1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი+D3 #30ტ საღ.პიტნა (კალციუმი+D3 #30ტ საღ.პიტნა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
პრეპარატი წარმოდგენილია პიტნის არომატის მქონე, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტების სახით, რომელზეც შეიძლება იყოს დატანილი წარწერა. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კალციუმს (კალციუმის კარბონატის სახით) და 10 მკგ (400 სე) ვიტამინ D3-ს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 30 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი+D3-ის კომბინირებული პრეპარატი გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ნორმალურ ცვლას. კალციუმი აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის, კბილების, გულის, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი ინიშნება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური თერაპიისას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ან კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი მიღებისას. ასევე, გამოიყენება კალციუმის უკმარისობისას, რომელიც ვლინდება კუნთების სპაზმებით, ტეტანიითა და სხვა სიმპტომებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ნაწილობრივ შეიწოვება, ძირითადად იონური ფორმით. ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) ცხიმში ხსნადი ვიტამინია, რომელიც შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ღვიძლში ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციდიოლი), ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის სტატუსზე. ვიტამინი D3-ის T½ შეადგენს დაახლოებით 2-3 კვირას. კალციუმი გამოიყოფა ძირითადად განავლით და მცირე რაოდენობით შარდთან ერთად. ვიტამინი D3 და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა განავლით და შარდით.
9.ჩვენებები
კალციუმი+D3-ის კომბინირებული პრეპარატი გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ვიტამინი D3 ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ნორმალურ ცვლას. კალციუმი აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის, კბილების, გულის, კუნთებისა და ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი ინიშნება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური თერაპიისას, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ან კორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივი მიღებისას. ასევე, გამოიყენება კალციუმის უკმარისობისას, რომელიც ვლინდება კუნთების სპაზმებით, ტეტანიითა და სხვა სიმპტომებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) კალციუმის კარბონატის, ვიტამინი D3-ის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. უკუჩვენებულია ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზ D (ვიტამინი D-ის ჭარბი რაოდენობა), თირკმლის მწვავე უკმარისობა, თირკმელებში კენჭები (ნეფროლითიაზი) ან კალციუმით გამოწვეული ძლიერი ჰიპერკალცურია. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის უკმარისობისას, სარკოიდოზის ან გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ ან ორჯერ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 ტაბლეტს (2000 მგ კალციუმი და 800 სე ვიტამინი D3). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებმა უნდა გაიარონ კონსულტაცია ექიმთან. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. ტაბლეტი უნდა დაღეჭოთ ან დაითხოვოთ პირში.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა ყაბზობა, მეტეორიზმი (შებერილობა), გულისრევა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რომელიც ვლინდება პოლიურიით (ხშირი შარდვა), წყურვილით, გულისრევით, ღებინებით, სისუსტით, თავის ტკივილით. ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები.
13.დოზის გადაცილება
კალციუმის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპერკალცემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის არეში, წყურვილი, ხშირი შარდვა, სისუსტე, თავის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევა და კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ზოგიერთი მედიკამენტის მიღებისას, როგორიცაა ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები, ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) და ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო). ამ პრეპარატების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი. თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) ზრდიან ჰიპერკალცემიის რისკს, ხოლო ფუროსემიდი და სხვა მარყუჟოვანი დიურეტიკები ზრდიან კალციუმის გამოყოფას. ვიტამინი D3-ის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გააძლიეროს გულის გლიკოზიდების (გულის მუშაობის სტიმულატორები) მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) კალციუმის კარბონატის, ვიტამინი D3-ის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. უკუჩვენებულია ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზ D (ვიტამინი D-ის ჭარბი რაოდენობა), თირკმლის მწვავე უკმარისობა, თირკმელებში კენჭები (ნეფროლითიაზი) ან კალციუმით გამოწვეული ძლიერი ჰიპერკალცურია. სიფრთხილით მიიღეთ თირკმლის უკმარისობისას, სარკოიდოზის ან გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის დროს კალციუმის და ვიტამინი D3-ის ჭარბი მიღება შეიძლება საზიანო იყოს ნაყოფისთვის, განსაკუთრებით ჰიპერკალცემიის განვითარების რისკის გამო. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებისას, ვიტამინი D3 და კალციუმი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. FDA კატეგორია: C (ვიტამინი D3-ის მაღალი დოზებისთვის).
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კალციუმის კარბონატის შემცველობის გამო, რომელიც შეიძლება არ იყოს ოპტიმალური ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დეფიციტის ხარისხის მიხედვით. ზოგადად, 12-18 წლის მოზარდებში დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, ხშირად აღინიშნება კალციუმისა და ვიტამინი D3-ის დეფიციტი. პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გათვალისწინებით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ყურადღება უნდა მიექცეს პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედებას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა უნდა იქნას გამოყენებული გახსნიდან 12 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 24 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვაგვარად. რეკომენდებულია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის დაცვა.