1.სავაჭრო დასახელება
Calcium/Cholecalciferol (კალციუმი + D3)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Calcium/Cholecalciferol (Calcium/Cholecalciferol) — ATC: A12AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Calcium/Cholecalciferol (Calcium/Cholecalciferol) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, შესაძლოა სუსტი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 30 ან 60 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმი D3-თან ერთად (ქოლეკალციფეროლი) არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც ორგანიზმს ამარაგებს აუცილებელი კალციუმითა და D ვიტამინით. D ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩანერგვას ძვლოვან ქსოვილში, რაც აუცილებელია ძლიერი და ჯანმრთელი ძვლებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებსა და ხანდაზმულებში.
- როგორც დამხმარე საშუალება ძვლის მოტეხილობების შეხორცებისას.
- კალციუმისა და D ვიტამინის არასაკმარისი მიღებისას კვებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმი: შეწოვა დამოკიდებულია დიეტაზე, ძირითადად წვრილ ნაწლავში ხდება. განაწილება: ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში გროვდება. მეტაბოლიზმი: არ მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია: ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი): აბსორბცია: ნაწლავებიდან კარგად შეიწოვება, განსაკუთრებით ცხიმის თანხლებით. განაწილება: ღვიძლში გარდაიქმნება 25-ჰიდროქს ვიტამინ D-დ, შემდეგ თირკმელებში აქტიურ ფორმად (1,25-დიჰიდროქს ვიტამინ D). მეტაბოლიზმი: ღვიძლში და თირკმელებში. ექსკრეცია: ძირითადად ნაღველით და განავლით, მცირე რაოდენობით შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) D3 ვიტამინისთვის შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს.
9.ჩვენებები
კალციუმი D3-თან ერთად (ქოლეკალციფეროლი) არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც ორგანიზმს ამარაგებს აუცილებელი კალციუმითა და D ვიტამინით. D ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებიდან და მის ჩანერგვას ძვლოვან ქსოვილში, რაც აუცილებელია ძლიერი და ჯანმრთელი ძვლებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება:
- კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის.
- ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებსა და ხანდაზმულებში.
- როგორც დამხმარე საშუალება ძვლის მოტეხილობების შეხორცებისას.
- კალციუმისა და D ვიტამინის არასაკმარისი მიღებისას კვებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია კალციუმზე, ქოლეკალციფეროლზე (D3 ვიტამინი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- სისხლში კალციუმის დონე მომატებული გაქვთ (ჰიპერკალცემია).
- შარდში კალციუმის დონე მომატებული გაქვთ (ჰიპერკალციურია).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევა.
- გაქვთ თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭები (ნეფროლითიაზი).
- ხართ იმობილიზებული (დიდხანს უძრაოდ ხართ).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ სარკოიდოზი.
- იღებთ გულის გლიკოზიდებს (გულის უკმარისობის სამკურნალო პრეპარატები).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (დაბალი დოზებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და მკურნალობა: 1-2 ტაბლეტი დღეში. კალციუმის/D ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ: 2 ტაბლეტი დღეში. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის შემდეგ, წყლის დაყოლებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და სისხლში კალციუმის დონის კონტროლი. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც დაკავშირებულია კალციუმის მაღალ დოზებთან, მოიცავს:
- ყაბზობა
- გულისრევა
- მუცლის ტკივილი
- შებერილობა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:
- ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე) — სიმპტომებია: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, დაღლილობა, კუნთების სისუსტე, არარეგულარული გულისცემა, გონების დაბინდვა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
- თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.
13.დოზის გადაცილება
კალციუმის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება), რომლის სიმპტომებია: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, კუნთების სისუსტე, დაღლილობა, გულის რიტმის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი): კალციუმის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და გამოიწვიოს გულის რიტმის დარღვევები. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდიან სისხლში კალციუმის დონის მომატების რისკს. საჭიროა სისხლში კალციუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
- კორტიკოსტეროიდები (სტეროიდები): ამცირებენ კალციუმის შეწოვას და D ვიტამინის ეფექტურობას. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
- ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები: კალციუმმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ ამ ანტიბიოტიკებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია კალციუმზე, ქოლეკალციფეროლზე (D3 ვიტამინი) ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- სისხლში კალციუმის დონე მომატებული გაქვთ (ჰიპერკალცემია).
- შარდში კალციუმის დონე მომატებული გაქვთ (ჰიპერკალციურია).
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევა.
- გაქვთ თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭები (ნეფროლითიაზი).
- ხართ იმობილიზებული (დიდხანს უძრაოდ ხართ).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ სარკოიდოზი.
- იღებთ გულის გლიკოზიდებს (გულის უკმარისობის სამკურნალო პრეპარატები).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (დაბალი დოზებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (D3 ვიტამინი). ორსულობის დროს კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტი უნდა იქნას შევსებული, თუმცა პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფზე პოტენციურ რისკს. მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში: პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თუმცა D ვიტამინის მაღალი დოზებით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალცემია ჩვილში. დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში კალციუმის/D3 ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზირებას, ან ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის პარამეტრების რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, მაღალმა დოზებმა ან ჰიპერკალცემიამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციით.