1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი+D3 #60ტ საღ.ფორთ (კალციუმი+D3 #60ტ საღ.ფორთ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად მოყვითალო ელფერი და ხილული მცირე ჩანართები. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს ოდნავად დამახასიათებელი სუნი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი+D3 #60ტ საღ.ფორთ წარმოადგენს კალციუმისა და D3 ვიტამინის კომბინირებულ წყაროს. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმის უკმარისობის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
- ოსტეოპოროზის, მათ შორის პოსტმენოპაუზური, სენილური და სტეროიდული ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპიისას.
- მოზარდებში ძვლოვანი სისტემის ზრდის დარღვევებისას.
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დამატებითი მიღებისთვის (ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ).
- რაქიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ნაწილობრივ იონიზდება და გარდაიქმნება ხსნად კალციუმის ქლორიდად. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. ღვიძლში ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციდიოლი), ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად — 1,25-დიჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციტრიოლი ზრდის კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და თირკმელებიდან. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში მის საერთო დონეზე და ძვლის მეტაბოლიზმზე, მაგრამ ზოგადად ხანგრძლივია. D3 ვიტამინის T½ დაახლოებით 24 საათია. პრეპარატის კომპონენტების ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით.
9.ჩვენებები
კალციუმი+D3 #60ტ საღ.ფორთ წარმოადგენს კალციუმისა და D3 ვიტამინის კომბინირებულ წყაროს. D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმის უკმარისობის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
- ოსტეოპოროზის, მათ შორის პოსტმენოპაუზური, სენილური და სტეროიდული ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპიისას.
- მოზარდებში ძვლოვანი სისტემის ზრდის დარღვევებისას.
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დამატებითი მიღებისთვის (ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ).
- რაქიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი+D3 #60ტ საღ.ფორთ თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- აღგენიშნებათ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ თირკმელკენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი).
- ხართ იმობილიზებული.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის უკმარისობა.
- გაქვთ სარკოიდოზი.
- ღებულობთ გულის გლიკოზიდებს (დიგოქსინი).
- გაქვთ თირკმელებში კალციუმის დაგროვების რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ჰიპერკალციემიის რისკი იზრდება. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დაღეჭვით ან გადაყლაპვით, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥1/100-დან <1/10-მდე):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: ყაბზობა, მეტეორიზმი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი.
- ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) და ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მომატება) — იშვიათად, დოზის გადაჭარბებისას.
სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (იშვიათად).
თუ შეამჩნევთ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, განსაკუთრებით კი მძიმე ალერგიულ რეაქციას ან თირკმლის ფუნქციის ცვლილებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მომატებულ წყურვილს, ხშირ შარდვას, ყაბზობას, კუნთოვან სისუსტეს, დაღლილობას, გონების დაბინდვას, ჰიპერკალციემიას და თირკმლის ფუნქციის დარღვევას.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
პრეპარატის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები): კალციუმმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ ამ ანტიბიოტიკების მიღებამდე 2 საათით ადრე ან შემდეგ 4-6 საათით გვიან.
- გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი): ჰიპერკალციემიისას იზრდება გულის არითმიის რისკი. საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს. საჭიროა სისხლში კალციუმის დონის კონტროლი.
- ბისფოსფონატები: კალციუმმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ ეს წამლები მინიმუმ 30 წუთით ადრე კალციუმის მიღებამდე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალციუმი+D3 #60ტ საღ.ფორთ თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- აღგენიშნებათ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ ჰიპერკალციურია (შარდში კალციუმის მაღალი დონე).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ თირკმელკენჭოვანი დაავადება (ნეფროლითიაზი).
- ხართ იმობილიზებული.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ თუ:
- გაქვთ თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის უკმარისობა.
- გაქვთ სარკოიდოზი.
- ღებულობთ გულის გლიკოზიდებს (დიგოქსინი).
- გაქვთ თირკმელებში კალციუმის დაგროვების რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. D3 ვიტამინის მაღალი დოზების ხანგრძლივმა მიღებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს განვითარების შეფერხება (მაგ., აორტის სტენოზი, ფსიქიკური და ფიზიკური განვითარების შეფერხება). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია, მაგრამ უნდა გვახსოვდეს, რომ კალციუმი და D3 ვიტამინი გადადის დედის რძეში. საჭიროა დოზის კონტროლი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვში ჰიპერკალციემია.
17.გამოყენება ბავშვებში
მოზარდებში ძვლოვანი სისტემის ზრდის დარღვევებისას და რაქიტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. ზუსტი დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე დოზის შერჩევისას. შესაძლებელია კალციუმის შეწოვის დაქვეითება და D3 ვიტამინის მეტაბოლიზმის ცვლილებები. რეკომენდებულია სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა გამოვლინდეს გვერდითი მოვლენები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია მთელი პერიოდის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში და არ აღინიშნება შეფუთვის მთლიანობის დარღვევა. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება გახსნიდან 12 თვის ვადაში.