1.სავაჭრო დასახელება
Calcium D3 Nycomed Forte (კალციუმი D3 ნიკომედი ფორტე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (CALCIUM D3 NYCOMED FORTE) — ATC: A12AX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 23 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CALCIUM D3 NYCOMED FORTE (calcium carbonate) — 23 mg. მწარმოებელი: Nycomed Pharma AS.
5.აღწერა
ტაბლეტები, მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოდნავ მოყვითალო ელფერით, რისკით (გაყოფის ხაზით). თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 23 მგ კალციუმს (კალციუმის კარბონატის სახით) და 200 სე (5 მკგ) ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3). შეფუთულია ბლისტერებში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი D3 ნიკომედი ფორტე შეიცავს კალციუმს და D3 ვიტამინს, რომლებიც აუცილებელია ძვლების ჯანმრთელობისთვის. კალციუმი ძვლების მთავარი სამშენებლო მასალაა, ხოლო D3 ვიტამინი ხელს უწყობს მის შეწოვას ნაწლავებიდან და აბალანსებს ორგანიზმში კალციუმის დონეს. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში ან რისკის ჯგუფის პაციენტებში.
- ძვლის მოტეხილობების შემდეგ რეგენერაციის დასაჩქარებლად.
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმისა და D3 ვიტამინის მომატებული მოთხოვნილებისას (ექიმის მეთვალყურეობით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმი: აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, აქტიური ტრანსპორტით (D ვიტამინზე დამოკიდებული) და პასიური დიფუზიით. განაწილება: უკავშირდება პლაზმის ცილებს, გროვდება ძვლოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზმი: D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) მეტაბოლიზდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსილაზათი) და თირკმელებში (1-ალფა-ჰიდროქსილაზათი), აქტიური ფორმის, კალციტრიოლის წარმოქმნით. CYP ფერმენტების მონაწილეობა მინიმალურია. ექსკრეცია: ძირითადად ნაღველით და განავლით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში კალციუმის და D ვიტამინის მარაგზე, მაგრამ აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეადგენს დაახლოებით 15-20 საათს.
9.ჩვენებები
კალციუმი D3 ნიკომედი ფორტე შეიცავს კალციუმს და D3 ვიტამინს, რომლებიც აუცილებელია ძვლების ჯანმრთელობისთვის. კალციუმი ძვლების მთავარი სამშენებლო მასალაა, ხოლო D3 ვიტამინი ხელს უწყობს მის შეწოვას ნაწლავებიდან და აბალანსებს ორგანიზმში კალციუმის დონეს. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში ან რისკის ჯგუფის პაციენტებში.
- ძვლის მოტეხილობების შემდეგ რეგენერაციის დასაჩქარებლად.
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმისა და D3 ვიტამინის მომატებული მოთხოვნილებისას (ექიმის მეთვალყურეობით).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი D3 ნიკომედი ფორტე, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (კალციუმი, D3 ვიტამინი, სოიო, არაქისი).
- გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადება.
- ხართ უძრაო პაციენტი, თუ არ არის კორექტირებული კალციუმის დონე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ თირკმელებში კენჭების წარსულში არსებობის ისტორია.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ხანდაზმულები: 1-2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია საკვების მიღებისას. ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას: 2 ტაბლეტი დღეში. კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტისას: 1-2 ტაბლეტი დღეში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სისხლში კალციუმისა და ფოსფატის დონის მონიტორინგი. მძიმე უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1/100):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი.
- ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, წყურვილი.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტები:
- თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.
- ჰიპერკალციემია, რომელიც შეიძლება გართულდეს თირკმლის უკმარისობით.
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (იშვიათად).
თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, წყურვილი, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ჰიპერკალციემია და ჰიპერკალციურია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა და გულის არითმიები.
ჭარბი დოზის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- აცეტილ-ქოლინის ანტაგონისტები (მაგ. დიგოქსინი) და კალციუმის პრეპარატები: იზრდება გულის არითმიების რისკი. საჭიროა ეკგ მონიტორინგი.
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს. აუცილებელია სისხლში კალციუმის დონის კონტროლი.
- ტეტრაციკლინის და ბისფოსფონატების ჯგუფის ანტიბიოტიკები: კალციუმმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ ეს პრეპარატები მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ.
- კორტიკოსტეროიდები: ამცირებენ კალციუმის შეწოვას. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი D3 ნიკომედი ფორტე, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (კალციუმი, D3 ვიტამინი, სოიო, არაქისი).
- გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელკენჭოვანი დაავადება.
- ხართ უძრაო პაციენტი, თუ არ არის კორექტირებული კალციუმის დონე.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმის კონსულტაციით, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ თირკმელებში კენჭების წარსულში არსებობის ისტორია.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: D ვიტამინისა და კალციუმის დეფიციტისას, ორსულობის დროს, პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი მეთვალყურეობის ქვეშ. რეკომენდებული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1500 მგ კალციუმს და 600 სე D ვიტამინს. ჰიპერკალციემიის რისკი ორსულობისას შეიძლება გაიზარდოს. FDA კატეგორია: C (თუმცა, D ვიტამინი და კალციუმი ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება რეკომენდებულ დოზებში). ლაქტაცია: კალციუმი და D3 ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა, რეკომენდებულ დოზებში, დედისთვის ან ბავშვისთვის ზიანი არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, დოზის გადაჭარბებისას, შესაძლებელია ჰიპერკალციემია ჩვილში. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, ძირითადად კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის ან ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე, წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადი რეკომენდაციები: 1-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 1 ტაბლეტი დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში - მოზრდილთა დოზა. კონკრეტული დოზირების სქემა უნდა დაადგინოს ექიმმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ხშირად აღინიშნება D ვიტამინის დეფიციტი და ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან სისხლში კალციუმის დონის უფრო ხშირი მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში, მისი გამოყენება შესაძლებელია შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.