იზონიაზიდი ტაბლეტი 200მგ #50

იზონიაზიდი ტაბლეტი 200მგ #50 (იზონიაზიდი ტაბლეტი 200მგ #50)

() — ATC:

tablets · 200 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 mg. მწარმოებელი: ბორშაგოვსკი.

იზონიაზიდი ტაბლეტი 200მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა (ყუთი) შეიცავს 5 ბლისტერს, ჯამში 50 ტაბლეტს.

ATC ·

იზონიაზიდი ანადგურებს ტუბერკულოზის გამომწვევ ბაქტერიას (მიკობაქტერიუმ ტუბერკულოზისი). იგი ბლოკავს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზს, რის შედეგადაც ბაქტერია იღუპება.

ჩვენებები: ფილტვის ტუბერკულოზი (აქტიური ფორმა), ფილტვგარეშე ტუბერკულოზი (ძვლის, თირკმლის, ლიმფური კვანძების და სხვ.), ტუბერკულოზის ქიმიოპროფილაქტიკა — ავადმყოფთან კონტაქტის შემთხვევაში ან ტუბერკულინის სინჯის (მანტუს რეაქციის) დადებითი შედეგისას.

ექიმი იზონიაზიდს, როგორც წესი, სხვა ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან კომბინაციაში ნიშნავს (რიფამპიცინი, პირაზინამიდი, ეთამბუტოლი). მარტო არ მიიღოთ — კომბინაცია ბაქტერიის გამძლეობას აფერხებს.

იზონიაზიდი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 90-100%. საკვები, განსაკუთრებით ცხიმიანი, შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე და ხარისხი. განაწილება ფართოა, აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში, ფილტვებში, ღვიძლში და თირკმელებში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში აცეტილატორული ფერმენტების (N-აცეტილტრანსფერაზა 2, NAT2) საშუალებით. მეტაბოლიზმის სიჩქარე დამოკიდებულია გენეტიკურ პოლიმორფიზმზე (ნელი/სწრაფი აცეტილატორები). ძირითადი მეტაბოლიტებია იზონიკოტინის მჟავა და აცეტილიზონიაზიდი. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-4 საათს ნელი აცეტილატორებისთვის და 0.5-1.5 საათს სწრაფი აცეტილატორებისთვის. თირკმლის უკმარისობისას ექსკრეცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

იზონიაზიდი ანადგურებს ტუბერკულოზის გამომწვევ ბაქტერიას (მიკობაქტერიუმ ტუბერკულოზისი). იგი ბლოკავს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზს, რის შედეგადაც ბაქტერია იღუპება.

ჩვენებები: ფილტვის ტუბერკულოზი (აქტიური ფორმა), ფილტვგარეშე ტუბერკულოზი (ძვლის, თირკმლის, ლიმფური კვანძების და სხვ.), ტუბერკულოზის ქიმიოპროფილაქტიკა — ავადმყოფთან კონტაქტის შემთხვევაში ან ტუბერკულინის სინჯის (მანტუს რეაქციის) დადებითი შედეგისას.

ექიმი იზონიაზიდს, როგორც წესი, სხვა ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან კომბინაციაში ნიშნავს (რიფამპიცინი, პირაზინამიდი, ეთამბუტოლი). მარტო არ მიიღოთ — კომბინაცია ბაქტერიის გამძლეობას აფერხებს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია იზონიაზიდზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის მწვავე დაავადება ან წინა ღვიძლის დაზიანება იზონიაზიდით; გაქვთ მძიმე ეპილეფსია (უკონტროლო კრუნჩხვები).

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, აივ-ინფექცია, ეპილეფსია, 35 წელზე მეტი ასაკი (ღვიძლის დაზიანების რისკი მაღალია). მკურნალობისას ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს ღვიძლის ფუნქციას (სისხლის ანალიზით).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 300 მგ. პროფილაქტიკისთვის დოზა შეადგენს 5-10 მგ/კგ დღეში, მაქსიმუმ 300 მგ. ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 300 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის მითითებით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება ცარიელ კუჭზე, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ, როგორც წესი, 6-12 თვე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, მადის დაქვეითება, მუცლის ტკივილი, პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის ჩხვლეტა, დაბუჟება — განსაკუთრებით B6 ვიტამინის დეფიციტისას), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ღვიძლის დაზიანება (ჰეპატიტი) — ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოვლინდა: კანის ან თვალების გაყვითლება, მუქი შარდი, მუდმივი გულისრევა/ღებინება, ძლიერი დაღლილობა, მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილში ტკივილი. ძალიან იშვიათად — მხედველობის ნერვის დაზიანება, კრუნჩხვები, ფსიქოზი, სისხლის შემადგენლობის ცვლილებები.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მეტყველების დარღვევა, მხედველობის დაბინდვა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა. მძიმე შემთხვევებში — მეტაბოლური აციდოზი და კომა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა თან. საავადმყოფოში ანტიდოტად გამოიყენება პირიდოქსინი (B6 ვიტამინი) ვენაში. არ დაელოდოთ — იზონიაზიდის ჭარბი დოზა სიცოცხლისთვის საშიშია.

რიფამპიცინი — ორივე პრეპარატი ტოქსიკურია ღვიძლისთვის, ერთობლივი მიღებისას ღვიძლის დაზიანების რისკი იზრდება. ექიმი ჩაატარებს მონიტორინგს.

ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — იზონიაზიდი ზრდის ფენიტოინის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკურობა. საჭიროა დოზის კორექცია.

კარბამაზეპინი — მსგავსი მექანიზმი: იზონიაზიდი ზრდის კარბამაზეპინის დონეს, ტოქსიკურობის რისკით.

ალკოჰოლი — მნიშვნელოვნად ზრდის ღვიძლის დაზიანების რისკს. კატეგორიულად მოერიდეთ.

პარაცეტამოლი — ღვიძლზე დამატებითი დატვირთვა. თუ ტკივილგამაყუჩებელი გჭირდებათ, მიმართეთ ექიმს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია იზონიაზიდზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის მწვავე დაავადება ან წინა ღვიძლის დაზიანება იზონიაზიდით; გაქვთ მძიმე ეპილეფსია (უკონტროლო კრუნჩხვები).

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ქრონიკული ალკოჰოლიზმი, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, აივ-ინფექცია, ეპილეფსია, 35 წელზე მეტი ასაკი (ღვიძლის დაზიანების რისკი მაღალია). მკურნალობისას ექიმი რეგულარულად შეამოწმებს ღვიძლის ფუნქციას (სისხლის ანალიზით).

იზონიაზიდი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. იზონიაზიდი აღწევს პლაცენტაში. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, იზონიაზიდის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულებში ტუბერკულოზის მკურნალობა ხშირად მოიცავს იზონიაზიდს, მაგრამ ყოველთვის ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. B6 ვიტამინი (პირიდოქსინი) ხშირად ინიშნება ერთდროულად, რათა შემცირდეს პერიფერიული ნეიროპათიის რისკი დედისთვის და ნაყოფისთვის. იზონიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ საჭიროა ბავშვის მონიტორინგი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისა და ნეიროტოქსიკურობის ნიშნებზე. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

იზონიაზიდი გამოიყენება ბავშვებში ტუბერკულოზის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. დოზირება ბავშვებში შეადგენს 10-15 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 300 მგ. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია 3 თვიდან. თუმცა, ღვიძლის ტოქსიკურობის რისკი ბავშვებშიც არსებობს, ამიტომ საჭიროა რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლებისა. B6 ვიტამინის (პირიდოქსინი) ერთდროული დანიშვნა რეკომენდებულია, რათა შემცირდეს პერიფერიული ნეიროპათიის რისკი. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ექიმის დანიშნულების გარეშე ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში იზონიაზიდის გამოყენებისას იზრდება ღვიძლის დაზიანების რისკი, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ქრონიკული დაავადებები, ან რომლებიც იღებენ სხვა ჰეპატოტოქსიკურ პრეპარატებს (პოლიფარმაცია). რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის (ALT, AST) რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პერიოდში. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. პერიფერიული ნეიროპათიის რისკი ასევე შეიძლება იყოს მომატებული ასაკოვან პაციენტებში, ამიტომ B6 ვიტამინის პროფილაქტიკური დანიშვნა ხშირად რეკომენდებულია.

იზონიაზიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი და პერიფერიული ნეიროპათია. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პაციენტის უნარზე, მართოს სატრანსპორტო საშუალება ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სათანადოდ არის შენახული.