1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი-დ3 ფორტე ნიკომედი ტაბლეტი საღეჭი 500მგ+400სე #120 (კალციუმი-დ3 ფორტე ნიკომედი ტაბლეტი საღეჭი 500მგ+400სე #120)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 120 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ასკერ კონტრაქტ მანუფაქტურა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი, საღეჭი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ პიტნის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კალციუმს (1250 მგ კალციუმის კარბონატის სახით) და 400 სე (10 მკგ) ქოლეკალციფეროლს (D3 ვიტამინი). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 120 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმ-D3 ფორტე ნიკომედი შეიცავს კალციუმის კარბონატს და ქოლეკალციფეროლს (D3 ვიტამინი). კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, გულის, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური თერაპიისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში ან მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში.
- კალციუმის და D3 ვიტამინის დეფიციტის რისკის მქონე პაციენტებში (მაგ., არასაკმარისი კვება, მალაბსორბციის სინდრომი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი: პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, მაგრამ ნაწლავში რეაგირებს კუჭის მჟავასთან და წარმოქმნის ხსნად კალციუმის ქლორიდს, რომელიც შეიწოვება. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი): შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, განსაკუთრებით ცხიმების თანაობისას. ღვიძლში გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციდიოლი), ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციტრიოლი). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 კვირაა (25-OH-D3). გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და განავლით, მცირე რაოდენობით შარდით.
9.ჩვენებები
კალციუმ-D3 ფორტე ნიკომედი შეიცავს კალციუმის კარბონატს და ქოლეკალციფეროლს (D3 ვიტამინი). კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, გულის, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური თერაპიისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში ან მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში.
- კალციუმის და D3 ვიტამინის დეფიციტის რისკის მქონე პაციენტებში (მაგ., არასაკმარისი კვება, მალაბსორბციის სინდრომი).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმ-D3 ფორტე ნიკომედი თუ:
- გაქვთ ალერგია კალციუმის კარბონატზე, ქოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- აღგენიშნებათ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ თირკმლის კენჭებისადმი მიდრეკილი.
- გაქვთ კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევები.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა.
- გაქვთ თირკმლის კენჭების ისტორია.
- გაქვთ სარკოიდოზი.
- ხართ იმობილიზებული.
- იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ხანდაზმულები: 1-2 ტაბლეტი დღეში, სასურველია მიღებულ იქნას საღამოს ან ექიმის დანიშნულებით. ტაბლეტი კარგად უნდა დაღეჭოთ მიღებამდე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატი უკუნაჩვენებია თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს. მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: კორექცია არ არის საჭირო. კალციუმის დოზის გადაჭარბების თავიდან ასაცილებლად, ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან და ჰიპერკალციემიასთან (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე).
ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე)
- გულისრევა, ღებინება
- მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, შებერილობა
- მეტეორიზმი
იშვიათი (≥1/10,000-დან <1/1,000-მდე)
- ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე, რაც შეიძლება გამოვლინდეს: დაღლილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, პოლიურია (ხშირი შარდვა), თირკმლის კენჭები).
- კანის ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.
ძალიან იშვიათი (<1/10,000)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება). სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, პოლიურია (ხშირი შარდვა), ყაბზობა, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროების შემთხვევაში ჩატარდება შესაბამისი კორექციული ღონისძიებები.
14.ურთიერთქმედებები
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს. საჭიროა სისხლში კალციუმის დონის მონიტორინგი.
- გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი): კომბინირებული გამოყენება ზრდის არითმიის რისკს. საჭიროა ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.
- ტეტრაციკლინი და ფტორქინოლონები (ანტიბიოტიკები): კალციუმმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ ამ ანტიბიოტიკების მიღებამდე 2 საათით ადრე ან 6 საათის შემდეგ.
- ორლისტატი (სიმსუქნის საწინააღმდეგო პრეპარატი): შეიძლება შეამციროს ცხიმში ხსნადი ვიტამინების (მათ შორის D3) შეწოვა. მიიღეთ სხვადასხვა დროს.
- სპირონოლაქტონი (შარდმდენი): თიაზიდურ დიურეტიკებთან ერთად, შეიძლება გაზარდოს ჰიპერკალციემიის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმ-D3 ფორტე ნიკომედი თუ:
- გაქვთ ალერგია კალციუმის კარბონატზე, ქოლეკალციფეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- აღგენიშნებათ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე) ან ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- ხართ თირკმლის კენჭებისადმი მიდრეკილი.
- გაქვთ კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევები.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა.
- გაქვთ თირკმლის კენჭების ისტორია.
- გაქვთ სარკოიდოზი.
- ხართ იმობილიზებული.
- იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს D3 ვიტამინისა და კალციუმის დეფიციტის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ჰიპერკალციემია ორსულობის დროს შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის განვითარებაზე. ლაქტაციის პერიოდში: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, რადგან კალციუმი და D3 ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ჩვილში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის. დოზა დამოკიდებულია ასაკზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადად, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის - 1-2 ტაბლეტი დღეში. ტაბლეტი უნდა დაღეჭონ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, ხშირად აღინიშნება კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი, რაც დაკავშირებულია კვების რაციონის არასრულფასოვნებასთან, მზის სინათლის უკმარისობასთან და შთანთქმის დაქვეითებასთან. რეკომენდებულია ექიმის მიერ დოზის ინდივიდუალური შერჩევა. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია, რადგან ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ჰიპერკალციემიის განვითარებისას, შეიძლება აღინიშნოს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა დაღლილობა და თავბრუსხვევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს მართვის უნარზე. საჭიროა სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნილი შეფუთვა (ბლისტერი) უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, მაგრამ არა უგვიანეს ვარგისიანობის ვადისა. პირობით.