1.სავაჭრო დასახელება
კალცემინი #30ტ (კალცემინი #30ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
calcium carbonate (calcium carbonate) — ATC: A12AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: calcium carbonate (calcium carbonate) — .
5.აღწერა
კალცემინი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი თითო ბლისტერში. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კალცემინი აღადგენს კალციუმის მარაგს ორგანიზმში და ხელს უწყობს ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას. D3 ვიტამინი აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან, ხოლო მიკროელემენტები (თუთია, მანგანუმი, სპილენძი, ბორი) მონაწილეობენ ძვლის მეტაბოლიზმში.
ჩვენებები: კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გაზრდილი მოთხოვნილება კალციუმზე; მოზარდების ინტენსიური ზრდის პერიოდი; მენოპაუზა, როცა ძვლების სიმტკიცე მცირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭში გარდაიქმნება კალციუმის ქლორიდად, რომელიც შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. D3 ვიტამინი (ქოლეკალციფეროლი) შეიწოვება წვრილ ნაწლავში და ღვიძლში გარდაიქმნება 25-ჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად, ხოლო თირკმელებში აქტიურ ფორმად — 1,25-დიჰიდროქსიკოლეკალციფეროლად (კალციტრიოლი). კალციუმის შეწოვა დამოკიდებულია D3 ვიტამინის სტატუსზე. კალციუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-30 საათს. კალციუმის დიდი ნაწილი გამოიყოფა განავლით, მცირე ნაწილი — შარდით. მიკროელემენტების (თუთია, მანგანუმი, სპილენძი, ბორი) ფარმაკოკინეტიკა კომპლექსურია და დამოკიდებულია ორგანიზმის საჭიროებებზე და სხვა ფაქტორებზე. მათი მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ხდება ღვიძლისა და თირკმელების გავლით, თუმცა დეტალური მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
კალცემინი აღადგენს კალციუმის მარაგს ორგანიზმში და ხელს უწყობს ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას. D3 ვიტამინი აუმჯობესებს კალციუმის შეწოვას ნაწლავიდან, ხოლო მიკროელემენტები (თუთია, მანგანუმი, სპილენძი, ბორი) მონაწილეობენ ძვლის მეტაბოლიზმში.
ჩვენებები: კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტი; ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა და კომპლექსური მკურნალობა; ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გაზრდილი მოთხოვნილება კალციუმზე; მოზარდების ინტენსიური ზრდის პერიოდი; მენოპაუზა, როცა ძვლების სიმტკიცე მცირდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კალცემინის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმის მომატებული დონე (ჰიპერკალციემია) გაქვთ; თირკმელებში კენჭები გაქვთ ან ჰიპერკალციურია (შარდით კალციუმის ჭარბი გამოყოფა); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: თირკმლის ქრონიკული დაავადებისას — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. 12 წლამდე ბავშვების დოზას განსაზღვრავს ექიმი ან პედიატრი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას, კალციუმის დეფიციტისას — 1 ტაბლეტი 1-2-ჯერ დღეში, სასურველია ჭამის დროს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 ტაბლეტი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში: 1 ტაბლეტი დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. მოზარდები (12 წლიდან): 1 ტაბლეტი დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა კალციუმის დონის მონიტორინგი. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, სასურველია ჭამის დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი): შებერილობა, ყაბზობა, გულისრევა, დიარეა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისით გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი): ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის ჭარბი დონე) — ვლინდება გულისრევით, მუდმივი წყურვილით, ხშირი შარდვით, სისუსტით. ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება. ამ ნიშნების გამოჩენისას დაუყოვნებლივ შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, თავბრუსხვევა, სისუსტე. ეს შეიძლება მიუთითებდეს ჰიპერკალციემიაზე.
რა გავაკეთო: შეწყვიტე მიღება, დალიე ბევრი წყალი, დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. თან წაიღე შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინი, ფტორქინოლონები) — კალციუმი ამცირებს მათ შეწოვას. მიიღეთ ცალ-ცალკე, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
თირეოიდული ჰორმონები (ლევოთიროქსინი) — კალციუმი აქვეითებს მათ ეფექტურობას. საჭიროა მინიმუმ 4 საათის ინტერვალი.
რკინის პრეპარატები — ურთიერთშორის ამცირებენ შეწოვას. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
თიაზიდური დიურეტიკები (ჰიდროქლორთიაზიდი) — ზრდიან სისხლში კალციუმის დონეს. აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ კალცემინს.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — კალციუმის ჭარბმა რაოდენობამ შეიძლება გააძლიეროს ტოქსიურობა. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კალცემინის რომელიმე კომპონენტზე; სისხლში კალციუმის მომატებული დონე (ჰიპერკალციემია) გაქვთ; თირკმელებში კენჭები გაქვთ ან ჰიპერკალციურია (შარდით კალციუმის ჭარბი გამოყოფა); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით: თირკმლის ქრონიკული დაავადებისას — ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. 12 წლამდე ბავშვების დოზას განსაზღვრავს ექიმი ან პედიატრი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (კალციუმის კარბონატი და D3 ვიტამინი). ორსულობის დროს კალციუმისა და D3 ვიტამინის დეფიციტის რისკი არსებობს, თუმცა პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. D3 ვიტამინის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობისას რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 1000-1200 მგ კალციუმი და 600-800 სე D3 ვიტამინი. კალცემინის დოზა უნდა შეესაბამებოდეს ამ რეკომენდაციებს. ლაქტაციის პერიოდში: კალციუმი და D3 ვიტამინი გადადიან დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოა. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის ან პედიატრის დანიშნულებით. დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკის, წონისა და კალციუმის დეფიციტის ხარისხის მიხედვით. ზოგადად, 12 წლიდან მიიღება 1 ტაბლეტი დღეში. ზუსტი დოზირება და გამოყენების ხანგრძლივობა უნდა დაადგინოს ექიმმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გაითვალისწინეთ შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. საწყისი დოზა, როგორც წესი, არ საჭიროებს კორექციას, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია, თუმცა ექიმმა შეიძლება დაარეგულიროს დოზა პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კალცემინი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, კონცენტრაციის უნარზე და სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, გვერდითი ეფექტების (მაგ., თავბრუსხვევა, გულისრევა) გამო, შესაძლოა დაქვეითდეს რეაქციის სიჩქარე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ პირობები დაცულია.