1.სავაჭრო დასახელება
კალცემინი ადვანსი ტაბლეტი #60 (კალცემინი ადვანსი ტაბლეტი #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: კონტრაქტ ფარმაკალი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს ჩამოსხმის ხაზი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 6 ბლისტერი (60 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალცემინი ადვანსი აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებში ვიტამინ D3-ის მეშვეობით და ავსებს ორგანიზმში მინერალების დეფიციტს. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; მენოპაუზის, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მომატებული მოთხოვნილება; კალციუმისა და მინერალების კვებითი დეფიციტი; მოტეხილობების შემდეგ ძვლის აღდგენის ხელშეწყობა. ATC კლასი: A12AA04 — კალციუმის პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი: პრეპარატის კალციუმის ნაწილი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია pH-ზე და საკვების მიღებაზე. ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი): შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მეტაბოლიზმი: ვიტამინი D3 მეტაბოლიზდება ღვიძლში (25-ჰიდროქსილაზა) და თირკმელებში (1α-ჰიდროქსილაზა), აქტიურ ფორმად — კალციტრიოლად. ექსკრეცია: კალციუმი გამოიყოფა ძირითადად განავლით და მცირე რაოდენობით შარდით. ვიტამინი D3 და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ნაღველთან ერთად და შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში კალციუმის და D ვიტამინის მარაგზე, მაგრამ ზოგადად, აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეადგენს რამდენიმე საათს, ხოლო D ვიტამინის T½ — რამდენიმე კვირას.
9.ჩვენებები
კალცემინი ადვანსი აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავებში ვიტამინ D3-ის მეშვეობით და ავსებს ორგანიზმში მინერალების დეფიციტს. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების სიმტკიცისთვის.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; მენოპაუზის, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მომატებული მოთხოვნილება; კალციუმისა და მინერალების კვებითი დეფიციტი; მოტეხილობების შემდეგ ძვლის აღდგენის ხელშეწყობა. ATC კლასი: A12AA04 — კალციუმის პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმი მომატებულია); თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ნეფროლითიაზი; ჰიპერვიტამინოზი D; ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით: თუ თირკმელებში კენჭების წარმომავლობის ისტორია გაქვთ — ექიმს მიმართეთ. სარკოიდოზის, ჰიპერპარათირეოზის ან იმობილიზაციის დროს კალციუმის პრეპარატები მხოლოდ ექიმის კონტროლით მიიღეთ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზას ექიმი ადგენს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა: 1 ტაბლეტი დღეში 2-ჯერ. ოსტეოპოროზის მკურნალობა და კალციუმის დეფიციტისას: 1 ტაბლეტი დღეში 2-ჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 ტაბლეტი. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს ან უშუალოდ მის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობა: პრეპარატი უკუნაჩვენებია თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს. მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობა: კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): მეტეორიზმი (შებერილობა), ყაბზობა ან ფაღარათი, გულისრევა. ეს სიმპტომები უმეტესად თავისთავად გაივლის რამდენიმე დღეში.
სერიოზული (იშვიათი): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სიმპტომებია: მუდმივი გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ძლიერი წყურვილი. ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა. ხანგრძლივი გადაჭარბებული მიღებისას — ნეფროლითიაზი და თირკმლის დაზიანება.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. თან წაიღეთ შეფუთვა. სასწრაფოდ დალიეთ წყალი.
14.ურთიერთქმედებები
რკინის ან თუთიის პრეპარატები — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
ტეტრაციკლინის ან ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი, ციპროფლოქსაცინი) — კალციუმი მნიშვნელოვნად ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტურობას. მიიღეთ სულ მცირე 2-3 საათის სხვაობით.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ექიმს აცნობეთ.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — კალციუმი ამცირებს მის შეწოვას. მიიღეთ 4 საათის ინტერვალით.
ბისფოსფონატები (ოსტეოპოროზის სამკურნალო პრეპარატები) — მიიღეთ ცალკე, მინიმუმ 30 წუთის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმი მომატებულია); თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ნეფროლითიაზი; ჰიპერვიტამინოზი D; ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
სიფრთხილით: თუ თირკმელებში კენჭების წარმომავლობის ისტორია გაქვთ — ექიმს მიმართეთ. სარკოიდოზის, ჰიპერპარათირეოზის ან იმობილიზაციის დროს კალციუმის პრეპარატები მხოლოდ ექიმის კონტროლით მიიღეთ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზას ექიმი ადგენს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (კალციუმის კარბონატი და ვიტამინი D3). ორსულობა: ორსულობის პერიოდში კალციუმისა და ვიტამინ D3-ის დეფიციტი შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის ძვლოვან სისტემაზე. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. არ უნდა გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას, რათა თავიდან აიცილოთ ჰიპერკალციემია დედასა და ნაყოფში. ლაქტაცია: კალციუმი და ვიტამინი D3 გამოიყოფა დედის რძეში. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ლაქტაციის პერიოდში, თუმცა საჭიროა დოზის კონტროლი, რათა არ მოხდეს ჰიპერკალციემია ჩვილში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება და მიღების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ, ძირითადად ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით, ან კალციუმის დეფიციტისას. დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში 1-2-ჯერ, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
პაციენტებში 65 წლის ზემოთ, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, თუმცა ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ აქვს ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც დაკავშირებულია ავტომობილის მართვასთან ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობასთან. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოთ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და არ საჭიროებს დამატებით გახსნას.