კალციმერინი ტაბლეტი #30

კალციმერინი ტაბლეტი #30 (კალციმერინი ტაბლეტი #30)

() — ATC:

tablets · · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ვალმარკი.

კალციმერინი ტაბლეტი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მომწვანო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.25 მკგ კალციტრიოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

კალციტრიოლი არის D ვიტამინის უკვე აქტივირებული ფორმა (1,25-დიჰიდროქსივიტამინ D3). ჩვეულებრივი D ვიტამინისგან განსხვავებით, მას თირკმელებში გადამუშავება არ სჭირდება — პირდაპირ მოქმედებს ნაწლავში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვის გაზრდაზე და ძვლის მინერალიზაციის გაუმჯობესებაზე.

ჩვენებები: თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით გამოწვეული ძვლის დაავადება (რენალური ოსტეოდისტროფია); ჰიპოპარათირეოიდიზმი (პარათირეოიდული ჯირკვლის დაქვეითებული ფუნქცია, რის გამოც სისხლში კალციუმი დაბალია); პოსტმენოპაუზური ოსტეოპოროზი (ექიმის დანიშნულებით, კომბინირებულ თერაპიაში); D ვიტამინ-რეზისტენტული რაქიტი.

ინიშნება მაშინ, როცა ჩვეულებრივი D ვიტამინის პრეპარატები საკმარისი არ არის ან თირკმელები ვეღარ ახერხებენ D ვიტამინის აქტივაციას.

კალციტრიოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 99.9%). კალციტრიოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით, ნაკლებად შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომლებსაც არ ესაჭიროებათ დიალიზი, კალციტრიოლის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის გავლენა ფარმაკოკინეტიკაზე შეზღუდულია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

კალციტრიოლი არის D ვიტამინის უკვე აქტივირებული ფორმა (1,25-დიჰიდროქსივიტამინ D3). ჩვეულებრივი D ვიტამინისგან განსხვავებით, მას თირკმელებში გადამუშავება არ სჭირდება — პირდაპირ მოქმედებს ნაწლავში კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვის გაზრდაზე და ძვლის მინერალიზაციის გაუმჯობესებაზე.

ჩვენებები: თირკმლის ქრონიკული უკმარისობით გამოწვეული ძვლის დაავადება (რენალური ოსტეოდისტროფია); ჰიპოპარათირეოიდიზმი (პარათირეოიდული ჯირკვლის დაქვეითებული ფუნქცია, რის გამოც სისხლში კალციუმი დაბალია); პოსტმენოპაუზური ოსტეოპოროზი (ექიმის დანიშნულებით, კომბინირებულ თერაპიაში); D ვიტამინ-რეზისტენტული რაქიტი.

ინიშნება მაშინ, როცა ჩვეულებრივი D ვიტამინის პრეპარატები საკმარისი არ არის ან თირკმელები ვეღარ ახერხებენ D ვიტამინის აქტივაციას.

არ მიიღოთ, თუ: სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); D ვიტამინის ტოქსიკურობის ნიშნები გაქვთ; ალერგია გაქვთ კალციტრიოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმელში კენჭი გქონდათ; ფოსფორის მაღალი დონეა სისხლში; ციფროვი (დიგოქსინი) პრეპარატებს იღებთ. მკურნალობის დროს რეგულარულად უნდა შემოწმდეს სისხლში კალციუმისა და ფოსფორის დონე — ანალიზებზე დასწრება სავალდებულოა.

დოზა ინდივიდუალურად უნდა შეირჩეს პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, სისხლში კალციუმისა და ფოსფორის დონის მიხედვით. ზრდასრულებში საწყისი დოზა ხშირად შეადგენს 0.25 მკგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-4 კვირიანი ინტერვალით 0.25 მკგ-ით დღეში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 2 მკგ-ს. თირკმლის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომელთაც არ ესაჭიროებათ დიალიზი, დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის გაუარესებისას. CrCl <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შეირჩეს განსაკუთრებული სიფრთხილით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონიტორინგი აუცილებელია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დროს ან მის შემდეგ, წყალთან ერთად. მიღების ხერხი: ყოველდღიურად ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (განსაკუთრებით დოზის არასწორად შერჩევისას): თავის ტკივილი, გულისრევა, პირის სიმშრალე, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, მადის დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა, კუნთების სისუსტე.

სერიოზული (ჰიპერკალციემია — სისხლში კალციუმის ჭარბი მატება): გულისრევა და ღებინება, რომელიც არ ჩერდება; ძლიერი წყურვილი და გამოშრობა; არითმია (გულის არათანაბარი ცემა); დაბნეულობა; თირკმელებში კალციუმის დალექვა (ნეფროკალცინოზი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაგიჩნდათ ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა ან კუნთების სისუსტე — ეს ჰიპერკალციემიის ნიშნებია.

სიმპტომები: ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, გულისრევა, ღებინება, მადის დაკარგვა, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, დაბნეულობა — ეს ჰიპერკალციემიის (სისხლში კალციუმის ჭარბი მატების) ნიშნებია. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ წამლის მიღება, დალიეთ ბევრი სითხე, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. მძიმე შემთხვევებში საჭიროა საავადმყოფოში კალციუმის დონის მონიტორინგი.

დიგოქსინი (გულის წამალი) — კალციუმის მატებამ შეიძლება გულის არითმია გამოიწვიოს. ექიმმა ორივე პრეპარატის დოზა უნდა გააკონტროლოს.

თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი) — ამცირებს კალციუმის გამოყოფას, რის გამოც ჰიპერკალციემიის რისკი იზრდება. საჭიროა კალციუმის დონის ხშირი მონიტორინგი.

მაგნიუმის შემცველი ანტაციდები — ერთად მიღებისას სისხლში მაგნიუმის დონის საშიშ დონემდე აწევის რისკი იზრდება, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობისას.

ქოლესტირამინი / ორლისტატი — ამცირებს კალციტრიოლის შეწოვას ნაწლავიდან. მიღება დროში გაანაწილეთ (მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით).

სხვა D ვიტამინის პრეპარატები — ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება ტოქსიკურობის რისკი გაზარდოს. არ მიიღოთ კალციტრიოლთან ერთად ექიმის ნებართვის გარეშე.

არ მიიღოთ, თუ: სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); D ვიტამინის ტოქსიკურობის ნიშნები გაქვთ; ალერგია გაქვთ კალციტრიოლზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმელში კენჭი გქონდათ; ფოსფორის მაღალი დონეა სისხლში; ციფროვი (დიგოქსინი) პრეპარატებს იღებთ. მკურნალობის დროს რეგულარულად უნდა შემოწმდეს სისხლში კალციუმისა და ფოსფორის დონე — ანალიზებზე დასწრება სავალდებულოა.

FDA კატეგორია C. კალციტრიოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები მაღალი დოზებით. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობისას განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია კალციუმისა და ფოსფორის დონის მონიტორინგი. კალციტრიოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით რაქიტის სამკურნალოდ. დოზა შეირჩევა ასაკისა და წონის მიხედვით, ასევე დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებით. ხშირად საწყისი დოზა შეადგენს 0.05 მკგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან 1 მკგ/კვირაში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1 მკგ-ს. აუცილებელია სისხლში კალციუმისა და ფოსფორის დონის რეგულარული კონტროლი. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში სიფრთხილეა საჭირო.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად და სიფრთხილით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) და სისხლში კალციუმისა და ფოსფორის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

კალციტრიოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ტაბლეტები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლომდე. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებულ პირობებში, მისი გამოყენება შესაძლებელია შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.