტიური მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, საჭიროა დოზის ფრთხილად შერჩევა და ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, კალციუმის და D3 ვიტამინის დეფიციტის ან ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. ზუსტი დოზირებისთვის საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულებში კალციუმის და D3 ვიტამინის დეფიციტი ხშირია, ამიტომ პრეპარატი განსაკუთრებით რეკომენდებულია ამ ასაკობრივ ჯგუფში ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე დოზის შერჩევისას და რეგულარული მონიტორინგი ჰიპერკალციემიის განვითარების რისკის გამო. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ჰიპერკალციემიის განვითარებისას, შესაძლოა აღინიშნოს თავბრუსხვევა და ლეთარგია, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციისა და რეაქციის სიჩქარეზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირებული ფორმით ბლისტერებში. რეკომენდებულია ბლისტერის გახსნა უშუალოდ ტაბლეტის მიღებამდე.