1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი-დ3 ნიკომედი ტაბლეტი საღეჭი 500მგ+200სე #120 (კალციუმი-დ3 ნიკომედი ტაბლეტი საღეჭი 500მგ+200სე #120)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 120 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ასკერ კონტრაქტ მანუფაქტურა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ გლუვი ზედაპირი და დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 120 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი-დ3 ნიკომედი წარმოადგენს კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის კომბინირებულ წყაროს. ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ნორმალურ მეტაბოლიზმს, რაც აუცილებელია ძვლის მინერალიზაციისთვის. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური თერაპიისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში.
- კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის არასაკმარისი მიღებისას რაციონალური კვებით.
- ძვლოვანი ქსოვილის მოტეხილობების შემდეგ აღდგენითი პერიოდის დასაჩქარებლად.
- როგორც დამატებითი საშუალება რაქიტის სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გარდაიქმნება კალციუმის ქლორიდად, რომელიც შეიწოვება. შეწოვილი კალციუმის დაახლოებით 25-30% აღწევს სისტემურ მიმოქცევაში. ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ღვიძლში ის ჰიდროქსილირდება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი), რომელიც შემდეგ თირკმელებში გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს. კალციუმი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და განავლით. ვიტამინი D3 და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაღველთან და შარდთან ერთად.
9.ჩვენებები
კალციუმი-დ3 ნიკომედი წარმოადგენს კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის კომბინირებულ წყაროს. ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ნორმალურ მეტაბოლიზმს, რაც აუცილებელია ძვლის მინერალიზაციისთვის. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური თერაპიისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში.
- კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის არასაკმარისი მიღებისას რაციონალური კვებით.
- ძვლოვანი ქსოვილის მოტეხილობების შემდეგ აღდგენითი პერიოდის დასაჩქარებლად.
- როგორც დამატებითი საშუალება რაქიტის სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი-დ3 ნიკომედი, თუ:
- გაქვთ ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე).
- გაქვთ ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე).
- გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ თირკმელკენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი).
- გაქვთ კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევები.
- ხართ ჰიპერვიტამინოზი D-ს მდგომარეობაში.
- ხართ ალერგიული კალციუმის კარბონატის, ქოლეკალციფეროლის (ვიტამინ D3) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.
- გაქვთ სარკოიდოზი.
- იღებთ გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულები და ხანდაზმულები: 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ ან ორჯერ. ტაბლეტი უნდა დაღეჭოთ და გადაყლაპოთ. დოზა შეიძლება მორგებულ იქნას ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატი უკუნაჩვენებია თირკმელების მძიმე უკმარისობის დროს. ზომიერი უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე და კალციუმის დონის მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ და ვლინდება დოზის გადაჭარბებისას: ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება) და ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატება), განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია ჰიპერკალცემია, რაც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, პოლიურიით (შარდვის გახშირება), ყაბზობით, სისუსტით, აპათიით, კუნთების სისუსტით, თირკმელებში კალციუმის დალექვით და თირკმლის უკმარისობით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროა ორგანიზმიდან სითხის გაძლიერებული გამოყოფა (დიურეტიკების დახმარებით) და ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენა.
14.ურთიერთქმედებები
- გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი): კალციუმის მაღალმა დონემ შეიძლება გააძლიეროს გულის გლიკოზიდების ტოქსიკური მოქმედება. საჭიროა ელექტროკარდიოგრამისა (ეკგ) და კალციუმის დონის მონიტორინგი.
- თიაზიდური დიურეტიკები (ჰიდროქლორთიაზიდი): ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას შარდით, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია. საჭიროა კალციუმის დონის მონიტორინგი.
- ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ანტიბიოტიკები კალციუმ-დ3 ნიკომედისგან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ.
- სინთიროიდი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი): კალციუმმა შეიძლება შეამციროს მისი შეწოვა. მიიღეთ სინთიროიდი კალციუმ-დ3 ნიკომედისგან მინიმუმ 4 საათით ადრე ან შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი-დ3 ნიკომედი, თუ:
- გაქვთ ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე).
- გაქვთ ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატებული დონე).
- გაქვთ თირკმელების მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ თირკმელკენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი).
- გაქვთ კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევები.
- ხართ ჰიპერვიტამინოზი D-ს მდგომარეობაში.
- ხართ ალერგიული კალციუმის კარბონატის, ქოლეკალციფეროლის (ვიტამინ D3) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.
- გაქვთ სარკოიდოზი.
- იღებთ გულის გლიკოზიდებს, თიაზიდურ დიურეტიკებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის დეფიციტი შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის განვითარებაზე. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის დეფიციტის სამკურნალოდ, მაგრამ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და რეკომენდებული დოზებით. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი და ვიტამინი D3 გადადიან დედის რძეში. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ლაქტაციის პერიოდში, მაგრამ საჭიროა დოზის კონტროლი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალცემია ბავშვში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა რაქიტის სამკურნალოდ. 3-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეესაბამება ზრდასრულთა დოზას. დოზირება უნდა მოხდეს ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, ხშირია კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის დეფიციტი და ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ხანდაზმულებში ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და პოტენციური პოლიფარმაციის გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ამ საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.