1.სავაჭრო დასახელება
კალცემინი ადვანსი ტაბლეტი #30 (კალცემინი ადვანსი ტაბლეტი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: კონტრაქტ ფარმაკალი.
5.აღწერა
კალცემინი ადვანსი წარმოდგენილია მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტების სახით, რომელზეც შესაძლოა იყოს სუსტი მარმარილოსებრი იერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ კალციუმს (კალციუმის კარბონატის სახით) და 400 სე (10 მკგ) ქოლეკალციფეროლს (D3 ვიტამინი), ასევე მაგნიუმს, თუთიას, სპილენძს, მანგანუმს და ბორს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 15 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალცემინი ადვანსი აძლიერებს ძვლებს: კალციუმი ჩაშენდება ძვლოვან ქსოვილში, ხოლო D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან. დამატებითი მინერალები (მაგნიუმი, თუთია, მანგანუმი, სპილენძი, ბორი) მონაწილეობს ძვლის ქსოვილის მეტაბოლიზმში.
ჩვენებები: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; კალციუმისა და მინერალების დეფიციტი; მენოპაუზის პერიოდში ძვლოვანი მასის შენარჩუნება; მოზრდილებში კბილებისა და ძვლების ჯანმრთელობის მხარდაჭერა. ექიმი დანიშნავს, თუ ძვლის სიმკვრივის კვლევა (დენსიტომეტრია) ოსტეოპენიას ან ოსტეოპოროზს გამოავლენს, ან თუ არსებობს რისკ-ფაქტორები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად აქტიური ტრანსპორტით, რომელიც დამოკიდებულია D ვიტამინის სტატუსზე. კალციუმის შეწოვა დამოკიდებულია იონურ ფორმაზე. D ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ღვიძლში ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკალეციფეროლად (კალციდიოლი), შემდეგ კი თირკმელებში აქტიურ ფორმად — 1,25-დიჰიდროქსიკალეციფეროლად (კალციტრიოლი). ამ პრეპარატში შემავალი სხვა მინერალების (მაგნიუმი, თუთია, სპილენძი, მანგანუმი, ბორი) ფარმაკოკინეტიკა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ორგანიზმის საჭიროებაზე. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით და განავლით. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმის კალციუმის ბალანსზე და შეიძლება იყოს რამდენიმე თვე.
9.ჩვენებები
კალცემინი ადვანსი აძლიერებს ძვლებს: კალციუმი ჩაშენდება ძვლოვან ქსოვილში, ხოლო D3 ვიტამინი ხელს უწყობს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან. დამატებითი მინერალები (მაგნიუმი, თუთია, მანგანუმი, სპილენძი, ბორი) მონაწილეობს ძვლის ქსოვილის მეტაბოლიზმში.
ჩვენებები: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; კალციუმისა და მინერალების დეფიციტი; მენოპაუზის პერიოდში ძვლოვანი მასის შენარჩუნება; მოზრდილებში კბილებისა და ძვლების ჯანმრთელობის მხარდაჭერა. ექიმი დანიშნავს, თუ ძვლის სიმკვრივის კვლევა (დენსიტომეტრია) ოსტეოპენიას ან ოსტეოპოროზს გამოავლენს, ან თუ არსებობს რისკ-ფაქტორები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმის დონე მომატებულია (ჰიპერკალციემია); გაქვთ თირკმელში კალციუმის ტიპის ქვები ან ანამნეზში აღენიშნება; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; აღენიშნება ჰიპერვიტამინოზი D.
სიფრთხილით: თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას, საშარდე გზების პათოლოგიებისას, სარკოიდოზისას — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში 2-ჯერ, სასურველია ჭამის დროს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 ტაბლეტი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია კალციუმისა და კრეატინინის დონის მონიტორინგი. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): მეტეორიზმი, შებერილობა, ყაბზობა ან ფაღარათი, გულისრევა. ეს სიმპტომები ხშირად თავისთავად გაივლის რამდენიმე დღეში.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება; ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — გულისრევა, ღებინება, სისუსტე, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა. ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძლიერი წყურვილი, თავბრუსხვევა, სისუსტე, ყაბზობა — ჰიპერკალციემიის ნიშნები. რა ვქნა: შეწყვიტე მიღება, დალიე ბევრი წყალი, გამოიძახე სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართე ექიმს. წაიღე პრეპარატის შეფუთვა. მძიმე შემთხვევებში საჭიროა ინფუზიური თერაპია საავადმყოფოში.
14.ურთიერთქმედებები
თეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (დოქსიციკლინი და სხვ.) — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
რკინის პრეპარატები — ურთიერთშემბოჭველი ეფექტი შეწოვაზე. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ბისფოსფონატები (ალენდრონატი და სხვ. ოსტეოპოროზის სამკურნალო საშუალებები) — კალციუმი აფერხებს მათ შეწოვას. ბისფოსფონატი მიიღეთ 30 წუთით ადრე.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი) — ზრდიან კალციუმის დონეს სისხლში. აცნობეთ ექიმს, თუ ორივე პრეპარატს იღებთ.
ლევოთიროქსინი — კალციუმი ამცირებს მის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 4 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმის დონე მომატებულია (ჰიპერკალციემია); გაქვთ თირკმელში კალციუმის ტიპის ქვები ან ანამნეზში აღენიშნება; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა; აღენიშნება ჰიპერვიტამინოზი D.
სიფრთხილით: თირკმლის საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას, საშარდე გზების პათოლოგიებისას, სარკოიდოზისას — მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი რეკომენდაციით. ორსულობის დროს კალციუმისა და D ვიტამინის დეფიციტი შეიძლება უარყოფითად აისახოს ნაყოფის ძვლოვან სისტემაზე. თუმცა, ჰიპერკალციემიის რისკის გამო, ორსულობისას D ვიტამინის მაღალი დოზების ხანგრძლივი მიღება არ არის რეკომენდებული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია, თუმცა უნდა გვახსოვდეს, რომ კალციუმი და D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის განკუთვნილი 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზას, ექიმის რეკომენდაციისამებრ. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის მოზარდებში, განსაკუთრებით თუ არსებობს კალციუმის ან D ვიტამინის დეფიციტის რისკი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გათვალისწინებით, რეკომენდებულია სიფრთხილე და კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა მედიკამენტებთან. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტმა უნდა შეაფასოს საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რეკომენდებულ ვადაში, რომელიც, როგორც წესი, არ აღემატება 2 წელს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებული ვადის განმავლობაში. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის რეკომენდებული ვადა, როგორც წესი, არ აღემატება 2 წელს, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.