1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი+D3 ფორტე #60ტ საღ.ლიმ (კალციუმი+D3 ფორტე #60ტ საღ.ლიმ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ლიმონის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კალციუმს (1250 მგ კალციუმის კარბონატის სახით) და 400 სე (10 მკგ) ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი+D3 ფორტე შეიცავს კალციუმის კარბონატს და ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3). კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, ხოლო ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას და მის სწორად ათვისებას ორგანიზმში. ეს კომბინაცია გამოიყენება კალციუმის უკმარისობის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს, როგორც ძირითად თერაპიასთან ერთად, ასევე ორსულობის, ლაქტაციის პერიოდში და ხანდაზმულ ასაკში ძვლის ჯანმრთელობის მხარდასაჭერად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში იშლება კალციუმის იონებად და ნახშირორჟანგად. კალციუმის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში, აქტიური ტრანსპორტით და პასიური დიფუზიით. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია დოზაზე, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მდგომარეობაზე და D3 ვიტამინის არსებობაზე. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში და მეტაბოლიზდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად) და თირკმელებში (1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად), რომელიც არის ბიოლოგიურად აქტიური ფორმა. D3 ვიტამინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 24 საათს. კალციუმი გამოიყოფა ძირითადად განავლით და მცირე რაოდენობით შარდით. D3 ვიტამინის მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით და ნაღველით.
9.ჩვენებები
კალციუმი+D3 ფორტე შეიცავს კალციუმის კარბონატს და ქოლეკალციფეროლს (ვიტამინი D3). კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ჯანმრთელობისთვის, ხოლო ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას და მის სწორად ათვისებას ორგანიზმში. ეს კომბინაცია გამოიყენება კალციუმის უკმარისობის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს, როგორც ძირითად თერაპიასთან ერთად, ასევე ორსულობის, ლაქტაციის პერიოდში და ხანდაზმულ ასაკში ძვლის ჯანმრთელობის მხარდასაჭერად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი ქვები, მიელომა, ძვლის მეტასტაზები. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სარკოიდოზი ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ ან ორჯერ, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 ტაბლეტი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და კალციუმის დონის მონიტორინგი. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაღეჭვით ან გადაყლაპვით, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა), რაც ვლინდება დაღლილობით, გულისრევით, ღებინებით, გაძლიერებული წყურვილით, ხშირი შარდვით, ყაბზობით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, ძალზე იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალცემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, ძილიანობა, გაძლიერებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევა და კომა. დოზის გადაჭარბებისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ტეტრაციკლინის და ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებისას (საჭიროა 2-4 საათიანი ინტერვალი). თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) ზრდიან ჰიპერკალცემიის რისკს. გულის გლიკოზიდებთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს არითმიის რისკი. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებთან და ბისფოსფონატებთან ერთად მიღებისას, აუცილებელია 2-3 საათიანი ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი ქვები, მიელომა, ძვლის მეტასტაზები. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, სარკოიდოზი ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. D3 ვიტამინის მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. რეკომენდებული დღიური მიღება ორსულობისას შეადგენს 1000-1200 მგ კალციუმს და 400-600 სე D3 ვიტამინს. FDA კატეგორია: D3 ვიტამინისთვის - A (რეკომენდებულ დოზებში). პრეპარატის მიღება ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ექიმის კონსულტაცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალცემია დედსა და ჩვილში. კალციუმი და D3 ვიტამინი გადადის დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაციისთვის პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია ექიმის დანიშნულებით, ძირითადად კალციუმის დეფიციტის ან რაქიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. 1-3 წლის ბავშვებში: 1/2 ტაბლეტი დღეში. 4-8 წლის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი დღეში. 9-18 წლის ბავშვებში: 1-2 ტაბლეტი დღეში. ზუსტი დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კალციუმის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს, ხოლო D3 ვიტამინის საჭიროება გაიზარდოს. რეკომენდებულია დოზის ფრთხილად შერჩევა და კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის გაუარესების შემთხვევაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია წამლის ურთიერთქმედებები. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.