1.სავაჭრო დასახელება
ჯოინტ აქტივი დენკი ტაბლეტი 750მგ+600მგ #30 (ჯოინტ აქტივი დენკი ტაბლეტი 750მგ+600მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 750 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 750 mg. მწარმოებელი: დენკ ნუტრიშენი.
5.აღწერა
თეთრი, ოვალური ფორმის ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 750 მგ გლუკოზამინს და 600 მგ ქონდროიტინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა მოიცავს 3 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
გლუკოზამინი და ქონდროიტინი სახსრის ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტებია. პრეპარატი ხელს უწყობს ხრტილის აღდგენას, ასაზრდოებს სასახსრე სითხეს და ამცირებს ანთებით პროცესებს სახსარში. გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთის) სიმპტომების — ტკივილის, შეშუპების და მოძრაობის შეზღუდვის — შესამცირებლად. განსაკუთრებით ეფექტურია მუხლის და თეძოს სახსრების ოსტეოართრიტის საწყის და საშუალო სტადიებზე. პრეპარატი არ ანაცვლებს ექიმის მიერ დანიშნულ ანთების საწინააღმდეგო ან ტკივილგამაყუჩებელ თერაპიას — გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება ან მონოთერაპია მსუბუქი სიმპტომებისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
გლუკოზამინი და ქონდროიტინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეზღუდულია. გლუკოზამინის ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 20-30%-ია, ქონდროიტინის კი — 10-20%. ორივე კომპონენტი განიცდის ღვიძლში მეტაბოლიზმს. გლუკოზამინი მეტაბოლიზდება გლუკოზის მსგავსად, ხოლო ქონდროიტინი განიცდის დეპოლიმერიზაციას. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის დადგენილი, თუმცა ითვლება, რომ პრეპარატი ორგანიზმში გროვდება და მისი ეფექტი ხანგრძლივია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების ცვლილებების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.
9.ჩვენებები
გლუკოზამინი და ქონდროიტინი სახსრის ხრტილის ბუნებრივი კომპონენტებია. პრეპარატი ხელს უწყობს ხრტილის აღდგენას, ასაზრდოებს სასახსრე სითხეს და ამცირებს ანთებით პროცესებს სახსარში. გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთის) სიმპტომების — ტკივილის, შეშუპების და მოძრაობის შეზღუდვის — შესამცირებლად. განსაკუთრებით ეფექტურია მუხლის და თეძოს სახსრების ოსტეოართრიტის საწყის და საშუალო სტადიებზე. პრეპარატი არ ანაცვლებს ექიმის მიერ დანიშნულ ანთების საწინააღმდეგო ან ტკივილგამაყუჩებელ თერაპიას — გამოიყენება როგორც დამხმარე საშუალება ან მონოთერაპია მსუბუქი სიმპტომებისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გლუკოზამინზე, ქონდროიტინზე ან ზღვის პროდუქტებზე (კიბოსნაირები, კრევეტი). სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს — გლუკოზამინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში გლუკოზის დონეზე, აუცილებელია მონიტორინგი. ასთმის მქონე პირებში — ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა სიმპტომების გამწვავების ალბათობა. სისხლის შედედების დარღვევის ან ანტიკოაგულანტების მიღებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მონაცემები არასაკმარისია, ექიმის გარეშე არ მიიღოთ.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული დოზა მოზრდილებისთვის არის ერთი ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. პრეპარატის ეფექტი ვითარდება თანდათანობით, ამიტომ რეკომენდებულია მისი ხანგრძლივი, მინიმუმ 4-8 კვირიანი კურსით მიღება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში. CrCl <30 მლ/წთ ან Child-Pugh C კლასის პაციენტებში მონაცემები შეზღუდულია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ზოგადად კარგად აიტანება): კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, მუცლის შებერვა, ჭარბი გაზწარმოქმნა, ფაღარათი ან ყაბზობა. ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და ჭამასთან ერთად მიღებისას მცირდება. იშვიათი, მაგრამ ყურადსაღები: ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, ქავილი, სახის შეშუპება) — განსაკუთრებით ზღვის პროდუქტებზე ალერგიის მქონე პირებში, რადგან გლუკოზამინი ხშირად ზღვის კიბოსნაირებისგან მიიღება. თუ გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება ან სახის შეშუპება აღგენიშნება — შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს. ცალკეულ შემთხვევებში შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე.
13.დოზის გადაცილება
გლუკოზამინისა და ქონდროიტინის დოზის გადაჭარბება ჩვეულებრივ სერიოზულ საფრთხეს არ წარმოადგენს. შესაძლო სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, მუცლის ტკივილი, ფაღარათი, თავის ტკივილი. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები) — გლუკოზამინმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. INR-ის მონიტორინგი აუცილებელია. დიაბეტის საწინააღმდეგო წამლები (მეტფორმინი, ინსულინი) — გლუკოზამინმა შეიძლება შეამციროს ინსულინის მგრძნობელობა, რაც შაქრის კონტროლს ართულებს. ექიმს აცნობეთ. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთობლივი მიღება ზოგადად უსაფრთხოა, მაგრამ კუჭის გვერდითი ეფექტები შეიძლება ჯამურად გაიზარდოს. ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინის ჯგუფი) — გლუკოზამინმა შეიძლება შეამციროს შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია გლუკოზამინზე, ქონდროიტინზე ან ზღვის პროდუქტებზე (კიბოსნაირები, კრევეტი). სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტის დროს — გლუკოზამინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში გლუკოზის დონეზე, აუცილებელია მონიტორინგი. ასთმის მქონე პირებში — ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა სიმპტომების გამწვავების ალბათობა. სისხლის შედედების დარღვევის ან ანტიკოაგულანტების მიღებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — მონაცემები არასაკმარისია, ექიმის გარეშე არ მიიღოთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ სანდო კლინიკური მონაცემები არ არსებობს. გლუკოზამინმა და ქონდროიტინმა შეიძლება გაიარონ პლაცენტარული ბარიერი და მოხვდნენ დედის რძეში. ამიტომ, ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. ექიმმა უნდა შეაფასოს მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის პოტენციურ რისკთან ნაყოფისა და ჩვილის მიმართ. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. სახსრების პრობლემების შემთხვევაში ბავშვებში, აუცილებელია პედიატრის ან ბავშვთა ორთოპედის კონსულტაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი კარგად აიტანება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და თანმხლები დაავადებები (polymorbidity), რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამატებით არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოებიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის ბოლოს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.