1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი-დ3 ფორტე ნიკომედი ტაბლეტი საღეჭი 500მგ+400სე #30 (კალციუმი-დ3 ფორტე ნიკომედი ტაბლეტი საღეჭი 500მგ+400სე #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ასკერ კონტრაქტ მანუფაქტურა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებით '500'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი-დ3 ფორტე ნიკომედი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც აერთიანებს კალციუმის კარბონატს და ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3). კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ვიტამინი D3 კი აძლიერებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და ხელს უწყობს მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში.
პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმის და/ან ვიტამინი D3-ის დეფიციტისას.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ან კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი მიღებისას.
- კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დამატებითი წყაროს სახით, როდესაც საკვებიდან მათი მიღება არასაკმარისია (მაგ., ორსულობის, ლაქტაციის, არასრულფასოვანი კვების დროს).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, თუმცა ის გარდაიქმნება ხსნად კალციუმის ქლორიდად, რომელიც აქტიურად შეიწოვება. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%. D3 ვიტამინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად) და თირკმელებში (1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად - აქტიური ფორმა). კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის სტატუსზე. D3 ვიტამინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 15-20 საათს. კალციუმი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და განავლით. D3 ვიტამინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და შარდით.
9.ჩვენებები
კალციუმი-დ3 ფორტე ნიკომედი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც აერთიანებს კალციუმის კარბონატს და ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3). კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ვიტამინი D3 კი აძლიერებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და ხელს უწყობს მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში.
პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმის და/ან ვიტამინი D3-ის დეფიციტისას.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ან კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი მიღებისას.
- კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დამატებითი წყაროს სახით, როდესაც საკვებიდან მათი მიღება არასაკმარისია (მაგ., ორსულობის, ლაქტაციის, არასრულფასოვანი კვების დროს).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი-დ3 ფორტე ნიკომედი, თუ გაქვთ:
- ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე)
- ჰიპერვიტამინოზი D (ვიტამინი D-ის ჭარბი დონე)
- თირკმლის მძიმე უკმარისობა
- თირკმლის ქვები (ნეფროლითიაზი)
- კალციუმის შემცველი თირკმლის ქვები
- მძიმე იმობილიზაცია (ხანგრძლივი უძრაობა)
- სარკოიდოზი
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ:
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
- თირკმლის ქვების ისტორია
- გულის დაავადებები
- ათეროსკლეროზი
- შედარებით მსუბუქი ჰიპერკალციემია
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს ან მის შემდეგ. ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, ან კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე დღეში, ორ მიღებაზე, ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას და ჰიპერკალციემიისადმი მიდრეკილებისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: ტაბლეტი უნდა დაიღეჭოს ან დაითხოვოს პირში სრულად და შემდეგ გადაიყლაპოს. დაუშვებელია ტაბლეტის გადაყლაპვა მთლიანად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან და შეიძლება მოიცავდეს ყაბზობას, მეტეორიზმს (შებერილობას), გულისრევას, მუცლის ტკივილს და დიარეას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება), რომელიც ვლინდება ლეთარგიით, ძილიანობით, გულისრევის შეგრძნებით, ღებინებით, პოლიურიით (ხშირი შარდვა) და გულის რიტმის დარღვევით. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია თირკმელებში კენჭების ჩამოყალიბება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია, რომელიც ვლინდება გულისრევის, ღებინების, ძილიანობის, პოლიურიის (ხშირი შარდვა), ყაბზობის, კუნთების სისუსტის და ზოგადი სისუსტის სახით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევა და კომა. თუ აღნიშნეთ რომელიმე სიმპტომი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ტეტრაციკლინის და ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკების, ლევოთიროქსინის (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) და მედიკამენტების მიღებისას, რომლებიც შეიცავენ რკინას, თუთიას ან მაგნიუმს. ამ პრეპარატებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 2-4 საათი.
თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას შარდში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია. ამიტომ, ასეთი პრეპარატების ერთდროული მიღებისას საჭიროა სისხლში კალციუმის დონის კონტროლი.
გლუკოკორტიკოსტეროიდები (სტეროიდული პრეპარატები) ამცირებენ კალციუმის შეწოვას და D ვიტამინის მეტაბოლიზმს. მათი ერთდროული მიღებისას შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი-დ3 ფორტე ნიკომედი, თუ გაქვთ:
- ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე)
- ჰიპერვიტამინოზი D (ვიტამინი D-ის ჭარბი დონე)
- თირკმლის მძიმე უკმარისობა
- თირკმლის ქვები (ნეფროლითიაზი)
- კალციუმის შემცველი თირკმლის ქვები
- მძიმე იმობილიზაცია (ხანგრძლივი უძრაობა)
- სარკოიდოზი
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ:
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
- თირკმლის ქვების ისტორია
- გულის დაავადებები
- ათეროსკლეროზი
- შედარებით მსუბუქი ჰიპერკალციემია
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის პრევენციისთვის პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. რეკომენდებული დღიური მიღება ორსულთათვის არის 1000-1200 მგ კალციუმი და 600 სე D3 ვიტამინი. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში, ამიტომ საჭიროა სისხლში კალციუმის დონის კონტროლი. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი და D3 ვიტამინი გადადის დედის რძეში. პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ლაქტაციის პერიოდში, თუმცა საჭიროა ექიმის კონსულტაცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული D3 ვიტამინის ჭარბი დოზა ბავშვში. FDA კატეგორია: C (მიუხედავად იმისა, რომ კალციუმი და D3 ვიტამინი აუცილებელია ორსულობისას, მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს რისკები).
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კალციუმის და D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას (1 ტაბლეტი დღეში). ოსტეოპოროზის მკურნალობა ბავშვებში მოითხოვს სპეციალურ მიდგომას და ექიმის მეთვალყურეობას. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში, კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი და ოსტეოპოროზი ხშირია. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ექიმის რეკომენდაციით. ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და სისხლში კალციუმის დონის პერიოდული კონტროლი, განსაკუთრებით სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღებისას (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ჰიპერკალციემიის განვითარებისას, შეიძლება აღინიშნოს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან კუნთების სისუსტე, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. ამიტომ, ასეთი სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძენიდან 6 თვის განმავლობაში.