1.სავაჭრო დასახელება
კალცემინი ტაბლეტი #30 (კალცემინი ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: კონტრაქტ ფარმაკალი.
5.აღწერა
კალცემინი ტაბლეტი არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტის ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ჩანართები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს კალციუმის კარბონატს, ვიტამინ D3-ს და მიკროელემენტებს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი) და გამოყენების ინსტრუქცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალცემინი ავსებს კალციუმის ნაკლებობას ორგანიზმში და ხელს უწყობს ძვლის ქსოვილის მინერალიზაციას. ვიტამინი D3 აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან, ხოლო მიკროელემენტები (თუთია, სპილენძი, მანგანუმი, ბორი) მონაწილეობენ ძვლის კოლაგენისა და ქსოვილის ფორმირებაში.
ჩვენებები: კალციუმის დეფიციტი კვების არასაკმარისი მიღების ფონზე; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა (მენოპაუზის, ასაკობრივი ცვლილებების, კორტიკოსტეროიდული თერაპიის ფონზე); ორსულობა და ლაქტაცია — კალციუმზე გაზრდილი მოთხოვნილების პერიოდი; მოზარდობის ასაკში ძვლების ინტენსიური ზრდის ხელშეწყობა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში იშლება მარილმჟავას მოქმედებით კალციუმის იონებად და ნახშირორჟანგად. კალციუმის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში, აქტიური და პასიური ტრანსპორტის მექანიზმებით. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია დოზაზე, ნაწლავის pH-ზე და ვიტამინ D-ს სტატუსზე. ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ღვიძლში ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციდიოლი), ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად — 1,25-დიჰიდროქსიკალციფეროლად (კალციტრიოლი), რომელიც ზრდის კალციუმის შეწოვას. მიკროელემენტების (თუთია, სპილენძი, მანგანუმი, ბორი) შეწოვა და განაწილება რთული პროცესებია და დამოკიდებულია ორგანიზმის საჭიროებაზე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, ნაწლავებით და ოფლით. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ორგანიზმში დამოკიდებულია მის საერთო რაოდენობაზე და ძვლებში აკუმულაციაზე, თუმცა პლაზმაში მისი T½ შედარებით მოკლეა. ვიტამინი D3-ის T½ დაახლოებით 2-3 კვირაა.
9.ჩვენებები
კალცემინი ავსებს კალციუმის ნაკლებობას ორგანიზმში და ხელს უწყობს ძვლის ქსოვილის მინერალიზაციას. ვიტამინი D3 აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან, ხოლო მიკროელემენტები (თუთია, სპილენძი, მანგანუმი, ბორი) მონაწილეობენ ძვლის კოლაგენისა და ქსოვილის ფორმირებაში.
ჩვენებები: კალციუმის დეფიციტი კვების არასაკმარისი მიღების ფონზე; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა (მენოპაუზის, ასაკობრივი ცვლილებების, კორტიკოსტეროიდული თერაპიის ფონზე); ორსულობა და ლაქტაცია — კალციუმზე გაზრდილი მოთხოვნილების პერიოდი; მოზარდობის ასაკში ძვლების ინტენსიური ზრდის ხელშეწყობა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კალციუმის კარბონატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალცემია); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან თირკმელქვა/თირკმელკენჭი; დაგიდგინდათ ჰიპერვიტამინოზი D.
სიფრთხილით: თირკმლის ზომიერი დარღვევისას, სარკოიდოზისას ან სხვა გრანულომატოზური დაავადებისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. გულის გლიკოზიდების მიმღებმა პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში, ჭამის დროს. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 ტაბლეტს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ ან მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი. მიღების ხერხი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ზოგჯერ გვხვდება): მსუბუქი მეტეორიზმი (მუცლის შებერვა), ყაბზობა ან მსუბუქი გულისრევა — ჩვეულებრივ, რამდენიმე დღეში გაივლის.
იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — შეიძლება გამოვლინდეს წყურვილით, ხშირი შარდვით, გულისრევით, სისუსტით — ხანგრძლივი, მაღალდოზიანი მიღებისას. ასეთი სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, მუცლის ტკივილი, დაბნეულობა — ეს ჰიპერკალცემიის ნიშნებია. რა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა თან წაიღეთ. საჭიროების შემთხვევაში ექიმი ჩაატარებს ინტრავენურ რეჰიდრატაციას და ელექტროლიტების კორექციას.
14.ურთიერთქმედებები
ტეტრაციკლინის ანტიბიოტიკები — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ფტორქინოლონები (ციპროფლოქსაცინი და სხვ.) — კალციუმი ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტს. ინტერვალი მინიმუმ 2 საათი.
თირეოიდული ჰორმონები (ლევოთიროქსინი) — კალციუმი აფერხებს შეწოვას. ლევოთიროქსინი მიიღეთ დილით, კალცემინი — მინიმუმ 4 საათის შემდეგ.
შარდმდენები (თიაზიდური) — ერთდროული მიღება ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს. ექიმი გადაწყვეტს.
რკინის პრეპარატები — კალციუმი ამცირებს რკინის შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია კალციუმის კარბონატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალცემია); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან თირკმელქვა/თირკმელკენჭი; დაგიდგინდათ ჰიპერვიტამინოზი D.
სიფრთხილით: თირკმლის ზომიერი დარღვევისას, სარკოიდოზისას ან სხვა გრანულომატოზური დაავადებისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. გულის გლიკოზიდების მიმღებმა პაციენტებმა ექიმს უნდა აცნობონ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის მოთხოვნილება იზრდება. კალცემინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ექიმის რეკომენდაციით, კალციუმის დეფიციტის ან ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით. რეკომენდებული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1500 მგ კალციუმს და 600 სე ვიტამინ D3-ს ორსულობისას, ხოლო ლაქტაციისას — 1000 მგ კალციუმს და 600 სე ვიტამინ D3-ს, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალცემია დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. FDA კატეგორია: კალციუმის კარბონატი და ვიტამინი D3 ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისას რეკომენდებული დოზებით (FDA კატეგორია A ან B, დამოკიდებულია კონკრეტულ ფორმულირებაზე და დოზაზე). თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღება ორსულობისას უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები და მოზარდები: კალცემინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზარდებში ძვლების ინტენსიური ზრდის ხელშეწყობისა და კალციუმის დეფიციტის პრევენციისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში ერთხელ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მითითებით. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკის, წონისა და კალციუმის საჭიროების მიხედვით. ზუსტი დოზირების სქემა 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: პაციენტებში 65 წლის და მეტი ასაკის, კალცემინის მიღება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზით, თუ არ არსებობს თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება ფიზიოლოგიური ცვლილებები კალციუმის მეტაბოლიზმში და თირკმლის ფუნქციაში, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა (იშვიათად), რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა წარმოების დღიდან შეადგენს 3 წელს. ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.