1.სავაჭრო დასახელება
კალციმერინი 30 ტაბლეტი (კალციმერინი 30 ტაბლეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, დაახლოებით 12 მმ დიამეტრის, ერთ მხარეს გრავირებული "Ca". შეფუთულია 30 ტაბლეტიანი ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალციუმის კარბონატი კუჭში იშლება და კალციუმის იონებს ათავისუფლებს, რომლებიც ნაწლავიდან სისხლში შეიწოვება და ძვლებსა და კბილებს კალციუმით ამარაგებს. ჩვენებები: კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპია (D ვიტამინთან ერთად); ორსულობის, ლაქტაციის, ინტენსიური ზრდისა და მენოპაუზის პერიოდში გაზრდილი კალციუმის მოთხოვნილების დაფარვა. ექიმი დანიშნავს, როცა ლაბორატორიულად დასტურდება კალციუმის დეფიციტი ან ოსტეოპოროზის რისკი მაღალია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭში რეაგირებს მარილმჟავასთან და წარმოქმნის კალციუმის ქლორიდს, რომელიც შემდეგ ნაწლავში შეიწოვება. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია pH-ზე და დოზაზე. კალციუმის შეწოვა ხდება აქტიური ტრანსპორტით წვრილ ნაწლავში, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავში. შეწოვილი კალციუმის დაახლოებით 30% ორგანიზმში რჩება. კალციუმის ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, ნაწლავური ექსკრეცია კი განავალთან ერთად ხდება. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ორგანიზმში მერყეობს, რადგან ის ძვლოვან ქსოვილში ინტენსიურად ნაწილდება და ინახება. ღვიძლის მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კალციუმის ექსკრეცია მცირდება, რაც ჰიპერკალციემიის რისკს ზრდის.
9.ჩვენებები
კალციუმის კარბონატი კუჭში იშლება და კალციუმის იონებს ათავისუფლებს, რომლებიც ნაწლავიდან სისხლში შეიწოვება და ძვლებსა და კბილებს კალციუმით ამარაგებს. ჩვენებები: კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ოსტეოპოროზის კომპლექსური თერაპია (D ვიტამინთან ერთად); ორსულობის, ლაქტაციის, ინტენსიური ზრდისა და მენოპაუზის პერიოდში გაზრდილი კალციუმის მოთხოვნილების დაფარვა. ექიმი დანიშნავს, როცა ლაბორატორიულად დასტურდება კალციუმის დეფიციტი ან ოსტეოპოროზის რისკი მაღალია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კალციუმის კარბონატზე; სისხლში კალციუმის დონე მომატებულია (ჰიპერკალციემია); გაქვთ თირკმელში კალციუმის კენჭები; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით: თუ გაქვთ სარკოიდოზი (კალციუმის შეწოვა შეიძლება გაიზარდოს); თუ იღებთ დიგოქსინს ან გულის სხვა წამლებს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ბავშვებში და ხანდაზმულებში დოზას ექიმი ადგენს.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის - 500-1000 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. ოსტეოპოროზის დროს - 1000-1200 მგ დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე (ხშირად D ვიტამინთან ერთად). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ-ს, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ): დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა კალციუმის დონის მონიტორინგი. CrCl < 30 მლ/წთ: სიფრთხილით, დოზის კორექცია აუცილებელია, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ჰიპერკალციემიის რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა დაღეჭოთ ან გადაყლაპოთ წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, რათა გაიზარდოს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით მსუბუქი): შეკრულობა (ყაბზობა), მუცლის შებერილობა, გაზების წარმოქმნა, გულისრევა. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები დროებითია და თავისით გაივლის. სერიოზული (იშვიათი): ხანგრძლივი ან მაღალდოზიანი მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის გადაჭარბება) — სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, წყურვილი, თავბრუსხვევა, კუნთების სისუსტე. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი ჭარბი მიღება თირკმელში კენჭების წარმოქმნის რისკს ზრდის.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, კუნთების სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა. რა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფოში, წამლის შეფუთვა წაიღეთ. მოერიდეთ ღებინების გამოწვევას. სტაციონარში შეიძლება ინტრავენური სითხეები და მონიტორინგი დასჭირდეს.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის პრეპარატები — კალციუმი ამცირებს რკინის შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით. ტეტრაციკლინის ან ფტორქინოლონის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი, ციპროფლოქსაცინი) — კალციუმი აფერხებს მათ შეწოვას. ანტიბიოტიკი მიიღეთ კალციუმამდე 2 საათით ადრე ან 4-6 საათის შემდეგ. დიგოქსინი (გულის წამალი) — კალციუმის ჭარბმა მიღებამ შეიძლება დიგოქსინის ტოქსიკურობა გაზარდოს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი) — ამცირებენ კალციუმის გამოყოფას თირკმლებით, ჰიპერკალციემიის რისკი იზრდება. ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის წამალი) — კალციუმი ამცირებს მის შეწოვას, მიიღეთ 4 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კალციუმის კარბონატზე; სისხლში კალციუმის დონე მომატებულია (ჰიპერკალციემია); გაქვთ თირკმელში კალციუმის კენჭები; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით: თუ გაქვთ სარკოიდოზი (კალციუმის შეწოვა შეიძლება გაიზარდოს); თუ იღებთ დიგოქსინს ან გულის სხვა წამლებს — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. ბავშვებში და ხანდაზმულებში დოზას ექიმი ადგენს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს კალციუმის მოთხოვნილება იზრდება. კალციუმის კარბონატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით კალციუმის დეფიციტის ან ექიმის მიერ დანიშნული აუცილებლობის შემთხვევაში. თუმცა, ჰიპერკალციემიის რისკი, თუნდაც იშვიათი, უნდა იქნას გათვალისწინებული. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა ზომიერი დოზებით მიღება, როგორც წესი, უსაფრთხოა მეძუძური დედებისა და ჩვილებისთვის. მაღალი დოზების მიღებამდე ან ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა ექიმის რჩევა.
17.გამოყენება ბავშვებში
მონაცემები შეზღუდულია. კალციუმის კარბონატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის ექიმის დანიშნულებით. დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ასაკს, წონას და კლინიკურ მდგომარეობას. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 500 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა მოზრდილების მსგავსია, მაგრამ ყოველთვის ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის მქონე პირებში, სიფრთხილეა საჭირო. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი ჰიპერკალციემიის თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხშირია ხანდაზმულებში, ამიტომ საჭიროა CrCl-ის შეფასება და შესაბამისი დოზის შერჩევა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალციუმის კარბონატს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, შეიძლება გავლენა იქონიოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 1 წლის განმავლობაში, სათანადო შენახვის პირობებში.