1.სავაჭრო დასახელება
Calci Clorid (კალცი ქლორიდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
კალცი ქლორიდი (Calci clorid) — ATC: A12CC01
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 10%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Calci clorid (კალცი ქლორიდი) — 10%.
5.აღწერა
კალცი ქლორიდი 10% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 10 მლ ან 5 მლ ხსნარს. ამპულები დამზადებულია უფერო მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფებში, თითოეულ კოლოფში მოთავსებულია 10 ან 5 ამპულა. ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ ინტრავენური შეყვანისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CC01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალცი ქლორიდი 10% გამოიყენება მწვავე ჰიპოკალციემიის (სისხლში კალციუმის დონის მკვეთრი დაქვეითების) სამკურნალოდ. ეს მდგომარეობა შეიძლება გამოწვეული იყოს თირკმლის უკმარისობით, ჰიპოპარათირეოიდიზმით (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითებით), D ვიტამინის მძიმე უკმარისობით ან რაქიტის დროს. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზირების ან კალციუმის არხების ბლოკატორებით მოწამვლისას, როგორც ანტიდოტი. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება სისხლში კალციუმის იონების დონის სწრაფად აღდგენას, რაც აუცილებელია ნერვული და კუნთოვანი სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, სისხლის შედედებისთვის და გულის მუშაობისთვის. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენურად, ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც პერორალური კალციუმის დანამატები არაეფექტურია ან პაციენტი ვერ იღებს მათ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის იონების (Ca2+) აბსორბცია ხდება ძირითადად წვრილი ნაწლავიდან, რეგულირდება აქტიური ტრანსპორტით და D ვიტამინით. განაწილება ხდება სხეულის სითხეებში და უჯრედებში, ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში (დაახლოებით 99%). კალციუმის მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, სადაც ხდება გორგლოვანი ფილტრაცია და მილაკოვანი რეაბსორბცია, რომელიც რეგულირდება პარათირეოიდული ჰორმონითა და კალციტონინით. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) საკმაოდ ხანგრძლივია, რადგან ის ინტეგრირებულია ძვლოვან ქსოვილში, თუმცა სისხლის პლაზმაში მისი T½ შეადგენს დაახლოებით 1-2 დღეს. ინტრავენური შეყვანისას, პრეპარატი სწრაფად ნაწილდება სისხლის მიმოქცევაში და უჯრედგარე სითხეში.
9.ჩვენებები
კალცი ქლორიდი 10% გამოიყენება მწვავე ჰიპოკალციემიის (სისხლში კალციუმის დონის მკვეთრი დაქვეითების) სამკურნალოდ. ეს მდგომარეობა შეიძლება გამოწვეული იყოს თირკმლის უკმარისობით, ჰიპოპარათირეოიდიზმით (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითებით), D ვიტამინის მძიმე უკმარისობით ან რაქიტის დროს. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზირების ან კალციუმის არხების ბლოკატორებით მოწამვლისას, როგორც ანტიდოტი. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება სისხლში კალციუმის იონების დონის სწრაფად აღდგენას, რაც აუცილებელია ნერვული და კუნთოვანი სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის, სისხლის შედედებისთვის და გულის მუშაობისთვის. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენურად, ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც პერორალური კალციუმის დანამატები არაეფექტურია ან პაციენტი ვერ იღებს მათ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალცი ქლორიდი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის დონის მომატება), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის კენჭები (ნეფროლითიაზი), კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევები, ან თუ ხართ ჰიპერმგრძნობიარე კალცი ქლორიდის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კალცი ქლორიდის გამოყენებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, გულის დაავადებები, სარკოიდოზი, ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს (დიგოქსინი და მისი წარმოებულები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში მწვავე ჰიპოკალციემიის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 10 მლ (1 გრამი კალცი ქლორიდი) ინტრავენურად ნელა შეყვანა, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზა შეიძლება განმეორდეს 1-2 საათის შემდეგ, თუ კლინიკური მდგომარეობა მოითხოვს. მძიმე შემთხვევებში ან მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზირებისას, დოზა შეიძლება იყოს უფრო მაღალი, ექიმის შეხედულებისამებრ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C), დოზის კორექცია აუცილებელია და ხდება ინდივიდუალურად, სისხლში კალციუმის დონის მონიტორინგის საფუძველზე. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენურად, ნელა (არაუმეტეს 5 მლ/წთ), რათა თავიდან იქნას აცილებული ადგილობრივი გაღიზიანება და ჰიპოტენზია. არასოდეს არ უნდა შეყვანილ იქნას ინტრამუსკულარულად ან კანქვეშ, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ქსოვილის ნეკროზი.
12.გვერდითი მოვლენები
კალცი ქლორიდის ინტრავენური შეყვანისას შესაძლებელია შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირია: ადგილობრივი რეაქციები შეყვანის ადგილას, როგორიცაა ტკივილი, წვა, სიწითლე, შეშუპება ან ვენის ანთება (ფლებიტი). იშვიათად, მაგრამ სერიოზული: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის დონის ჭარბი მომატება), რაც ვლინდება გულის რითმის დარღვევით (არითმია), გულის გაჩერებით, სისხლძარღვების კალციფიკაციით, თირკმლის ქვების წარმოქმნით, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, მომატებული წყურვილი და ხშირი შარდვა. გადაუდებელ შემთხვევებში, თუ განვითარდა მძიმე არითმია ან ჰიპერკალციემიის სიმპტომები, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის შეყვანა და მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
კალცი ქლორიდის ჭარბი დოზირების (ჰიპერკალციემიის) სიმპტომები მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, მომატებულ წყურვილს, ხშირ შარდვას, კუნთების სისუსტეს, თავის ტკივილს, გულის რითმის დარღვევას (არითმია). მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა ან გულის გაჩერება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზირებაზე, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის შეყვანა და გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112).
14.ურთიერთქმედებები
კალცი ქლორიდმა შესაძლოა ურთიერთქმედება მოახდინოს შემდეგ პრეპარატებთან: • გულის გლიკოზიდები (მაგ., დიგოქსინი): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გულის რითმის დარღვევების (არითმიის) რისკი. • თიაზიდური შარდმდენები (მაგ., ჰიდროქლორთიაზიდი): ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. • კალციუმის არხების ბლოკატორები (მაგ., ვერაპამილი): კალციუმის ქლორიდის ინტრავენური შეყვანა შესაძლოა ამცირებდეს ამ პრეპარატების ეფექტურობას. • ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები და ფტორქინოლონები: კალციუმის იონებმა შეიძლება შეამცირონ მათი შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ამიტომ, მათი მიღებისას აუცილებელია მინიმუმ 3-საათიანი ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალცი ქლორიდი, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის დონის მომატება), მძიმე თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის კენჭები (ნეფროლითიაზი), კალციუმის მეტაბოლიზმის დარღვევები, ან თუ ხართ ჰიპერმგრძნობიარე კალცი ქლორიდის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კალცი ქლორიდის გამოყენებამდე, თუ გაქვთ: თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, გულის დაავადებები, სარკოიდოზი, ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს (დიგოქსინი და მისი წარმოებულები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. კალცი ქლორიდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კვლევები ცხოველებზე არ არის საკმარისი, თუმცა ცნობილია, რომ კალციუმი აუცილებელია ნაყოფის ძვლოვანი სისტემის განვითარებისთვის. ორსულობისას ჰიპერკალციემიის განვითარებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს როგორც დედას, ისე ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში. პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ დედას აქვს ჰიპერკალციემიის რისკი. ზოგადად, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს მკაცრ სამედიცინო მეთვალყურეობას.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კალცი ქლორიდის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობის ქვეშ, მწვავე ჰიპოკალციემიის სამკურნალოდ. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით, აგრეთვე ჰიპოკალციემიის სიმძიმის ხარისხით. ზოგადი რეკომენდაციაა 0.2 მლ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 10 კგ-ზე, ნელა ინტრავენურად შეყვანა. თუმცა, კონკრეტული დოზა და შეყვანის სიჩქარე უნდა დადგინდეს პედიატრიული ენდოკრინოლოგის ან ნეფროლოგის მიერ. არასწორმა შეყვანამ ან დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის გულის არითმიები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების მქონე პირებში, კალცი ქლორიდის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის პარამეტრების (კრეატინინი, შარდოვანა) უფრო ხშირი მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან, განსაკუთრებით გულის გლიკოზიდებთან და შარდმდენებთან. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა და თირკმლის ფუნქცია დოზის დანიშვნამდე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალცი ქლორიდის ინტრავენური შეყვანა, როგორც წესი, არ ახდენს პირდაპირ გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, თუმცა, მწვავე ჰიპოკალციემიის სიმპტომების მკურნალობისას, პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა შეიძლება იყოს გაუარესებული. თუ პაციენტი გრძნობს სისუსტეს, თავბრუსხვევას ან გულის რითმის დარღვევას პრეპარატის შეყვანის შემდეგ, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მისი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, დარჩენილი ხსნარი არ ექვემდებარება შენახვას.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა არ ინახება.