1.სავაჭრო დასახელება
Calcium (კალციუმი+D3 ფორტე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Calcium (Calcium) — ATC: A12CA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Calcium (Calcium) — .
5.აღწერა
კალციუმი+D3 ფორტე არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 30 ან 60 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი+D3 ფორტე შეიცავს კალციუმს და D3 ვიტამინს, რომლებიც აუცილებელია ძვლების, კბილებისა და სხვა ქსოვილების ჯანმრთელობისთვის. კალციუმი აძლიერებს ძვლებს, ხოლო D3 ვიტამინი ხელს უწყობს მის შეწოვას ორგანიზმში. გამოიყენება კალციუმის უკმარისობისას, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისას, ასევე კბილებისა და ძვლების სხვადასხვა დაავადებების დროს. ექიმის რჩევით, მისი გამოყენება შესაძლებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ზრდასრულ ასაკში ძვლის მასის შესანარჩუნებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, აქტიური ტრანსპორტით, რომელიც D3 ვიტამინის მიერ რეგულირდება. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ღვიძლში ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციდიოლი), ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად – 1,25-დიჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს, ხოლო D3 ვიტამინის აქტიური მეტაბოლიტების T½ უფრო ხანმოკლეა. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით და ნაწლავებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კალციუმის და D3 ვიტამინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
კალციუმი+D3 ფორტე შეიცავს კალციუმს და D3 ვიტამინს, რომლებიც აუცილებელია ძვლების, კბილებისა და სხვა ქსოვილების ჯანმრთელობისთვის. კალციუმი აძლიერებს ძვლებს, ხოლო D3 ვიტამინი ხელს უწყობს მის შეწოვას ორგანიზმში. გამოიყენება კალციუმის უკმარისობისას, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისას, ასევე კბილებისა და ძვლების სხვადასხვა დაავადებების დროს. ექიმის რჩევით, მისი გამოყენება შესაძლებელია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ზრდასრულ ასაკში ძვლის მასის შესანარჩუნებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ჰიპერკალციემიის, მძიმე თირკმლის უკმარისობის, თირკმელებში კალციუმის ქვების არსებობისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ სარკოიდოზის, თირკმელების დაავადებების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებისას. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ მიიღოთ პრეპარატი ხანგრძლივი დროით, განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 ტაბლეტს, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია კალციუმის დონის მონიტორინგი. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი (შებერილობა). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება მომატებული წყურვილით, ხშირი შარდვით, გულისრევის შეგრძნებით, დაღლილობით, კუნთების სისუსტით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელებში კენჭების ჩამოყალიბება, საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, ძილიანობა, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების სისუსტე. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული ანტიბიოტიკების (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების შეწოვა. D3 ვიტამინმა შეიძლება გააძლიეროს გულის გლიკოზიდების მოქმედება. ერთდროულად თიაზიდური დიურეტიკების მიღებისას იზრდება ჰიპერკალციემიის რისკი. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ურთიერთქმედების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ჰიპერკალციემიის, მძიმე თირკმლის უკმარისობის, თირკმელებში კალციუმის ქვების არსებობისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ სარკოიდოზის, თირკმელების დაავადებების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებისას. ექიმთან კონსულტაციის გარეშე არ მიიღოთ პრეპარატი ხანგრძლივი დროით, განსაკუთრებით თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. D3 ვიტამინისა და კალციუმის დეფიციტის მკურნალობა ორსულობის დროს შეიძლება სასარგებლო იყოს, თუმცა დედისა და ნაყოფისთვის პოტენციური რისკები უნდა იქნას გათვალისწინებული. ჰიპერკალციემიის განვითარებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში კალციუმისა და D3 ვიტამინის მიღება დასაშვებია, თუ დედის რაციონი არასაკმარისია, თუმცა დედის ჰიპერკალციემია არ უნდა განვითარდეს. FDA კატეგორია: C (თუმცა, კლინიკური გამოყენება ორსულობისას ხშირად ხდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ).
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენებისთვის დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზის ზუსტი გაანგარიშებით, რომელიც ხშირად ეფუძნება სხეულის წონას. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის დოზირება, როგორც წესი, ზრდასრულთა დოზას უტოლდება. კონკრეტული დოზირების სქემა უნდა შეიმუშავოს პედიატრმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. ასაკთან ერთად კალციუმის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს, ამიტომ პრეპარატის საჭიროება და დოზა უნდა შეფასდეს ინდივიდუალურად. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით ჰიპერკალციემიის განვითარებისას, შესაძლებელია აღინიშნოს დაღლილობა ან თავბრუსხვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.