1.სავაჭრო დასახელება
კალციუმი+D3 #30ტ საღ.ფორთ (კალციუმი+D3 #30ტ საღ.ფორთ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი საღეჭი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოტკბო გემო და სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი+D3 არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის ასანაზღაურებლად. D3 ვიტამინი ზრდის კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და ხელს უწყობს მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში, ან თუ პაციენტი არ იღებს საკმარის კალციუმს და D3 ვიტამინს კვებით. ასევე ინიშნება კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის დროს, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის კუჭ-ნაწლავის შეწოვის დარღვევებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში განიცდის იონიზაციას და გარდაიქმნება ხსნად კალციუმის ქლორიდად, რომელიც შემდეგ შეიწოვება. შეწოვილი კალციუმის დაახლოებით 20-30% აღწევს სისტემურ მიმოქცევაში. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ღვიძლში ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციდიოლი), ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი დამოკიდებულია ფიზიოლოგიურ მდგომარეობაზე, მაგრამ ზოგადად შეადგენს რამდენიმე საათს. D3 ვიტამინის მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით და შარდით.
9.ჩვენებები
კალციუმი+D3 არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის ასანაზღაურებლად. D3 ვიტამინი ზრდის კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და ხელს უწყობს მის ჩალაგებას ძვლოვან ქსოვილში. პრეპარატი გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისთვის, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ასაკში, მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში, ან თუ პაციენტი არ იღებს საკმარის კალციუმს და D3 ვიტამინს კვებით. ასევე ინიშნება კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის დროს, რომელიც გამოწვეულია სხვადასხვა მიზეზით, მათ შორის კუჭ-ნაწლავის შეწოვის დარღვევებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი დოზა), თირკმელების მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი ქვები, სიმსივნური წარმონაქმნები, რომლებიც იწვევენ ჰიპერკალციემიას (მაგ. ძვლის მეტასტაზები, მიელომა), ან თუ ხართ ჰიპერმგრძნობიარე კალციუმის კარბონატის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმელების ფუნქციის დარღვევის, სარკოიდოზის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების დროს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის ასანაზღაურებლად, ჩვეულებრივ ინიშნება 1-2 ტაბლეტი დღეში, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ კალციუმს და 1000 სე D3 ვიტამინს, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ): საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა დაიღეჭოს ან დაითხოვოს პირში, შემდეგ გადაიყლაპოს წყალთან ერთად ან მის გარეშე. რეკომენდებულია მიღება ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი (შებერილობა). იშვიათად შესაძლებელია: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც შეიძლება გამოვლინდეს სისუსტით, თავის ტკივილით, ძილიანობით, გულის რითმის დარღვევით, მომატებული შარდვით, წყურვილით. ზოგჯერ შესაძლებელია თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.
13.დოზის გადაცილება
D3 ვიტამინის და კალციუმის ჭარბი დოზირებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია. სიმპტომები მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, თავის ტკივილს, სისუსტეს, წყურვილს, მომატებულ შარდვას, ყაბზობას, კუნთების სისუსტეს, გულის რითმის დარღვევას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. თუ აღინიშნა მსგავსი სიმპტომები, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. აუცილებელია სისხლში კალციუმის დონის კონტროლი.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის კარბონატმა შეიძლება შეამციროს გარკვეული მედიკამენტების შეწოვა, როგორიცაა: ტეტრაციკლინის და ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (მათ შორის მიღება უნდა მოხდეს მინიმუმ 2-4 საათით ადრე ან შემდეგ), თიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი), ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო). D3 ვიტამინის მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გააძლიეროს გულის გლიკოზიდების (გულის უკმარისობის სამკურნალო) მოქმედება და ტოქსიკურობა. თიაზიდური შარდმდენები ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს, ხოლო ფუროსემიდი და სხვა მარყუჟოვანი შარდმდენები ზრდიან კალციუმის გამოყოფას. ფენიტოინი და ბარბიტურატები (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო) შესაძლოა ამცირებდეს D3 ვიტამინის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მაღალი დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი დოზა), თირკმელების მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი ქვები, სიმსივნური წარმონაქმნები, რომლებიც იწვევენ ჰიპერკალციემიას (მაგ. ძვლის მეტასტაზები, მიელომა), ან თუ ხართ ჰიპერმგრძნობიარე კალციუმის კარბონატის, D3 ვიტამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი თირკმელების ფუნქციის დარღვევის, სარკოიდოზის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების დროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კალციუმისა და D3 ვიტამინის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. D3 ვიტამინის მაღალი დოზებით ხანგრძლივმა მიღებამ ორსულობისას შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში, რაც შეიძლება განვითარდეს თირკმლის სტენოზის, აორტის სუპრავალვულარული სტენოზის და სხვა თანდაყოლილი ანომალიების სახით. კვლევები არ არის საკმარისი FDA კატეგორიის დასადგენად, თუმცა ზოგადად, რეკომენდებული სადღეღამისო დოზებით მიღება უსაფრთხოდ ითვლება. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი და D3 ვიტამინი გადადიან დედის რძეში. პრეპარატის მიღება ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა ექიმის კონსულტაცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული D3 ვიტამინის ჭარბი დოზირება ბავშვში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის ასანაზღაურებლად, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაციები ბავშვებისთვის: 12-18 წელი - 1 ტაბლეტი დღეში. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს განსხვავებული დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წლის ზემოთ, კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ექიმის რეკომენდაციით, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროულად მიღება) შემთხვევაში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს აუცილებლობისამებრ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ შეადგენს 2 წელს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს, თუ შენახვის პირობები დაცულია.