1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი+D3 ფორტე #30ტ საღ.ლიმ (კალციუმი+D3 ფორტე #30ტ საღ.ლიმ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
კალციუმი+D3 ფორტე არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ლიმონის გემო და სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვაში არის 30 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი+D3 ფორტე წარმოადგენს კალციუმის კარბონატისა და ვიტამინი D3-ის კომბინაციას. კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. ეს პრეპარატი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, ოსტეოპოროზის განვითარების რისკის შესამცირებლად ან სამკურნალოდ, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, როდესაც ორგანიზმს გაზრდილი მოთხოვნილება აქვს კალციუმზე. პრეპარატი ასევე ინიშნება კალციუმის შეწოვის დარღვევის ან დაბალი შემცველობის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, ძირითადად წვრილ ნაწლავში, მჟავე გარემოში. ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში და საჭიროებს ნაღვლის მარილებს შეწოვისთვის. ღვიძლში ვიტამინი D3 გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი), რომელიც არის მთავარი ცირკულირкуლი ფორმა. თირკმელებში კალციდიოლი გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად, 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის სტატუსზე. ვიტამინი D3-ის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს. კალციუმი გამოიყოფა ძირითადად განავლით და მცირე რაოდენობით შარდით. ვიტამინი D3 და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლისა და განავლის საშუალებით, მცირე ნაწილი შარდით.
9.ჩვენებები
კალციუმი+D3 ფორტე წარმოადგენს კალციუმის კარბონატისა და ვიტამინი D3-ის კომბინაციას. კალციუმი აუცილებელია ძვლების, კბილების, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. ეს პრეპარატი გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, ოსტეოპოროზის განვითარების რისკის შესამცირებლად ან სამკურნალოდ, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, როდესაც ორგანიზმს გაზრდილი მოთხოვნილება აქვს კალციუმზე. პრეპარატი ასევე ინიშნება კალციუმის შეწოვის დარღვევის ან დაბალი შემცველობის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კალციუმი+D3 ფორტე, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვები (ნეფროლითიაზი) ან ხართ ალერგიული კალციუმის კარბონატის, ვიტამინი D3-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იმობილიზებული ხართ ან გაქვთ სარკოიდოზი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: 1-2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ. ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის: 1 ტაბლეტი დღეში. კალციუმის დეფიციტის დროს: 1-2 ტაბლეტი დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. კრეატინინის კლირენსის (CrCl) <30 მლ/წთ დროს დოზის კორექცია აუცილებელია და უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: ტაბლეტი უნდა დაღეჭოთ ან გადაყლაპოთ მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, გულის რითმის დარღვევა, მომატებული შარდვა, წყურვილი, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სისუსტე. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა თირკმლის პრობლემები ან გულის რითმის დარღვევა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომებია: მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, სისუსტე, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, არტერიული წნევის მომატება. მძიმე შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს თირკმლის უკმარისობა, გულის რითმის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული მედიკამენტების შეწოვა, როგორიცაა ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები, ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) და ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო). ამ პრეპარატების მიღებებს შორის მინიმუმ 2-4 საათიანი ინტერვალი უნდა იყოს. თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს კალციუმთან ერთად მიღებისას. გულის გლიკოზიდებთან (გულის მედიკამენტები) ერთად მიღებისას შესაძლებელია გულის რითმის დარღვევების რისკი გაიზარდოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კალციუმი+D3 ფორტე, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის ქვები (ნეფროლითიაზი) ან ხართ ალერგიული კალციუმის კარბონატის, ვიტამინი D3-ის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, იმობილიზებული ხართ ან გაქვთ სარკოიდოზი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის მიღება დასაშვებია, თუ არსებობს დეფიციტი და ექიმის რეკომენდაცია. თუმცა, ორსულობის დროს ჰიპერკალციემიის თავიდან აცილება აუცილებელია, რადგან ამან შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. რეკომენდებული დღიური დოზა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არ უნდა აღემატებოდეს 1500 მგ კალციუმს და 600 სე (15 მკგ) ვიტამინი D3-ს, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. FDA კატეგორია: კალციუმის კარბონატი და ვიტამინი D3 ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობის დროს რეკომენდებულ დოზებში (FDA კატეგორია A ან B, დამოკიდებულია კონკრეტულ ფორმულირებაზე და დოზაზე).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზას, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ზუსტი დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის მქონე პირებში, პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკის გამო, სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლო პოლიფარმაციის გამო, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: პრეპარატი არ ახდენს გავლენას მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (იშვიათად), რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ: ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადება სათანადოდ.