1.სავაჭრო დასახელება
Calcemin (კალცემინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Calcemin (Calcemin) — ATC: A12AX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Calcemin (Calcemin) — .
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ან კრემისფერი ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, 15 ტაბლეტი ბლისტერზე. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 4 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალცემინი აძლიერებს ძვლებს კალციუმისა და D3 ვიტამინის შეთანაწყობით — D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან, ხოლო თუთია, მანგანუმი და სპილენძი ძვლის ქსოვილის ხარისხს აუმჯობესებს.
ჩვენებები: კალციუმისა და მინერალების დეფიციტი; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა (განსაკუთრებით მენოპაუზის შემდეგ); ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გაზრდილი კალციუმის მოთხოვნილება; მოზარდებში აქტიური ზრდის ხელშეწყობა. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ, თუ კვებით ვერ იღებთ საკმარის კალციუმს ან ოსტეოპოროზის რისკ-ჯგუფში ხართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმი: პრეპარატში შემავალი კალციუმი (კალციუმის კარბონატი) შეიწოვება ნაწლავებიდან. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) აუცილებელია კალციუმის შეწოვისთვის. D3 ვიტამინი ღვიძლში გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსვიტამინ D-დ, შემდეგ კი თირკმელებში აქტიურ ფორმად — 1,25-დიჰიდროქსვიტამინ D-დ. მინერალები (თუთია, სპილენძი, მანგანუმი, ბორი) ასევე შეიწოვება ნაწლავებიდან. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით და ნაწლავებით. D3 ვიტამინის ნახევრადდაშლის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 19-48 საათს. კალციუმის დონე სისხლში რეგულირდება პარათირეოიდული ჰორმონითა და კალციტონინით.
9.ჩვენებები
კალცემინი აძლიერებს ძვლებს კალციუმისა და D3 ვიტამინის შეთანაწყობით — D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან, ხოლო თუთია, მანგანუმი და სპილენძი ძვლის ქსოვილის ხარისხს აუმჯობესებს.
ჩვენებები: კალციუმისა და მინერალების დეფიციტი; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა (განსაკუთრებით მენოპაუზის შემდეგ); ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში გაზრდილი კალციუმის მოთხოვნილება; მოზარდებში აქტიური ზრდის ხელშეწყობა. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ, თუ კვებით ვერ იღებთ საკმარის კალციუმს ან ოსტეოპოროზის რისკ-ჯგუფში ხართ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმელში ქვები გაქვთ ან გქონდათ (ნეფროლითიაზი); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ჰიპერვიტამინოზი D.
სიფრთხილით: თირკმლის მსუბუქი-საშუალო უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. იმობილიზებული (ლოგინს მიჯაჭვული) პაციენტები — კალციუმის მომატების რისკი. სხვა კალციუმ- ან D ვიტამინშემცველ დანამატებთან ერთად არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში (დილას და საღამოს), სასურველია ჭამის დროს. ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და კომპლექსური მკურნალობისას, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში — ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. მძიმე უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): მეტეორიზმი (მუცლის შებერვა), ყაბზობა ან დიარეა, გულისრევა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ თავისით გაივლის რამდენიმე დღეში.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ტუჩების შეშუპება. ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) გრძელვადიანი მაღალი დოზებისას — სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მუდმივი წყურვილი, სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა. რომელიმე სერიოზული სიმპტომის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუდმივი წყურვილი, ტკივილი მუცელში, ყაბზობა, კუნთების სისუსტე, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში — გულის რითმის დარღვევა.
რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. საავადმყოფოში ინფუზიური თერაპიით კალციუმის დონეს შეამცირებენ.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის და თუთიის პრეპარატები — კალცემინი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი) — კალციუმი ბლოკავს ანტიბიოტიკის შეწოვას. მიიღეთ ანტიბიოტიკამდე 2 საათით ადრე ან 6 საათის შემდეგ.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი) — ზრდის სისხლში კალციუმის დონეს. ერთობლივი მიღებისას ექიმი აკონტროლებს კალციუმის დონეს.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — კალციუმის მომატება აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას. მიიღება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
ბისფოსფონატები (ალენდრონატი) — კალციუმი ამცირებს მათ ეფექტს. მიიღეთ ბისფოსფონატიდან 2 საათის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმელში ქვები გაქვთ ან გქონდათ (ნეფროლითიაზი); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ჰიპერვიტამინოზი D.
სიფრთხილით: თირკმლის მსუბუქი-საშუალო უკმარისობისას — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. იმობილიზებული (ლოგინს მიჯაჭვული) პაციენტები — კალციუმის მომატების რისკი. სხვა კალციუმ- ან D ვიტამინშემცველ დანამატებთან ერთად არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან ამ პერიოდში კალციუმისა და D3 ვიტამინის მოთხოვნილება იზრდება. FDA კატეგორია D3 ვიტამინისთვის არის B, თუმცა მაღალი დოზებით შესაძლოა იყოს რისკები. კალციუმის კარბონატისთვის კატეგორია არის C. პრეპარატის შემადგენლობის გათვალისწინებით, ექიმი განსაზღვრავს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობას. ჰიპერკალციემიის რისკი ორსულობისას უნდა იყოს გათვალისწინებული. ლაქტაციის პერიოდში D3 ვიტამინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ დოზის გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ჩვილში.
17.გამოყენება ბავშვებში
მოზარდებში აქტიური ზრდის ხელშეწყობისა და კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის ექიმის რეკომენდაციით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზირება და მიღების წესი უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის — 1 ტაბლეტი დღეში, ან ექიმის დანიშნულებით. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ექიმის სპეციალური მითითების გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ოსტეოპოროზის მქონე პირებში, პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროულად მიღება) გათვალისწინებით, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა გვერდით ეფექტებს, რომლებიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე, თავი უნდა შეიკავოს ამ საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ დაცულია შენახვის პირობები.