1.სავაჭრო დასახელება
Kagocel (კაგოცელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Kagocel (Kagocel) — ATC: J05AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 12 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Kagocel (Kagocel) — 12 mg.
5.აღწერა
ტაბლეტები კაგოცელი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე, დახრილი კიდეებით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1, 2 ან 3 ბლისტერს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 12 მგ აქტიურ ნივთიერებას (კაგოცელი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J05AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაგოცელი არის იმუნომოდულატორული პრეპარატი, რომელსაც გააჩნია ანტივირუსული მოქმედება. ის ასტიმულირებს უჯრედულ და ჰუმორულ იმუნურ პასუხს, ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას ვირუსული ინფექციების მიმართ. პრეპარატი გამოიყენება: გრიპის, მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ARVI) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მათ შორის გართულებების თავიდან ასაცილებლად. ჰერპეს-ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ინტერფერონის (IFN) ინდუქციასთან, რომელიც ააქტიურებს ორგანიზმის დამცავ სისტემებს. ATC კოდი: J05AX.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაგოცელის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ორგანიზმში არ არის დეტალურად აღწერილი. არსებული მონაცემებით, პრეპარატი არ გროვდება ორგანიზმში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის დადგენილი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის განსაზღვრული. პრეპარატის მოქმედება სავარაუდოდ ადგილობრივია სასუნთქ გზებში. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
კაგოცელი არის იმუნომოდულატორული პრეპარატი, რომელსაც გააჩნია ანტივირუსული მოქმედება. ის ასტიმულირებს უჯრედულ და ჰუმორულ იმუნურ პასუხს, ზრდის ორგანიზმის წინააღმდეგობას ვირუსული ინფექციების მიმართ. პრეპარატი გამოიყენება: გრიპის, მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ARVI) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მათ შორის გართულებების თავიდან ასაცილებლად. ჰერპეს-ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ინტერფერონის (IFN) ინდუქციასთან, რომელიც ააქტიურებს ორგანიზმის დამცავ სისტემებს. ATC კოდი: J05AX.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ კაგოცელი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში. სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: გრიპის და ARVI-ის სამკურნალოდ: 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში პირველი 2 დღის განმავლობაში, შემდეგ 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში მომდევნო 2 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკისთვის: 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში, შემდეგ 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში 7 დღის განმავლობაში (კურსი მეორდება). ჰერპეს-ვირუსული ინფექციების დროს: 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
შესაძლო გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. იშვიათად — ანგიონევროზული შეშუპება. ასევე, შესაძლებელია გულისრევა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
13.დოზის გადაცილება
კაგოცელის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის. თუმცა, ნებისმიერი პრეპარატის ჭარბი მიღების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიმპტომური მკურნალობა და ექიმთან კონსულტაცია.
14.ურთიერთქმედებები
კაგოცელს არ გააჩნია კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ანტიბიოტიკებთან, ანტივირუსულ, იმუნოსუპრესიულ და გლუკოკორტიკოსტეროიდულ პრეპარატებთან. ამასთან, სხვა პრეპარატებთან კომბინირებული გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ კაგოცელი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. არ გამოიყენება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში. სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტი, რადგან პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
კაგოცელის გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია. პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულ ქალებში და ნაყოფზე მისი გავლენა არ არის შესწავლილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ამის დადასტურება არ ხდება. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს მონაცემები მისი დედის რძეში გადასვლის შესახებ. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაგოცელი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში არ არის დადგენილი. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაციები 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის. კლინიკურ კვლევებში ასაკოვან პაციენტებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადასტურებულია. თუმცა, პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ან პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექციის ან პრეპარატის გამოყენების მიზანშეწონილობის შესახებ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაგოცელმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების ექსპლუატაციის დროს, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.