1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი+D3 ფორტე#120ტ საღ.ლიმ (კალციუმი+D3 ფორტე#120ტ საღ.ლიმ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 120 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ლიმონის სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 12 ბლისტერი (120 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი+D3 ფორტე გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში, რაც აუცილებელია ძლიერი და ჯანმრთელი ძვლებისა და კბილებისთვის. პრეპარატი ინიშნება ოსტეოპოროზის, ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილების) ან კალციუმის/D3 ვიტამინის დეფიციტის სხვა მიზეზების დროს. ATC კოდი A12AA01 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გარდაიქმნება ხსნად კალციუმის ქლორიდად, რომელიც შეიწოვება. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია ხსნად კალციუმზე, დოზაზე და ნაწლავის pH-ზე. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. ღვიძლში იგი მეტაბოლიზდება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი), ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციუმის პლაზმური ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40%-ია. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივია და დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის სტატუსზე. D3 ვიტამინის მეტაბოლიტების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს რამდენიმე დღიდან რამდენიმე კვირამდე.
9.ჩვენებები
კალციუმი+D3 ფორტე გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და სამკურნალოდ. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში, რაც აუცილებელია ძლიერი და ჯანმრთელი ძვლებისა და კბილებისთვის. პრეპარატი ინიშნება ოსტეოპოროზის, ოსტეომალაციის (ძვლების დარბილების) ან კალციუმის/D3 ვიტამინის დეფიციტის სხვა მიზეზების დროს. ATC კოდი A12AA01 მიუთითებს, რომ პრეპარატი მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კალციუმი+D3 ფორტე, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის კარბონატის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ჰიპერკალცემია, ჰიპერვიტამინოზი D ან თირკმელებში კალციუმის შემცველი ქვები (ნეფროლითიაზი). პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ სარკოიდოზი ან თირკმელების დაავადებები, უნდა მიმართონ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, საკვებთან ერთად. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 2 ტაბლეტი დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე, ექიმის მითითებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. CrCl < 30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საღეჭი ტაბლეტები უნდა დაღეჭოთ ან დაშალოთ პირში, შემდეგ გადაყლაპოთ წყალთან ერთად ან მის გარეშე. უმჯობესია მიღება ჭამის დროს ან მის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია კალციუმის პრეპარატებთან, მოიცავს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს, როგორიცაა ყაბზობა, შებერილობა და გულისრევა. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის ჭარბი რაოდენობა), რაც შეიძლება გამოვლინდეს ისეთი სიმპტომებით, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, კუნთების სისუსტე და გულის რიტმის დარღვევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, იშვიათია, მაგრამ შესაძლებელია ხანგრძლივი და მაღალი დოზით მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
კალციუმისა და D3 ვიტამინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპერკალცემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, ყაბზობა, კუნთების სისუსტე და გულის რიტმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის ფუნქციის დაზიანება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის კარბონატმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული მედიკამენტების შეწოვა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: ტეტრაციკლინის და ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (შეწოვა მცირდება), ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები (თიროქსინი), ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (მაგ., ბისფოსფონატები, კალციუმის არხების ბლოკერები). რეკომენდებულია ამ პრეპარატებს შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალის დაცვა. D3 ვიტამინის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გააძლიეროს გულის გლიკოზიდების (დიგოქსინი) ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კალციუმი+D3 ფორტე, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის კარბონატის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ასევე, სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ჰიპერკალცემია, ჰიპერვიტამინოზი D ან თირკმელებში კალციუმის შემცველი ქვები (ნეფროლითიაზი). პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ სარკოიდოზი ან თირკმელების დაავადებები, უნდა მიმართონ ექიმს პრეპარატის მიღებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. D3 ვიტამინის მაღალი დოზებით ხანგრძლივმა მიღებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია, რადგან კალციუმი და D3 ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. თუმცა, დედის მიერ მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ჩვილში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მისი მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაბამისი ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. დოზირება ბავშვებში უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების ან პოლიფარმაციის გამო, პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. ასეთ შემთხვევაში, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.