1.სავაჭრო დასახელება
Calcemin Advance (კალცემინი ადვანსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Calcemin Advance (Calcemin Advance) — ATC: A12AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Calcemin Advance (Calcemin Advance) — .
5.აღწერა
კალცემინი ადვანსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტის ზედაპირი შეიძლება იყოს ოდნავ უხეში. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალცემინი ადვანსი შეიცავს კალციუმს (500 მგ), D3 ვიტამინს (200 სე), მაგნიუმს, თუთიას, სპილენძს, მანგანუმსა და ბორს. ეს კომპონენტები ერთად ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან და ძვლოვან ქსოვილში ჩაშენებას. ჩვენებები: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტი; მენოპაუზის პერიოდში ძვლის მასის შენარჩუნება; მოზარდებში ძვლის ზრდის ხელშეწყობა; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მოთხოვნილების უზრუნველყოფა (ექიმის დანიშნულებით). ექიმი დანიშნავს ასევე გლუკოკორტიკოიდებით (ჰორმონული წამლებით) გრძელვადიანი მკურნალობის ფონზე ძვლის დაცვის მიზნით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალცემინი ადვანსი შეიცავს კალციუმს, D3 ვიტამინს და მინერალებს. კალციუმის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, აქტიური ტრანსპორტით (D3 ვიტამინის დახმარებით) და პასიური დიფუზიით. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) ღვიძლში მეტაბოლიზდება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად, ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად — 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში მის დონეზე და თირკმელების ფუნქციაზე. მინერალების (თუთია, სპილენძი, მანგანუმი) აბსორბცია და ექსკრეცია რთული პროცესებია და დამოკიდებულია ორგანიზმის საჭიროებაზე. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება.
9.ჩვენებები
კალცემინი ადვანსი შეიცავს კალციუმს (500 მგ), D3 ვიტამინს (200 სე), მაგნიუმს, თუთიას, სპილენძს, მანგანუმსა და ბორს. ეს კომპონენტები ერთად ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან და ძვლოვან ქსოვილში ჩაშენებას. ჩვენებები: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტი; მენოპაუზის პერიოდში ძვლის მასის შენარჩუნება; მოზარდებში ძვლის ზრდის ხელშეწყობა; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მოთხოვნილების უზრუნველყოფა (ექიმის დანიშნულებით). ექიმი დანიშნავს ასევე გლუკოკორტიკოიდებით (ჰორმონული წამლებით) გრძელვადიანი მკურნალობის ფონზე ძვლის დაცვის მიზნით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რომელიმე კომპონენტის მიმართ; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმელში ქვები გაქვთ ან გაქვთ ჰიპერკალციურია (კალციუმის მომატებული გამოყოფა შარდით); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით: თირკმლის საშუალო უკმარისობისას — მიმართეთ ექიმს. საშარდე გზების ქვების ისტორიის შემთხვევაში — ექიმი გადაწყვეტს. დიგოქსინის ან გულის წამლების მიღებისას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი 1-2-ჯერ დღეში, სასურველია ჭამის დროს. ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ ან პრევენციისთვის: 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. კალციუმის დეფიციტის დროს: 1 ტაბლეტი 1-2-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. სასურველია მიღება ჭამის დროს ან მის შემდეგ, რათა გაუმჯობესდეს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (უმეტეს შემთხვევაში მსუბუქი): გულისრევა, შებერილობა, ყაბზობა ან ფაღარათი. ეს ჩვეულებრივ თავისთავად გადის. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ხანგრძლივი, მაღალი დოზებით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, თავის ტკივილი, წყურვილის მომატება. ამ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დაუკავშირდით ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი ყაბზობა, სისუსტე, დაბნეულობა, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა. რა გავაკეთო: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. თუ დიდი რაოდენობა მიიღეთ — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფოს. წაიღეთ შეფუთვა. ექიმი შეამოწმებს სისხლში კალციუმის დონეს.
14.ურთიერთქმედებები
თეტრაციკლინის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი და სხვ.) — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით. ბისფოსფონატები (ალენდრონატი და სხვ., ოსტეოპოროზის წამლები) — კალციუმი აფერხებს შეწოვას. ბისფოსფონატი მიიღეთ დილით, ცარიელ კუჭზე, კალცემინი — არანაკლებ 30 წუთის შემდეგ. თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ზრდის კალციუმის დონეს სისხლში, ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ექიმი გააკონტროლებს. დიგოქსინი — მომატებული კალციუმი აძლიერებს დიგოქსინის ტოქსიკურობას. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა. რკინის პრეპარატები — კალციუმი ამცირებს რკინის შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რომელიმე კომპონენტის მიმართ; სისხლში კალციუმი მომატებულია (ჰიპერკალციემია); თირკმელში ქვები გაქვთ ან გაქვთ ჰიპერკალციურია (კალციუმის მომატებული გამოყოფა შარდით); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა. სიფრთხილით: თირკმლის საშუალო უკმარისობისას — მიმართეთ ექიმს. საშარდე გზების ქვების ისტორიის შემთხვევაში — ექიმი გადაწყვეტს. დიგოქსინის ან გულის წამლების მიღებისას — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი რეკომენდაციით. კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში მნიშვნელოვანია ნაყოფისა და დედის ჯანმრთელობისთვის. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია დედასა და ნაყოფში. FDA კატეგორია: D3 ვიტამინისთვის (რომელიც არის პრეპარატის აქტიური კომპონენტი) ზოგადად B კატეგორიაა, თუმცა მაღალი დოზებით შეიძლება იყოს C. კალციუმისთვის კატეგორია A. კომბინირებული პრეპარატის კატეგორია არ არის ცალსახად განსაზღვრული, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში D3 ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ საჭიროა დოზის კონტროლი.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ოსტეოპოროზის სამკურნალოდ ან პრევენციისთვის, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას (1 ტაბლეტი 1-2-ჯერ დღეში). ბავშვებში კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობით და ინდივიდუალური დოზირებით, რომელიც დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. კონკრეტული დოზები ბავშვებისთვის, რომლებიც არ არიან 12 წელზე უფროსი, უნდა დანიშნოს ექიმმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობით. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მოტორიკის დაქვეითება და თირკმელების ფუნქციის გაუარესება, რაც შეიძლება იმოქმედოს პრეპარატის შეწოვაზე და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალცემინი ადვანსი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების გამოყენების უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ აღინიშნება ასეთი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის ცალკე მითითებული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 2 წლის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის განსაზღვრული სხვაგვარად.