1.სავაჭრო დასახელება
Calcium Gluconate (კალცი გლუკონატი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
კალცი გლუკონატი (Calcium Gluconate) — ATC: A12AA02
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 10%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Calcium Gluconate (კალცი გლუკონატი) — 10%.
5.აღწერა
კალცი გლუკონატი 10% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ ან 5 მლ შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 100 მგ/მლ კალციუმის გლუკონატს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 10 ამპულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალცი გლუკონატი არის კალციუმის მარილების წყარო, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების, გულის, კუნთებისა და ნერვების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზებით, მათ შორის არასაკმარისი კვებით, ვიტამინ D-ის დეფიციტით, თირკმლის დაავადებებით ან ჰორმონალური დარღვევებით. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზის ან კალციუმის არხების ბლოკატორებით მოწამვლისას, როგორც ანტიდოტი. შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, როდესაც კალციუმის დონის სწრაფად აწევაა საჭირო. ATC კლასი: A12AA02 - კალციუმი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალცი გლუკონატის სისტემური აბსორბცია პერორალური მიღებისას შეზღუდულია და დამოკიდებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის pH-ზე და სხვა ფაქტორებზე. ინტრავენური შეყვანისას, კალციუმის იონები უშუალოდ ხვდება სისხლის მიმოქცევაში, რაც უზრუნველყოფს სწრაფ ეფექტს. კალციუმის განაწილება ხდება ორგანიზმში, ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში და უჯრედგარე სითხეში. მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი, რადგან პრეპარატი წარმოადგენს არაორგანულ იონს. კალციუმის ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ექსკრეცია მცირდება. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია სხეულის კალციუმის საერთო მარაგზე და ჰორმონალურ რეგულაციაზე, დაახლოებით 10-12 საათი.
9.ჩვენებები
კალცი გლუკონატი არის კალციუმის მარილების წყარო, რომელიც აუცილებელია ძვლების, კბილების, გულის, კუნთებისა და ნერვების ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. გამოიყენება კალციუმის დეფიციტის (ჰიპოკალციემიის) სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს სხვადასხვა მიზეზებით, მათ შორის არასაკმარისი კვებით, ვიტამინ D-ის დეფიციტით, თირკმლის დაავადებებით ან ჰორმონალური დარღვევებით. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას მაგნიუმის სულფატის ჭარბი დოზის ან კალციუმის არხების ბლოკატორებით მოწამვლისას, როგორც ანტიდოტი. შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, როდესაც კალციუმის დონის სწრაფად აწევაა საჭირო. ATC კლასი: A12AA02 - კალციუმი.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კალცი გლუკონატი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), კალციუმის შემცველი ქვები თირკმელებში (ნეფროლითიაზი), მძიმე თირკმლის უკმარისობა ან ჰიპერკალციური ნეფროპათია. ❌ არ შეიყვანოთ ინტრავენურად თუ გაქვთ პარკუჭოვანი არითმია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, გულის დაავადებებით, სარკოიდოზით. მოერიდეთ პრეპარატის სწრაფ ინტრავენურ შეყვანას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევა ან არტერიული წნევის დაცემა. ინტრამუსკულარული შეყვანა შეიძლება იყოს მტკივნეული და გამოიწვიოს ადგილობრივი რეაქციები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, ჰიპოკალციემიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 10-20 მლ 10% ხსნარს (1-2 გრამი კალციუმის გლუკონატი), შეყვანილი ნელა ინტრავენურად (არაუმეტეს 5 მლ/წთ). მძიმე შემთხვევებში ან კრუნჩხვების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე ჰიპერკალციემიის თავიდან ასაცილებლად. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მონიტორინგი აუცილებელია. პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ინტრამუსკულარული შეყვანა რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ინტრავენური შეყვანა შეუძლებელია და უნდა მოხდეს ღრმად კუნთში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით სწრაფი ინტრავენური შეყვანისას, შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს. შეყვანის ადგილას შესაძლოა აღინიშნოს ტკივილი, სიწითლე ან გაღიზიანება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ჰიპერკალციემიას (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება სისუსტით, ძილიანობით, არტერიული წნევის დაცემით, გულის რითმის დარღვევით (არითმია), თირკმელებში კენჭების წარმოქმნით. მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ძალიან იშვიათია, მაგრამ შესაძლებელია. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები (ჰიპერკალციემია) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, კუნთების სისუსტეს, ძილიანობას, არტერიული წნევის დაცემას, გულის რითმის დარღვევას, თირკმლის უკმარისობას. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შეწყვიტეთ პრეპარატის შეყვანა და აცნობეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
კალცი გლუკონატმა შეიძლება შეცვალოს სხვა წამლების მოქმედება. 🔸 დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): კალციუმის მაღალი დონე ზრდის დიგოქსინის ტოქსიკურობის რისკს, რაც შეიძლება ფატალური იყოს. 🔸 ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკები და ფტორქინოლონები: კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. ამიტომ, ამ პრეპარატების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 3-4 საათიანი ინტერვალი. 🔸 ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო): კალციუმმა შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. 🔸 კალციუმის არხების ბლოკატორები: მაღალმა დოზებმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. 🔸 თიაზიდური შარდმდენები: ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კალცი გლუკონატი, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), კალციუმის შემცველი ქვები თირკმელებში (ნეფროლითიაზი), მძიმე თირკმლის უკმარისობა ან ჰიპერკალციური ნეფროპათია. ❌ არ შეიყვანოთ ინტრავენურად თუ გაქვთ პარკუჭოვანი არითმია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, გულის დაავადებებით, სარკოიდოზით. მოერიდეთ პრეპარატის სწრაფ ინტრავენურ შეყვანას, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს გულის რითმის დარღვევა ან არტერიული წნევის დაცემა. ინტრამუსკულარული შეყვანა შეიძლება იყოს მტკივნეული და გამოიწვიოს ადგილობრივი რეაქციები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. კალცი გლუკონატის გამოყენება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კალციუმის ჭარბი დონე ორსულ ქალებში შეიძლება იყოს მავნე. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ქალებში, რომლებსაც აქვთ ჰიპერკალციემია ან თირკმლის კენჭების ისტორია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, რადგან კალციუმი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ექიმის რეკომენდაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კალცი გლუკონატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით, ჰიპოკალციემიის სამკურნალოდ. დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ასევე კალციუმის დეფიციტის სიმძიმით. ინტრავენური შეყვანა უნდა მოხდეს ძალიან ნელა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბრადიკარდია და სხვა გართულებები. ახალშობილებში და მცირეწლოვან ბავშვებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ზუსტი დოზირების სქემა და შეყვანის სიჩქარე უნდა დაადგინოს პედიატრმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე კალცი გლუკონატის გამოყენებისას. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და სისხლში კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი ჰიპერკალციემიის თავიდან ასაცილებლად. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალცი გლუკონატის ინტრავენურმა ან ინტრამუსკულარულმა შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, გულისრევა ან არტერიული წნევის დაცემა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, უნდა მოერიდონ საშიშ აქტივობებს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პროდუქტი. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან არ შეიცავს კონსერვანტებს.