1.სავაჭრო დასახელება
კაგოცელი 12მგ #20ტ (კაგოცელი 12მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
kagocel (kagocel) — ATC: J05AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 12 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: kagocel (kagocel) — 12 mg.
5.აღწერა
კაგოცელი 12მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან მოთეთრო ფერის, მრგვალი ფორმის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 12 მგ აქტიურ ნივთიერებას. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა (ყუთი) შეიცავს 2 ბლისტერს (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J05AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კაგოცელი წარმოადგენს იმუნომოდულატორულ და ანტივირუსულ პრეპარატს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ორგანიზმის საკუთარი ინტერფერონის (ცილა, რომელიც ებრძვის ვირუსებს) გამომუშავების სტიმულაციას. კაგოცელი გამოიყენება:
- გრიპისა და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ARVI) სამკურნალოდ მოზრდილებში და ბავშვებში 3 წლიდან.
- გენიტალური ჰერპესის სამკურნალოდ მოზრდილებში.
- აივ ინფექციის მქონე პაციენტებში სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების (STI) პროფილაქტიკისთვის.
ATC კლასიფიკაცია: J05AX - სხვა ანტივირუსული პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კაგოცელის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ორგანიზმში არ არის დეტალურად აღწერილი სამეცნიერო ლიტერატურაში. არსებული მონაცემებით, პრეპარატი არ გროვდება ორგანიზმში და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის დადასტურებული. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) უცნობია. კლინიკური ეფექტურობა, სავარაუდოდ, დაკავშირებულია ადგილობრივ იმუნურ პასუხთან სასუნთქ გზებში, ვიდრე სისტემურ ფარმაკოკინეტიკურ პროცესებთან.
9.ჩვენებები
კაგოცელი წარმოადგენს იმუნომოდულატორულ და ანტივირუსულ პრეპარატს. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ორგანიზმის საკუთარი ინტერფერონის (ცილა, რომელიც ებრძვის ვირუსებს) გამომუშავების სტიმულაციას. კაგოცელი გამოიყენება:
- გრიპისა და მწვავე რესპირატორული ვირუსული ინფექციების (ARVI) სამკურნალოდ მოზრდილებში და ბავშვებში 3 წლიდან.
- გენიტალური ჰერპესის სამკურნალოდ მოზრდილებში.
- აივ ინფექციის მქონე პაციენტებში სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების (STI) პროფილაქტიკისთვის.
ATC კლასიფიკაცია: J05AX - სხვა ანტივირუსული პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კაგოცელი თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- ხართ 3 წლამდე ასაკის ბავშვი.
- გაქვთ ლაქტოზას აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია (პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ლაქტოზის გამო).
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე თუ:
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
- ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: გრიპისა და ARVI-ის სამკურნალოდ: 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში პირველი 2 დღის განმავლობაში (სულ 6 ტაბლეტი), შემდეგ 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში მე-3-5 დღეებში. პროფილაქტიკისთვის: 1 ტაბლეტი დღეში 7 დღის განმავლობაში. გენიტალური ჰერპესის სამკურნალოდ: 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში. აივ ინფექციის მქონე პაციენტებში STI-ის პროფილაქტიკისთვის: 1 ტაბლეტი დღეში 7 დღის განმავლობაში. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. CrCl კორექცია: მონაცემები არ არის, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
12.გვერდითი მოვლენები
კაგოცელის მიღებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. ყველაზე ხშირი (>5%) გვერდითი მოვლენებია:
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი).
სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან კონსულტაციას, თუმცა ძალიან იშვიათია:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი).
- სისხლის სურათის ცვლილებები (იშვიათად).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის. თუმცა, ნებისმიერი პრეპარატის ჭარბი მიღების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
კაგოცელს არ აქვს გამოვლენილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ყველა პრეპარატის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების, მცენარეული დანამატების და ვიტამინების მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კაგოცელი თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- ხართ 3 წლამდე ასაკის ბავშვი.
- გაქვთ ლაქტოზას აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია (პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ლაქტოზის გამო).
⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე თუ:
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
- ძუძუთი კვებავთ.
- გაქვთ რაიმე ქრონიკული დაავადება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კაგოცელის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა, ადამიანებზე კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის. რეკომენდაცია: ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი. რეკომენდაცია: ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
კაგოცელი გამოიყენება 3 წლიდან ბავშვებში გრიპისა და ARVI-ის სამკურნალოდ. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 3-6 წლის ბავშვებში: 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში პირველი 2 დღის განმავლობაში, შემდეგ 1 ტაბლეტი დღეში 1-ჯერ მე-3-5 დღეებში. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: დოზირება მოზრდილების მსგავსია (2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში პირველი 2 დღის განმავლობაში, შემდეგ 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში მე-3-5 დღეებში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში კაგოცელის გამოყენებასთან დაკავშირებით სპეციალური რეკომენდაციები არ არსებობს. პრეპარატი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება ამ ასაკობრივ ჯგუფში. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი ახალი მედიკამენტის დაწყებისას რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო მიზეზი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კაგოცელს არ აქვს გამოვლენილი სედაციური ან ფსიქოაქტიური ეფექტები. პრეპარატის მიღებისას არ არის მოსალოდნელი ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ კონცენტრაციაზე, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. შეინახეთ ბლისტერი დალუქულ მდგომარეობაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.