იზოსორბიდ მონონიტრატი 40 mg

Isosorbide Mononitrate (იზოსორბიდ მონონიტრატი)

იზოსორბიდ მონონიტრატი (Isosorbide Mononitrate) — ATC: C02AA06

tablets · 40 mg

აქტიური ნივთიერება: Isosorbide Mononitrate (იზოსორბიდ მონონიტრატი) — 40 mg.

იზოსორბიდ მონონიტრატი 40 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ აქტიურ ნივთიერებას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 30 ან 60 ტაბლეტი.

ATC C02AA06 ·

იზოსორბიდ მონონიტრატი (Isosorbide Mononitrate) მიეკუთვნება ნიტრატების ჯგუფის პრეპარატებს. იგი გამოიყენება სტენოკარდიის (გულის კუნთის იშემიის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, განსაკუთრებით ვენებს და არტერიებს, რაც ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს სისხლის მიწოდებას გულის კუნთისთვის. ATC კლასი: C02AA06 - ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, ვაზოდილატატორები. ეს პრეპარატი არ გამოიყენება მწვავე სტენოკარდიის შეტევის მოსახსნელად, არამედ მისი გაჩენის სიხშირის და სიმძიმის შესამცირებლად.

იზოსორბიდ მონონიტრატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს, რადგან იგი არ განიცდის მნიშვნელოვან პირველადი მეტაბოლიზმის ეფექტს ღვიძლში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 10-20%). იზოსორბიდ მონონიტრატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად იზოსორბიდ-2-მონონიტრატად და იზოსორბიდ-5-მონონიტრატად, რომლებიც აქტიური მეტაბოლიტებია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ არის დაფიქსირებული მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს. მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს საჭიროა სიფრთხილე.

იზოსორბიდ მონონიტრატი (Isosorbide Mononitrate) მიეკუთვნება ნიტრატების ჯგუფის პრეპარატებს. იგი გამოიყენება სტენოკარდიის (გულის კუნთის იშემიის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი აფართოებს სისხლძარღვებს, განსაკუთრებით ვენებს და არტერიებს, რაც ამცირებს გულზე დატვირთვას და აუმჯობესებს სისხლის მიწოდებას გულის კუნთისთვის. ATC კლასი: C02AA06 - ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები, ვაზოდილატატორები. ეს პრეპარატი არ გამოიყენება მწვავე სტენოკარდიის შეტევის მოსახსნელად, არამედ მისი გაჩენის სიხშირის და სიმძიმის შესამცირებლად.

❌ არ მიიღოთ იზოსორბიდ მონონიტრატი, თუ გაქვთ: ალერგია იზოსორბიდ მონონიტრატზე ან სხვა ნიტრატებზე; მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); შოკი; თავის ტვინის ტრავმა; გლაუკომა (განსაკუთრებით დახურულკუთხოვანი); ანემია; ფილტვის შეშუპება; გულის კუნთის შეზღუდული დიასტოლური ფუნქცია (მაგ. ტამპონადა, კონსტრიქტიული პერიკარდიტი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; აორტის სტენოზი; მიტრალური სტენოზი; ორთოსტატული ჰიპოტენზია; ჰიპერთირეოიდიზმი.

მოზრდილებში სტენოკარდიის პროფილაქტიკისთვის საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, დილით. ეფექტის არასაკმარისობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ, დილით. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 20 მგ დღეში ორჯერ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე უკმარისობის დროს (Child-Pugh C) საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დილით, რათა თავიდან იქნას აცილებული ღამით ჰიპოტენზია. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ ტაბლეტი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი (ხშირად ძლიერი, რომელიც დროთა განმავლობაში შეიძლება გაქრეს), თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია). ასევე შეიძლება აღინიშნოს: გულისრევა, ღებინება, ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება), სახის სიწითლე, კანის გამონაყარი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), მეთემოგლობინემია (სისხლში ჟანგბადის გადამტანი ჰემოგლობინის დონის დაქვეითება).

იზოსორბიდ მონონიტრატის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, სახის სიწითლე, არტერიული წნევის მკვეთრი დაცემა (ჰიპოტენზია), ტაქიკარდია, სისუსტე, დაღლილობა, ფერმკრთალი კანი, დახშული სუნთქვა, მეტემოგლობინემია. ასეთ შემთხვევაში სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

იზოსორბიდ მონონიტრატმა შესაძლოა გააძლიეროს სხვა პრეპარატების ეფექტი, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას, როგორიცაა: 1. სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. ბეტა-ბლოკერები, კალციუმის არხების ბლოკერები) - იზრდება ჰიპოტენზიის რისკი. 2. ვაზოდილატატორები (სისხლძარღვთა გამაფართოებლები) - ასევე იზრდება წნევის დაცემის რისკი. 3. ფოსფოდიესტერაზა-5-ის ინჰიბიტორები (მაგ. სილდენაფილი, ტადალაფილ) - კომბინაცია კატეგორიულად უკუნაჩვენებია, რადგან იწვევს სიცოცხლისთვის საშიშ ჰიპოტენზიას და გულის იშემიას. 4. ალკოჰოლი - აძლიერებს წნევის დამწევ ეფექტს და შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ჰიპოტენზია.

❌ არ მიიღოთ იზოსორბიდ მონონიტრატი, თუ გაქვთ: ალერგია იზოსორბიდ მონონიტრატზე ან სხვა ნიტრატებზე; მძიმე ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); შოკი; თავის ტვინის ტრავმა; გლაუკომა (განსაკუთრებით დახურულკუთხოვანი); ანემია; ფილტვის შეშუპება; გულის კუნთის შეზღუდული დიასტოლური ფუნქცია (მაგ. ტამპონადა, კონსტრიქტიული პერიკარდიტი). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; აორტის სტენოზი; მიტრალური სტენოზი; ორთოსტატული ჰიპოტენზია; ჰიპერთირეოიდიზმი.

ორსულობის დროს იზოსორბიდ მონონიტრატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. იზოსორბიდ მონონიტრატი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. ამიტომ, მეძუძურმა დედებმა, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, უნდა შეწყვიტონ ძუძუთი კვება ან შეწყვიტონ პრეპარატის მიღება ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

იზოსორბიდ მონონიტრატის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. არ არსებობს დადგენილი დოზირების რეკომენდაციები პედიატრიული პოპულაციისთვის. ნებისმიერი გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით და მკაცრი მონიტორინგით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, იზოსორბიდ მონონიტრატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის მიღების სიხშირის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია არტერიული წნევის და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი.

იზოსორბიდ მონონიტრატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და არტერიული წნევის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სწორად არის შენახული. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.